健康な成人被験者における治験用SARS-CoV-2ワクチンARCT-021の漸増用量研究

包含基準:

1. 同意取得時の年齢が21～80歳の健康な男女。
2. -ボディマス指数18〜35 kg / m2、包括的、スクリーニング時
3. -研究訪問の少なくとも72時間前に、激しい運動/活動（たとえば、重い物を持ち上げる、ウェイトトレーニング、激しいエアロビクスクラスなど）およびアルコールを控えることをいとわない
4. -体温が華氏99.3度（摂氏37.4度）未満である スクリーニング時および1日目の投与前評価時
5. -プロトコルで定義された手順を喜んで順守し、すべての調査訪問を完了することができます
6. 男性は外科的に無菌であるか、適切な避妊を使用する意思がある必要があります。女性は閉経後、外科的に無菌であるか、適切な避妊を使用する意思がある必要があります

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中
2. 病歴における臨床的に重大な異常
3. 範囲外スクリーニング検査結果
4. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、C型肝炎または慢性B型肝炎の既知の病歴または陽性検査
5. コントロール不良の高血圧（BP > 160/100 mm Hg）
6. コントロール不良の糖尿病
7. -自己免疫疾患の病歴
8. あらゆる原因による免疫不全
9. 慢性肝疾患の病歴
10. -スクリーニングから1か月以内の別の治験薬、生物学的製剤、またはデバイスによる治療、または治験薬の5半減期のいずれか長い方
11. 最近（1年以内）の薬物またはアルコール乱用の履歴、または現在の乱用
12. -血液障害または凝固の重大な障害があります
13. 治験責任医師が急性疾患を患っており、各ワクチン接種前72時間以内に発熱[摂氏38.0度（華氏100.4度）以上]の有無にかかわらず
14. 治療に成功した皮膚の基底細胞がんまたは扁平上皮がん、または子宮頸部の上皮内がんを除く、5年以内の悪性腫瘍。
15. -研究ワクチン接種の4週間前または研究中の任意の時点で、別のワクチンを受け取った、または受け取る予定。
16. -研究前または研究中に計画された任意の時点での他のSARS CoV-2または他の実験的コロナウイルスワクチンの受領
17. -治験責任医師またはスポンサーの意見では、被験者を含めるのに不適切にする、または被験者が研究に参加または完了するのを妨げる可能性があるその他の条件がある