人工股関節全置換術のための Echo Bi-Metric Microplasty Stem の前向き臨床フォローアップ

包含基準:

• 以下の基準をすべて満たす場合、被験者はこの試験に適格です。

  • -患者は18〜65歳です
  • 患者は骨格的に成熟している
  • -患者は、次の少なくとも1つを含む身体検査および病歴に基づいて、一次側または両側の人工股関節全置換術の資格があります。
  • 変形性関節症
  • 無血管性壊死
  • 関節リウマチ
  • 機能的変形の矯正
  • 他の技術では管理できない、頭部の関与を伴う近位大腿骨の非癒合、大腿骨頸部骨折、および転子骨折の治療
  • -患者は、以前の人工股関節全置換術または影響を受けた股関節の関節固定術の病歴がない
  • -患者は、インフォームドコンセントに記載されているように、予定されたフォローアップ評価を喜んで完了することができます
  • -患者、または患者の法的に権限を与えられた代理人は、インフォームドコンセントプロセスに参加しており、IRB承認のインフォームドコンセントに喜んで署名することができます

除外基準:

• 被験者は、研究スタッフまたは担当医師の判断により決定された以下の基準のいずれかを満たす場合、この試験から除外されます。

  • -患者は、影響を受けた股関節に全人工股関節置換装置（表面置換関節形成術、エンドプロテーゼなどを含む）を持っています
  • 患者は敗血症であるか、活動性感染症にかかっています
  • 患者は非協力的な患者であるか、指示に従うことができない
  • 患者は骨粗鬆症と診断されています
  • -患者は、骨形成を損なう可能性のある代謝障害と診断されています
  • 患者は骨軟化症と診断されています
  • 患者はインプラント部位に広がる可能性のある感染の遠隔病巣を持っています