Eine Studie zu TQ-B3101 bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem anaplastischem großzelligem Lymphom (ALCL)

Einschlusskriterien:

-1.Weiblich oder männlich, 10 Jahre und älter. 2. Leistungsstatusbewertung der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 2. 3. Histologisch oder zytologisch bestätigtes ALK-positives rezidiviertes oder refraktäres anaplastisches großzelliges Lymphom.

4. Mindestens eine messbare Läsion. 5. Lebenserwartung ≥ 3 Monate. 6. Angemessene Funktion des Organsystems. 7. Sie haben eine Einverständniserklärung verstanden und unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

• 1.Primäres kutanes anaplastisches großzelliges Lymphom. 2. Andere maligne Erkrankungen traten innerhalb von 5 Jahren auf, mit Ausnahme von geheiltem Zervixkarzinom in situ, nicht-melanozytärem Hautkrebs und oberflächlichen Blasentumoren.

  3. Hat einen ALK-Hemmer erhalten. 4. Hat eine allogene Stammzelltransplantation erhalten. 5. Hat innerhalb von 12 Wochen vor der ersten Verabreichung eine autologe Stammzelltransplantation erhalten.

  6. Hat innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Verabreichung andere Antitumormedikamente erhalten.

  7. Wurde innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Verabreichung einer größeren Operation unterzogen. 8. Hat innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Verabreichung eine kurative Strahlentherapie oder einen kleineren chirurgischen Eingriff erhalten.

  9. Hat innerhalb von 2 Tagen vor der ersten Verabreichung eine palliative Strahlentherapie erhalten.

  10. Hat unerwünschte Ereignisse, die durch eine frühere Therapie verursacht wurden, mit Ausnahme von Alopezie, die sich nicht auf ≤ Grad 1 erholt hat.

  11. Hat eine unkontrollierbare Herzinsuffizienz. 12. Nach Einschätzung der Forscher gibt es weitere Faktoren, die dazu führen, dass Probanden nicht für die Studie geeignet sind.