この研究の目的は、ジストロフィー性表皮水疱症 (DEB) の治療における Beremagene Geperpavec (B-VEC) 局所用ゲルの有効性と安全性をプラセボの有効性と安全性と比較することです。 (GEM-3)

包含基準:

1. 被験者または法的に任命され、権限を与えられた代表者は、治験審査委員会/倫理委員会 (IRB/EC) が承認したインフォームド コンセントまたは同意フォームを読み、理解し、署名している必要があり、研究手順および指示に従うことができ、従う意思がある必要があります。
2. -インフォームドコンセント時の年齢が6か月以上。
3. ジストロフィー性表皮水疱症の臨床診断。
4. COL7A1を含む遺伝子検査によるDEB診断（DDEBまたはRDEBのいずれか）の確認。

5. 以下の基準を満たす 2 つの皮膚創傷:

   1. 位置: 大きさが似ており、解剖学的に似た領域に位置し、外観が似ている
   2. 外観: 適切な肉芽組織できれいで、血管新生が良好で、感染しているようには見えません。
6. -治験責任医師の意見では、研究を理解することができ、研究手順に協力し、必要なすべてのフォローアップ訪問のためにクリニックに戻ることをいとわない被験者および介護者。
7. -出産の可能性のある男性または女性は、研究期間中およびB-VECの最終投与後3か月間、信頼できる避妊法を使用する必要があります。
8. -該当する場合、訪問1（1週目）での妊娠検査が陰性。

除外基準:

1. 調査センターへの移動を制限する医学的不安定性。
2. -安全性の評価と干渉する可能性のある疾患または状態 治験治療の有効性、および治験責任医師が決定した治験訪問/手順による被験者の遵守。
3. -治療を受ける領域の現在の証拠または扁平上皮癌の病歴。
4. -Visit 1（1週目）で積極的に化学療法または免疫療法を受けている被験者。
5. -調査官によって決定されたアクティブな薬物またはアルコール中毒。
6. 局所麻酔（リドカイン/プリロカインクリーム）に対する過敏症。
7. -過去3か月以内の介入臨床試験への参加（BVEC投与を除く）。
8. 過去 3 か月以内に皮膚移植を受けた。
9. 妊娠中または授乳中の女性。