COVID-19 시험에 대한 필리핀 대학 Hydroxychloroquine PEP

포함 기준:

• 필리핀 종합병원 및 UP Manila National Institutes of Health(의사 포함)의 의료 또는 비의료 직원(컨설턴트, 연수 중인 연구원, 연수 중인 레지던트) 간호사 및 기타 간호 직원(간호 보조원, 기관 또는 시설 근로자); 청소부 및 청소 직원, 의료 기술자 및 COVID PCR 테스트가 수행되는 실험실 직원 방사선과 기술자, 심전도(ECG) 스테이션, 동맥혈 가스(ABG) 스테이션 및 종신, 파트타임 또는 풀타임 및 임시직으로 병원에서 고용한 기타 직원. 표본 크기 때문에 마닐라 지역의 Rizal Coliseum 또는 Ninoy Aquino 스타디움과 같은 지역 검역 센터나 세계 무역 센터의 의료 종사자들도 포함시킬 계획입니다.
• 만 18~59세
• HICU에서 정의한 중간 또는 높은 위험으로 간주되는 연구 등록 전 4일 이내에 가능성이 있거나 확인된 COVID19 사례에 노출
• 무증상(등록 당시 급성 호흡기, 독감 유사, 위장 징후 및 증상 없음)
• 음성 베이스라인 COVID19 RT-PCR 테스트 결과*

• 임신 가능성이 있는 여성 참가자의 경우 임상 시험 기간 동안 효과적인 피임 방법에 동의하거나 연구 기간 동안 성행위를 금하는 데 동의해야 합니다.

  • RT-PCR 결과가 바로 나오지 않을 수 있기 때문에 예비 등록 후 양성 판정을 받은 지원자는 선별 불합격 처리되어 분석에 포함되지 않습니다.

제외 기준:

• 활성 COVID19 질병: 양성 RT-PCR COVID19 테스트
• 이전 COVID19 질병
• 체중 40kg 미만 또는 BMI 18kg/m2 미만
• 지난 1년 이내의 현재 또는 최근 입원
• 하이드록시클로로퀸(HCQ) 또는 클로로퀸(CQ)에 대한 알려진 알레르기 또는 불내성
• 모든 징후(말라리아, 루푸스)에 대한 HCQ 또는 CQ의 현재 사용
• 알려진 항바이러스 효과가 있는 다른 약물의 현재 사용
• 퀴놀론, 마크로라이드, 아미오다론, 디곡신, 플레카이니드, 프로파페논을 포함하되 이에 국한되지 않는 ECG에서 QT 간격을 연장하는 것으로 알려진 부정맥 유발 약물 또는 약물의 지난 2주 동안의 현재 또는 알려진 사용
• 이전에 알려진 또는 의심되는 망막병증; 의심스러운 경우, 등록 전에 안과 허가를 확보하십시오.
• 신생아 선별 프로그램을 통해 발견된 알려진 G6PD 결핍 또는 콩 및 콩이 포함된 모든 음식에 대한 알려진 불내성 또는 알레르기
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성, 또는 가임기 여성의 경우 기준선에서 양성 임신 테스트
• 알려진 발작 또는 항 간질 약물 치료의 역사
• 알려진 기존 부정맥의 역사
• 항당뇨병제, 특히 술포닐우레아 또는 모든 유형의 인슐린의 섭취 또는 사용

• 기본 테스트에서 이상 존재:

  1. 배제적인 ECG 이상: 넓은 QRS 환자의 기준선 QTc > 500msec 또는 QTc > 550msec; 모든 형태의 빈맥 또는 서맥성 부정맥 NB: 부비동 부정맥은 배타적이지 않습니다.
  2. 헤모글로빈 값이 12.5g/dL 미만이거나 혈소판 수가 적은 빈혈 또는 혈소판 수가 마이크로리터당 150,000개 미만인 혈소판 감소증을 나타내는 CBC 이상
  3. 정상 수치 이상의 크레아티닌 수치: 리터당 60~110마이크로몰(남성의 경우 0.7~1.2mg/dL, 여성의 경우 리터당 45~90마이크로몰(0.5~1.0mg/dL)
  4. 정상 상한치의 2배 이상으로 상승한 ALT 테스트: NV는 리터당 7~56단위입니다.