Un estudio de TQ-B3101 en sujetos con linfoma anaplásico de células grandes (ALCL) en recaída o refractario

Criterios de inclusión:

-1.Femenino o masculino, de 10 años en adelante. 2. Puntuación del estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 a 2. 3. Linfoma anaplásico de células grandes refractario o en recaída confirmado histológica o citológicamente.

4. Al menos una lesión medible. 5.Esperanza de vida ≥ 3 meses. 6. Función adecuada del sistema de órganos. 7. Comprender y firmar un formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• 1. Linfoma anaplásico de células grandes cutáneo primario. 2. Ocurrieron otras neoplasias malignas dentro de los 5 años, con la excepción del carcinoma in situ de cuello uterino curado, el cáncer de piel no melanoma y los tumores de vejiga superficiales.

  3. Ha recibido inhibidor de ALK. 4. Ha recibido un alotrasplante de células madre. 5.Ha recibido un trasplante autólogo de células madre dentro de las 12 semanas anteriores a la primera administración.

  6. Ha recibido otros medicamentos antitumorales dentro de las 4 semanas posteriores a la primera administración.

  7. Haber recibido una cirugía mayor dentro de las 4 semanas anteriores a la primera administración. 8.Ha recibido alguna radioterapia curativa o cirugía menor dentro de las 2 semanas anteriores a la primera administración.

  9. Ha recibido radioterapia paliativa en los 2 días anteriores a la primera administración.

  10. Tiene eventos adversos causados ​​por la terapia anterior, excepto alopecia que no se recuperó a ≤ grado 1.

  11. Tiene insuficiencia cardíaca congestiva incontrolable. 12. A juicio de los investigadores, existen otros factores que hacen que los sujetos no sean aptos para el estudio.