経験豊富なヨガ実践者における COVID-19 の有病率、保護、回復に関する研究で、年齢と性別を一致させた対照群と比較
この研究は、観察アームを備えた無作為化対照試験であり、経験豊富なヨガ実践者の COVID-19 感染率に関する情報を収集することを目的としており、年齢と性別を一致させていない対照参加者の COVID-19 感染率の有病率と比較することを目的としています。ヨガを練習します。
この研究は、ヨガの練習が保護を促進し、COVID-19 感染からの回復を促進するという仮説を立てています。 仮説を証明するために、調査研究者は、COVID 19 感染からの回復に関して、ベテランのヨガ実践者から、年齢と性別を一致させた対照参加者 (日常的にヨガを練習していない) への回答を収集し、比較しています。 研究期間中の参加者の知覚ストレス、不安、うつ病、幸福、マインドフルネス、喜びの傾向、および回復力に関する検証済みのアンケートに基づいて、研究者は参加者の精神的および感情的な素因に関する情報も収集します。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
世界的に、COVID-19 は 300 万件以上の確定症例をもたらし、その数は増え続けています。 2020 年 1 月 20 日に米国で最初の症例が検出された後、報告された症例が着実に増加しており、50 州すべてがこの病気の影響を受けています。 2020 年 4 月 28 日の時点で、世界で 200 万人がこの病気で死亡しています。 これは進行中のパンデミックであり、それに対する私たちの理解は絶えず進化しています。
病気の感染を抑えるために、社会的距離やリモートワークなどの対策が世界中で実施されています。 これにより、屋内にとどまり、より座りっぱなしの生活を送る人が増えています。 多くの臨床医やコミュニティの人々は、身体の健康とともに精神的および感情的な健康を維持することについて懸念を表明しています.
ホリスティックな健康の維持に対する懸念の中で、ガイド付き呼吸、瞑想、マインドフルネスの形でのヨガは、現在の不確実な時代に人々が厳密に実践している介入です. これらの介入は、外部インフラストラクチャを必要とせず、落ち着きと幸福感を促進し、睡眠の質を改善し、ストレスと不安を軽減します。
調査の必要性:
この研究の目的は、経験豊富なヨガ実践者の COVID 19 感染率に関する情報を収集し、それを年齢および性別をマッチさせた対照参加者の COVID-19 感染率の有病率と比較することです。
この研究は、ヨガの練習が保護を促進し、COVID-19 感染からの回復を促進するという仮説を立てています。 仮説を証明するために、研究者は、COVID 19 感染からの回復に関して、ベテランのヨガ実践者と、年齢と性別を一致させた対照者からの回答を収集して比較する予定です。 研究期間中の参加者の知覚されたストレス、不安、うつ病、幸福、マインドフルネス、喜びの傾向、および回復力に関する検証済みのアンケートに基づいて、研究担当者は参加者の精神的および感情的な素因に関する情報も収集する予定です。
この無作為対照試験を通じて、以下の特定の目的を達成する必要があります。
特定の目的 1: ベースライン時および 6 週目と 12 週目で、ベテランのヨガ実践者と年齢および性別が一致した対照者との間で診断された COVID-19 感染の有病率を比較すること。
特定の目的 2: ベテランのヨガ実践者と対照者との間で COVID 19 感染からの保護と回復を比較すること:
- COVID-19陽性参加者の発熱と呼吸器症状の自己申告期間
- 仕事に戻るための自己申告の準備 (または身体的および精神的にフィットしているという感覚) これは、研究の主要な副次的結果です。
特定の目的 3: 検証済みのスケールを使用して、知覚されたストレス、回復力、および全体的な健康状態などの尺度に対する経験豊富なプラクティショナーと対照群との間のヨガの実践の効果を定量的に評価すること。
また、可能であれば用量反応曲線を確立するために、3 つの研究グループ間で異なるヨガの練習とその期間を比較することにより、探索的分析を行うことも目指しています。
注: このドキュメント全体で使用されている「ヨガ」という用語は、深呼吸の練習と瞑想を含むマインドフルネスの実践として定義されており、激しい運動は除外されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
経験豊富なヨガの実践者向け:
- 参加者はイシャ スクール オブ ヨガの信奉者でなければなりません
- インナー エンジニアリング オンライン コース/プラクティス シャンバヴィ マハムドラ クリヤ/シャクティ チャラナ クリヤを修了している必要があります
- 研究への参加への関心
コントロールの場合:
- 参加者はイシャヨガスクールの経験がほとんどまたはまったくありません
- 1か月未満の定期的なヨガの練習が必要です(以前にヨガの経験がある場合)
- 研究への参加への関心
- 経験豊富な施術者と一致する年齢 (+/- 3 歳)
- 経験豊富な開業医と一致する性別
除外基準:
両方のグループの場合:
- 18歳未満の参加者
- 参加者 > 80 歳
- 参加者は英語を読んで理解できる必要があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:ヨガの実践者
ヨガ実践者部門は研究の観察部門であり、参加者は Isha スクール オブ ヨガに従い、次の 3 つのコースのいずれかを完了しました: Inner Engineering Online (IEO)、Inner Engineering Completion (Shambhavi Mahamudra kriya)、または Shakthi Chalana Kriya を含めることができます。このグループで。
参加者は、練習の期間や練習の頻度を変えずに、通常のヨガの練習を続けることをお勧めします。
このグループの参加者は、ヨガの練習の専門知識があり、研究登録前に 6 週間以上ヨガを練習しています。
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アクティブコンパレータ:コントロールヨガ
コントロール ヨガは、研究のアクティブな比較部門です。
このグループに無作為に割り当てられた参加者は、イシャ ヨガ スクールが教えている深呼吸エクササイズである「シンハ クリヤ」を練習します。
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Simha-Kriya には、深呼吸の練習と瞑想が含まれます。
呼吸を拡張し、肺活量と精神集中力を高め、体に活力を与える練習です。
シマ・クリヤを意図的に実践すると、呼吸を通して精神的、肉体的、精神的な体が統合されます。
この研究の目的のために、私たちは少なくとも 1 日 1 回はシマ クリヤを実践することを提唱します。
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プラセボコンパレーター:コントロールアイドル
コントロールアイドルは、研究のアクティブな比較アームです。
このグループに無作為に割り当てられた参加者は、毎日 15 分間本を読むか、15 分間何もせずに座るように勧められます。
これは、この研究の真の対照群です
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定期的に本を読むことは、知識の向上を促進し、ストレスを軽減し、記憶力を高めます。
本を読むことは、性格や態度に影響を与えるため、マインドフルネスの研究に取り入れられることがよくあります。
本を読むという単純な行為は、彼らの態度に大きな影響を与える可能性があり、ストレスにうまく対処するのに役立ちます.
この研究の目的のために、毎日15分間、参加者が選んだ本/雑誌を定期的に読むことをお勧めします.
本を読むことは、参加者が望むなら、15 分間何もせずに座っていることで代用できる可能性があります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚ストレスレベルの変化
時間枠:ベースライン、6 週間および 12 週間。
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この研究の目的は、調査参加者のストレスの知覚レベルの変化と、ヨガや読書が彼らに与える影響を評価することです。
この目的のために、Perceived Stress Scale という検証済みのスケールを使用します。
この尺度は、参加者の生活における状況がストレスに満ちていると評価される度合いを測定します。
これが私たちの研究の主要な結果です。
各参加者の PSS スコアを分析し、それを介入前後の結果と比較することにより、知覚されたストレスレベルの変化を評価します。
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ベースライン、6 週間および 12 週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復力レベルの変化
時間枠:ベースライン、6 週間および 12 週間
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この研究の目的は、調査参加者の回復力レベルの変化と、ヨガや読書が彼らに与える影響を評価することです。
この目的のために、Brief Resilience Scale という検証済みのスケールを使用します。
スケールは、個人がストレスから立ち直る、または回復する能力を識別します。
これは、私たちの研究の重要な副次的結果です。
6 項目の BRS を分析して、レジリエンス レベルの変化を評価します。BRS は、取得した合計スコア/回答した質問の数で割って各参加者のスコアを計算します。 (範囲 6-30) し、それを介入前後の結果と比較します。
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ベースライン、6 週間および 12 週間
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Covid-19 有病率の変化
時間枠:ベースライン、6 週間および 12 週間
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この研究は、調査参加者のCovid-19有病率の変化と、ヨガや読書が彼らに与える影響を評価することを目的としています.
参加者コホートで報告された症例数に基づいて、指定された 3 時点の期間有病率を計算します。
報告された有病率の変化を評価し、地域ごとの有病率と一致するように結果を階層化します。
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ベースライン、6 週間および 12 週間
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COVID-19陽性参加者における発熱と呼吸器症状の自己報告期間の変化
時間枠:ベースライン、6 週間および 12 週間
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この研究の目的は、Covid-19陽性の調査参加者の自己申告による発熱と呼吸器症状の持続時間の変化と、ヨガや読書が彼らに与える影響を評価することです.
参加者コホートで報告された陽性症例の数に基づいて、2つのコホート、つまりヨガの実践者と対照の間で持続時間の頻度を比較します。続いて、ヨガ グループとアイドル グループの 2 つのコントロール グループを比較します。
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ベースライン、6 週間および 12 週間
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COVID-19 陽性参加者における自己申告による職場復帰の準備状況の変化
時間枠:ベースライン、6 週間および 12 週間
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この研究の目的は、Covid-19 陽性の調査参加者の自己申告による職場復帰の準備状況の変化と、ヨガや読書が彼らに与える影響を評価することです。
参加者コホートで報告された陽性症例の数に基づいて、2つのコホート、つまりヨガの実践者と対照の間の準備の頻度を比較します。続いて、ヨガ グループとアイドル グループの 2 つのコントロール グループを比較します。
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ベースライン、6 週間および 12 週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マインドフルネスの変化
時間枠:ベースライン、6 週間および 12 週間
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この目的のために検証済みのスケールの短い形式、つまりマインドフルネス注意意識スケール (MAAS) を使用して、すべての参加者のマインドフルネス レベルの変化を評価しました。
このスケールは、個人の受容的意識と現在への注意力を測定します。
各参加者の MAAS スコアを計算します。これは 5 項目のアンケートの平均スコアであり、介入前後の結果を比較して変化を探します。
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ベースライン、6 週間および 12 週間
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気質ポジティブ感情スケールの変化 (DPES-喜びサブスケール)
時間枠:ベースライン、6 週間および 12 週間
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個人が喜びを感じる能力の変化を評価し、この目的のために検証済みの尺度、すなわち性質ポジティブ感情尺度 (DPES)、特に喜びサブスケールを使用して日常生活の中でそれを探します。
サブスケールは、人生に喜びを感じる個人の性質の能力を測定します。
各参加者の DPES-JOY サブスケール スコアを計算します。これは 6 項目のアンケートの平均スコアであり、介入前後の結果を比較して変化を探します。
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ベースライン、6 週間および 12 週間
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不安と抑うつ(PHQ-4)レベルを測定する4項目患者健康アンケートの変化
時間枠:ベースライン、6 週間および 12 週間
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この研究の目的は、調査参加者の不安と抑うつレベルの変化と、ヨガや読書が彼らに与える影響を評価することです。
この目的のために、不安とうつ病を測定する 4 項目 - 患者健康アンケート (PHQ-4) スケールという名前の有効なスケールを使用します。
回答の合計 (スコア範囲: 0 ~ 12) を計算し、それを介入前および介入後の結果と比較することにより、参加者の不安とうつ病の 4 つの質問スケール画面。
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ベースライン、6 週間および 12 週間
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幸福度の変化
時間枠:ベースライン、6 週間および 12 週間
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この研究の目的は、調査参加者の健康レベルの変化と、ヨガや読書が彼らに与える影響を評価することです。
この目的のために、Warwick-Edinburgh Wellbeing Scale (WEMWBS) という検証済みの尺度を使用します。
このスケールは、ポジティブな影響、満足のいく対人関係、ポジティブな機能など、個人のメンタルヘルスの側面を特定します。
各参加者の合計 WEMWBS スコアを分析し、それを介入前後の結果と比較することにより、14 項目の幸福レベルの変化を評価します。
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ベースライン、6 週間および 12 週間
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Post Traumatic Growth Inventory (PTGI) スコアの変化
時間枠:ベースライン、6 週間および 12 週間
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成長目録の目的は、トラウマ的な出来事を経験した人によって報告された肯定的な結果を捉えることです。
この尺度は、COVID-19 パンデミックの最中に入院していると特定し、トラウマの余波への対処能力を探す参加者のみから情報を収集します。
この 21 項目の尺度は、6 点のリッカート応答尺度で評価されます。
次に、6 つの質問のそれぞれからの回答を合計して、合計 PTGI スコアを作成します。
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ベースライン、6 週間および 12 週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020P000433
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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COVID19の臨床試験
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
-
Colgate Palmolive完了
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital Zürich招待による登録