COVID-19試験に対するフィリピン大学ヒドロキシクロロキンPEP

包含基準:

• 医師を含む、フィリピン総合病院および UP マニラ国立衛生研究所の医療関係者または非医療関係者 (コンサルタント、研修医、研修医);看護師およびその他の看護スタッフ（看護補助者、施設または公務員）; COVID PCR検査が行われる検査室の用務員および清掃スタッフ、医療技術者および職員。放射線部門、心電図検査 (ECG) ステーション、動脈血ガス (ABG) ステーションの技術者、および病院で常勤、パートタイムまたはフルタイム、および一時的に雇用されているその他の職員。 サンプル数が多いため、リサール コロシアムやニノイ アキノ スタジアムなどのマニラ地域のコミュニティ検疫センター、または世界貿易センターの医療従事者も含める計画があります。
• 18～59歳
• -HICUによって定義された中リスクまたは高リスクと見なされる、研究登録前4日以内のCOVID19の可能性または確認された症例への曝露
• 無症候性（登録時に急性の呼吸器、インフルエンザ様、胃腸の徴候および症状はありません
• ベースライン COVID19 RT-PCR 検査結果陰性*

• 出産の可能性のある女性参加者の場合、臨床試験中の効果的な避妊方法、または研究期間中の性行為の禁止に同意する必要があります。

  • RT-PCRの結果はすぐに発表されない可能性があるため、予備登録後に陽性と判定されたボランティアはスクリーニングに失敗し、分析には含まれません.

除外基準:

• 活動中の COVID19 疾患: 陽性の RT-PCR COVID19 検査
• 以前の COVID19 疾患
• 体重40kg未満またはBMI18kg/m2未満
• 過去1年以内の現在または最近の入院
• -ヒドロキシクロロキン（HCQ）またはクロロキン（CQ）に対する既知のアレルギーまたは不耐性
• あらゆる適応症（マラリア、狼瘡）に対するHCQまたはCQの現在の使用
• -既知の抗ウイルス効果を持つ他の薬の現在の使用
• -キノロン、マクロライド、アミオダロン、ジゴキシン、フレカイニド、プロパフェノンを含むがこれらに限定されない、既知の不整脈誘発薬または心電図のQT間隔を延長する薬の過去2週間の現在または既知の使用
• 以前の既知または疑われる網膜症;疑わしい場合は、登録前に眼科のクリアランスを確保する必要があります
• 新生児スクリーニングプログラムを通じて発見された既知のG6PD欠乏症、または豆および豆を含む食品に対する既知の不耐性またはアレルギー
• 妊娠中または授乳中の女性、または妊娠可能年齢の女性のベースラインでの妊娠検査が陽性
• -既知の発作または抗てんかん薬による治療の歴史
• -既知の既存の不整脈の病歴
• 抗糖尿病薬、特にスルホニル尿素またはあらゆるタイプのインスリンの摂取または使用

• ベースライン検査における異常の存在:

  1. 除外される心電図異常：ベースライン QTc > 500 ミリ秒または幅の広い QRS を有する患者の QTc > 550 ミリ秒。任意の形態の頻脈性または徐脈性不整脈 注意：洞性不整脈は除外されません
  2. ヘモグロビン値が 12.5 g/dL 未満の貧血、または血小板数が少ない、または血小板数が 150,000/マイクロリットル未満の血小板減少症を示す CBC 異常
  3. 正常値を超えるクレアチニン値: 1 リットルあたり 60 ～ 110 マイクロモル (男性では 0.7 ～ 1.2 mg/dL、女性では 1 リットルあたり 45 ～ 90 マイクロモル (0.5 ～ 1.0 mg/dL)
  4. 通常の上限の 2 倍以上に上昇した ALT テスト: NV は 7 ～ 56 単位/リットル