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Une étude sur la prévalence, la protection et la récupération du COVID-19 chez des praticiens de yoga chevronnés par rapport à des témoins appariés selon l'âge et le sexe

19 juillet 2022 mis à jour par: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center

L'étude est une piste contrôlée randomisée avec un bras d'observation et vise à collecter des informations sur la prévalence de l'infection au COVID 19 chez les praticiens de yoga chevronnés en la comparant à la prévalence des taux de prévalence de l'infection au COVID-19 chez les participants témoins appariés selon l'âge et le sexe qui ne le font pas. pratiquer le yoga.

L'étude émet l'hypothèse que la pratique du yoga favorise la protection et améliore la récupération de l'infection au COVID-19. Pour prouver l'hypothèse, les enquêteurs de l'étude recueillent et comparent les réponses des pratiquants de yoga chevronnés aux participants témoins appariés selon l'âge et le sexe (qui ne pratiquent pas le yoga régulièrement) concernant leur rétablissement après l'infection au COVID 19. Sur la base de questionnaires validés sur le stress perçu, l'anxiété, la dépression, le bien-être, la pleine conscience, la disposition à la joie et la résilience des participants pendant la durée de l'étude, les enquêteurs recueillent également des informations sur les prédispositions mentales et émotionnelles des participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Arrière plan:

À l'échelle mondiale, le COVID-19 a entraîné plus de 3 millions de cas confirmés avec une augmentation continue du nombre. Suite à la première détection de cas aux États-Unis le 20 janvier 2020, il y a eu une augmentation constante des cas signalés, ce qui fait que les 50 États sont touchés par la maladie. Au 28 avril 2020, deux millions de décès dans le monde ont été attribués à cette maladie. Il s'agit d'une pandémie en cours, et notre compréhension de celle-ci évolue continuellement.

Des mesures telles que la distanciation sociale et le travail à distance ont été appliquées dans le monde entier pour freiner la transmission des maladies. Cela a conduit à une augmentation du nombre de personnes qui restent à l'intérieur et mènent une vie plus sédentaire. De nombreux cliniciens et membres de la communauté ont exprimé des inquiétudes quant au maintien d'une bonne santé mentale et émotionnelle en plus de la santé physique.

Au milieu des préoccupations pour le maintien de la santé holistique, le yoga sous ses formes de respiration guidée, de méditation et de pleine conscience sont des interventions que les gens pratiquent rigoureusement en ces temps d'incertitude actuels. Ces interventions ne nécessitent aucune infrastructure externe, favorisent un sentiment de calme et de bien-être, améliorent la qualité du sommeil et réduisent le stress et l'anxiété.

Besoin pour l'étude :

L'étude vise à collecter des informations sur la prévalence de l'infection au COVID 19 chez les pratiquants de yoga chevronnés et à les comparer avec la prévalence des taux de prévalence de l'infection au COVID-19 chez les participants témoins appariés selon l'âge et le sexe.

L'étude émet l'hypothèse que la pratique du yoga favorise la protection et améliore la récupération de l'infection au COVID-19. Pour prouver l'hypothèse, les enquêteurs de l'étude ont l'intention de collecter et de comparer les réponses des pratiquants de yoga chevronnés et des témoins appariés selon l'âge et le sexe concernant leur rétablissement après l'infection au COVID 19. Sur la base de questionnaires validés sur le stress perçu, l'anxiété, la dépression, le bien-être, la pleine conscience, la disposition à la joie et la résilience des participants pendant la durée de l'étude, les enquêteurs de l'étude ont également l'intention de collecter des informations sur les prédispositions mentales et émotionnelles des participants.

Grâce à cet essai contrôlé randomisé, les objectifs spécifiques suivants doivent être atteints :

Objectif spécifique 1 : Comparer les taux de prévalence de l'infection au COVID-19 diagnostiquée entre les pratiquants de yoga chevronnés et les témoins appariés selon l'âge et le sexe au départ et à 6 et 12 semaines.

Objectif spécifique 2 : Comparer la protection et la récupération contre l'infection au COVID 19 entre les praticiens de yoga chevronnés et les témoins, comme le démontrent :

  1. Durée autodéclarée de la fièvre et des symptômes respiratoires chez les participants positifs au COVID-19
  2. Disposition autodéclarée à retourner au travail (ou sentiment d'être en bonne forme physique et mentale) Il s'agit du résultat secondaire clé de l'étude.

Objectif spécifique 3 : Évaluer quantitativement les effets des pratiques de yoga entre les pratiquants chevronnés et les groupes témoins sur des mesures telles que le stress perçu, la résilience et le bien-être général à l'aide d'échelles validées.

Nous visons également à faire une analyse exploratoire en comparant les différentes pratiques de yoga et leur durée entre les 3 groupes d'étude pour établir si possible une courbe dose-réponse.

Remarque : Le terme « yoga » utilisé tout au long de ce document est défini comme des pratiques de pleine conscience qui impliquent des exercices de respiration profonde et de méditation, et exclut les exercices physiques intenses.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8519

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Pour les pratiquants de yoga chevronnés :

  • Les participants doivent être un adepte de l'école de yoga Isha
  • Doit avoir suivi le cours / pratique Inner Engineering Online Shambhavi Mahamudra Kriya / Shakthi Chalana Kriya
  • Intérêt à participer à l'étude

Pour les contrôles :

  • Les participants ont peu ou pas d'expérience avec l'école de yoga Isha
  • Doit avoir pratiqué le yoga régulièrement pendant < 1 mois (si déjà expérimenté dans le yoga)
  • Intérêt à participer à l'étude
  • Age (+ +/- 3 ans) adapté au praticien aguerri
  • Genre correspondant à un praticien chevronné

Critère d'exclusion:

Pour les deux groupes :

  • Participants < 18 ans
  • Participant > 80 ans
  • Les participants doivent être capables de lire et de comprendre l'anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Praticiens de yoga
Le bras des praticiens du yoga est le bras d'observation de l'étude, dans lequel les participants qui suivent l'école de yoga Isha et ont suivi l'un des trois cours : Inner Engineering Online (IEO), Inner Engineering Completion (Shambhavi Mahamudra kriya) ou Shakthi Chalana Kriya peuvent être inclus. dans ce groupe. Il est conseillé au participant de poursuivre sa pratique de yoga de routine sans modifier la durée de la pratique ou la fréquence de ses pratiques. Les participants de ce groupe ont une expertise dans la pratique du yoga et pratiquent le yoga depuis plus de 6 semaines avant l'inscription à l'étude.
Comparateur actif: Yoga de contrôle
Control Yoga est le bras comparateur actif de l'étude. Les participants répartis au hasard dans ce groupe pratiquent "Simha Kriya", un exercice de respiration profonde enseigné par l'école de yoga Isha.
Comportemental: Simha Kriya
Simha-Kriya implique des exercices de respiration profonde et de méditation. C'est la pratique d'étendre la respiration, d'augmenter notre capacité pulmonaire et notre concentration mentale et de dynamiser le corps. Simha Kriya, lorsqu'il est pratiqué intentionnellement, unira le corps mental, physique et spirituel par la respiration. Aux fins de cette étude, nous préconisons la pratique du Simha Kriya au moins une fois par jour.
Comparateur placebo: Contrôler le ralenti
Control Idle est le bras comparateur actif de l'étude. Il est conseillé aux participants répartis au hasard dans ce groupe de lire un livre pendant 15 minutes chaque jour ou de rester inactifs pendant 15 minutes. Il s'agit du véritable groupe témoin de l'étude
Comportemental: Lire un livre
La lecture régulière d'un livre favorise l'amélioration des connaissances, réduit le stress et améliore la mémoire, entre autres avantages. La lecture d'un livre est souvent inculquée dans la recherche sur la pleine conscience en raison de son impact sur la personnalité et l'attitude. Le simple fait de lire un livre peut avoir un impact significatif sur leurs attitudes et peut les aider à mieux faire face au stress. Aux fins de cette étude, nous préconisons la lecture de n'importe quel livre/journal du choix des participants régulièrement pendant 15 minutes chaque jour. La lecture d'un livre pourrait potentiellement être remplacée par une séance d'inactivité pendant 15 minutes si les participants le souhaitent.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des niveaux de stress perçus
Délai: Baseline, 6 semaines et 12 semaines.
L'étude vise à évaluer les changements dans les niveaux de stress perçus chez les participants à l'enquête et l'effet du yoga ou de la lecture d'un livre sur eux. Nous utilisons à cet effet une échelle validée nommée Perceived Stress Scale. L'échelle mesure le degré auquel les situations de la vie du participant sont jugées stressantes. C'est le résultat principal de notre étude. Nous évaluons les changements dans les niveaux de stress perçus en analysant le score PSS de chaque participant et en le comparant aux résultats avant et après l'intervention.
Baseline, 6 semaines et 12 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les niveaux de résilience
Délai: Baseline, 6 semaines et 12 semaines
L'étude vise à évaluer les changements dans les niveaux de résilience des participants à l'enquête et l'effet du yoga ou de la lecture d'un livre sur eux. Nous utilisons une échelle validée à cet effet nommée, Brief Resilience Scale. L'échelle identifie la capacité de l'individu à rebondir ou à se remettre d'un stress. C'est le résultat secondaire clé de notre étude. Nous évaluons les changements dans les niveaux de résilience en analysant le BRS à 6 éléments, qui calcule un score pour chaque participant en divisant le score total obtenu/le nombre de questions répondues ; (plage de 6 à 30) et en le comparant aux résultats avant et après l'intervention.
Baseline, 6 semaines et 12 semaines
Changements dans la prévalence de Covid-19
Délai: Baseline, 6 semaines et 12 semaines
L'étude vise à évaluer les changements dans la prévalence de Covid-19 chez les participants à l'enquête et l'effet du yoga ou de la lecture d'un livre sur eux. Sur la base du nombre de cas signalés dans la cohorte de participants, nous calculons la prévalence de la période pour 3 points de temps spécifiés. Nous évaluons les changements dans la prévalence déclarée et stratifions les résultats pour les faire correspondre à la prévalence par région.
Baseline, 6 semaines et 12 semaines
Changements dans la durée autodéclarée de la fièvre et des symptômes respiratoires chez les participants positifs au COVID-19
Délai: Baseline, 6 semaines et 12 semaines
L'étude vise à évaluer les changements dans la durée autodéclarée de la fièvre et des symptômes respiratoires chez les participants à l'enquête positifs au Covid-19 et l'effet du yoga ou de la lecture d'un livre sur eux. Sur la base du nombre signalé de cas positifs dans la cohorte de participants, nous comparons la fréquence de la durée entre les deux cohortes, c'est-à-dire les pratiquants de yoga et le contrôle ; suivi d'une comparaison entre les deux groupes de contrôle, à savoir : groupe de yoga vs groupe d'inactivité.
Baseline, 6 semaines et 12 semaines
Changements dans la volonté autodéclarée de retourner au travail chez les participants positifs à la COVID-19
Délai: Baseline, 6 semaines et 12 semaines
L'étude vise à évaluer les changements dans la volonté autodéclarée de retourner au travail chez les participants à l'enquête positifs au Covid-19 et l'effet du yoga ou de la lecture d'un livre sur eux. Sur la base du nombre signalé de cas positifs dans la cohorte de participants, nous comparons la fréquence de préparation entre les deux cohortes, c'est-à-dire les pratiquants de yoga et le contrôle ; suivi d'une comparaison entre les deux groupes de contrôle, à savoir : groupe de yoga vs groupe d'inactivité.
Baseline, 6 semaines et 12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la pleine conscience
Délai: Baseline, 6 semaines et 12 semaines
Nous avons évalué le changement des niveaux de pleine conscience chez tous les participants en utilisant une forme abrégée de l'échelle validée à cette fin, à savoir l'échelle de sensibilisation à l'attention de la pleine conscience (MAAS). L'échelle mesure la capacité des individus à la conscience réceptive et à l'attention au présent. Nous calculons les scores MAAS pour chaque participant qui est un score moyen pour les questionnaires à 5 éléments et comparons les résultats avant et après l'intervention pour rechercher un changement.
Baseline, 6 semaines et 12 semaines
Changements dans l'échelle des émotions positives dispositionnelles (sous-échelle DPES-Joy)
Délai: Baseline, 6 semaines et 12 semaines
Nous évaluons le changement dans la capacité des individus à ressentir de la joie et à la rechercher dans le quotidien en utilisant une échelle validée à cette fin, à savoir l'échelle des émotions positives dispositionnelles (DPES), en particulier la sous-échelle de la joie. La sous-échelle mesure la capacité dispositionnelle des individus à ressentir de la joie dans la vie. Nous calculons les scores de la sous-échelle DPES-JOY pour chaque participant, qui est un score moyen pour les questionnaires à 6 éléments, et comparons les résultats avant et après l'intervention pour rechercher un changement.
Baseline, 6 semaines et 12 semaines
Changements dans 4 items du questionnaire sur la santé du patient mesurant les niveaux d'anxiété et de dépression (PHQ-4)
Délai: Baseline, 6 semaines et 12 semaines
L'étude vise à évaluer les changements dans les niveaux d'anxiété et de dépression chez les participants à l'enquête et l'effet du yoga ou de la lecture d'un livre sur eux. Nous utilisons une échelle validée à cet effet nommée, 4 Item-Patient Health Questionnaire measure Anxiety and Depression (PHQ-4) Scale. L'échelle à 4 questions permet de détecter l'anxiété et la dépression chez les participants en calculant la somme des réponses (scores compris entre 0 et 12) et en la comparant aux résultats avant et après l'intervention.
Baseline, 6 semaines et 12 semaines
Changements dans les niveaux de bien-être
Délai: Baseline, 6 semaines et 12 semaines
L'étude vise à évaluer les changements dans les niveaux de bien-être des participants à l'enquête et l'effet du yoga ou de la lecture d'un livre sur eux. Nous utilisons à cet effet une échelle validée nommée Warwick-Edinburgh Wellbeing Scale (WEMWBS). L'échelle identifie les aspects de la santé mentale de l'individu tels que : l'affect positif, la satisfaction des relations interpersonnelles et le fonctionnement positif. Nous évaluons le changement dans 14 niveaux de bien-être en analysant le score WEMWBS total pour chaque participant et en le comparant aux résultats avant et après l'intervention.
Baseline, 6 semaines et 12 semaines
Changements dans les scores de l'inventaire de croissance post-traumatique (PTGI)
Délai: Baseline, 6 semaines et 12 semaines
Le but de l'inventaire de croissance est de saisir les résultats positifs rapportés par une personne qui a vécu un événement traumatisant. Cette échelle recueille des informations uniquement auprès des participants qui s'identifient comme étant hospitalisés pendant la pandémie de COVID-19 et recherchent leur capacité à faire face aux conséquences du traumatisme. Cette échelle de 21 items est notée sur une échelle de réponse de Likert en 6 points. La réponse de chacune des 6 questions est ensuite additionnée pour créer un score PTGI total.
Baseline, 6 semaines et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beth Israel Deaconess Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

22 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

22 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2020

Première publication (Réel)

4 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020P000433

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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