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노련한 요가 수련자의 COVID-19 유병률, 보호 및 회복에 관한 연구와 연령 및 성별 일치 대조군 비교

2022년 7월 19일 업데이트: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center

이 연구는 관찰 팔이 있는 무작위 통제 트레일이며 노련한 요가 수련자의 COVID-19 감염 유병률에 대한 정보를 수집하는 것을 목표로 합니다. 요가 연습.

이 연구는 요가 수련이 보호를 촉진하고 COVID-19 감염으로부터의 회복을 향상시킨다는 가설을 세웠습니다. 가설을 입증하기 위해 연구 조사관은 COVID 19 감염으로부터의 회복에 대해 노련한 요가 실무자로부터 연령 및 성별 일치 통제 참가자(일상적으로 요가를 수행하지 않음)에 대한 응답을 수집하고 비교하고 있습니다. 연구 기간 동안 참가자의 인지된 스트레스, 불안, 우울증, 웰빙, 마음챙김, 기쁨 성향 및 탄력성에 대한 검증된 설문지를 기반으로 조사관은 참가자의 정신적 및 정서적 소인에 대한 정보도 수집합니다.

연구 개요

상세 설명

배경:

전 세계적으로 COVID-19로 인해 300만 건 이상의 확진 사례가 발생했으며 그 수는 계속해서 증가하고 있습니다. 2020년 1월 20일 미국에서 첫 번째 사례가 발견된 후 보고된 사례가 꾸준히 증가하여 50개 주 모두가 질병의 영향을 받았습니다. 2020년 4월 28일 현재 전 세계적으로 200만 명이 이 질병으로 사망했습니다. 이것은 진행 중인 팬데믹이며 이에 대한 우리의 이해는 계속 진화하고 있습니다.

질병 전파를 억제하기 위해 전 세계적으로 사회적 거리두기 및 원격 근무와 같은 조치가 시행되었습니다. 이로 인해 많은 사람들이 실내에 머물며 보다 좌식 생활을 하게 되었습니다. 지역사회의 많은 임상의와 사람들은 신체적 건강과 함께 양호한 정신적, 정서적 건강을 유지하는 것에 대한 우려를 제기했습니다.

전체론적 건강 유지에 대한 우려 가운데 호흡 유도, 명상 및 마음챙김 형태의 요가는 현재의 불확실한 시대에 사람들이 엄격하게 수행하고 있는 중재입니다. 이러한 중재는 외부 인프라가 필요하지 않으며, 평온함과 웰빙을 촉진하고, 수면의 질을 개선하고, 스트레스와 불안을 줄입니다.

연구의 필요성:

이 연구의 목적은 노련한 요가 수련자의 COVID 19 감염 유병률에 대한 정보를 수집하고 이를 연령 및 성별 대조군 참가자의 COVID-19 감염 유병률과 비교하는 것입니다.

이 연구는 요가 수련이 보호를 촉진하고 COVID-19 감염으로부터의 회복을 향상시킨다는 가설을 세웠습니다. 가설을 입증하기 위해 연구 조사관은 COVID 19 감염으로부터의 회복과 관련하여 노련한 요가 수련자와 연령 및 성별 일치 대조군의 응답을 수집하고 비교하려고 합니다. 연구 기간 동안 참가자의 인지된 스트레스, 불안, 우울증, 웰빙, 마음 챙김, 기쁨 성향 및 회복력에 대한 검증된 설문지를 기반으로 연구 조사관은 참가자의 정신적 및 정서적 성향에 대한 정보도 수집할 계획입니다.

이 무작위 대조 시험을 통해 다음과 같은 특정 목표를 달성해야 합니다.

구체적인 목표 1: 기준선과 6주 및 12주에 노련한 요가 수련자와 연령 및 성별 일치 대조군 사이에 COVID-19 감염 진단의 유병률을 비교합니다.

구체적인 목표 2: 노련한 요가 수련자와 대조군 사이의 COVID 19 감염으로부터의 보호 및 회복을 다음과 같이 비교합니다.

  1. COVID-19 양성 참가자의 발열 및 호흡기 증상 자가 보고 기간
  2. 직장으로 복귀할 준비가 되어 있다고 자가 보고함(또는 신체적, 정신적으로 건강한 느낌) 이것은 연구의 주요 2차 결과입니다.

구체적인 목표 3: 검증된 척도를 사용하여 인지된 스트레스, 탄력성 및 전반적인 웰빙과 같은 측정에 대한 노련한 실무자와 통제 그룹 간의 요가 연습 효과를 정량적으로 평가합니다.

또한 가능한 경우 용량-반응 곡선을 설정하기 위해 3개의 연구 그룹 간에 서로 다른 요가 수련과 지속 시간을 비교하여 탐색적 분석을 수행하는 것을 목표로 합니다.

참고: 이 문서 전체에서 사용되는 "요가"라는 용어는 심호흡 운동과 명상을 포함하는 마음챙김 수련으로 정의되며 격렬한 신체 운동은 제외됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8519

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

노련한 요가 수련자:

  • 참가자는 Isha 요가 학교의 추종자 여야합니다.
  • 내부 엔지니어링 온라인 과정/연습 Shambhavi Mahamudra Kriya/ Shakthi Chalana Kriya를 완료해야 합니다.
  • 연구 참여에 대한 관심

컨트롤의 경우:

  • 참가자는 Isha 요가 학교에 대한 경험이 거의 또는 전혀 없습니다.
  • 1개월 미만 동안 일상적으로 요가를 수련했어야 함(이전에 요가 경험이 있는 경우)
  • 연구 참여에 대한 관심
  • 노련한 개업의와 일치하는 연령(+/- 3년)
  • 노련한 실무자와 성별 일치

제외 기준:

두 그룹 모두:

  • 18세 미만 참가자
  • 참가자 > 80세
  • 참가자는 영어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 요가 수련자
요가 실무자 팔은 연구의 관찰 팔로, Isha 요가 학교를 따르고 IEO(Inner Engineering Online), Inner Engineering Completion(Shambhavi Mahamudra kriya) 또는 Shakthi Chalana Kriya의 세 과정 중 하나를 완료한 참가자가 포함될 수 있습니다. 이 그룹에서. 참가자는 연습 기간이나 연습 빈도를 변경하지 않고 일상적인 요가 연습을 계속하는 것이 좋습니다. 이 그룹의 참가자는 요가 수련에 대한 전문 지식을 보유하고 있으며 연구 등록 전 6주 이상 요가 수련을 해왔습니다.
활성 비교기: 컨트롤 요가
Control Yoga는 연구의 능동 비교군입니다. 이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 Isha 요가 학교에서 가르치는 심호흡 운동인 "Simha Kriya"를 수련합니다.
Simha-Kriya는 심호흡 운동과 명상을 포함합니다. 호흡을 늘리고 폐활량과 정신집중력을 넓히고 몸에 활력을 불어넣는 수련이다. 심하 크리야를 의도적으로 수련하면 호흡을 통해 정신적, 육체적, 영적 몸이 통합됩니다. 이 연구의 목적을 위해 우리는 심하 크리야를 적어도 하루에 한 번 수련할 것을 권장합니다.
위약 비교기: 제어 유휴
Control Idle은 연구의 활성 비교기 암입니다. 이 그룹에 무작위로 할당된 참가자는 매일 15분 동안 책을 읽거나 15분 동안 빈둥거리며 앉아 있는 것이 좋습니다. 이것은 연구를 위한 진정한 통제 그룹입니다.
정기적으로 책을 읽는 것은 지식 향상을 촉진하고 스트레스를 줄이며 다른 이점 중에서 기억력을 향상시킵니다. 책을 읽는 것은 성격과 태도에 미치는 영향 때문에 종종 마음챙김 연구에 주입됩니다. 책을 읽는 단순한 행동은 그들의 태도에 상당한 영향을 미칠 수 있으며 스트레스에 더 잘 대처하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구의 목적을 위해 매일 15분 동안 참가자가 선택한 책/저널을 정기적으로 읽을 것을 권장합니다. 참가자가 원할 경우 책 읽기를 15분 동안 유휴 상태로 앉아 있는 것으로 대체할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 스트레스 수준의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주.
이 연구의 목적은 설문 참여자들의 인지된 스트레스 수준의 변화와 요가 또는 책 읽기가 그들에게 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 우리는 이를 위해 Perceived Stress Scale이라는 검증된 척도를 사용합니다. 이 척도는 참가자의 삶의 상황이 스트레스가 심한 것으로 평가되는 정도를 측정합니다. 이것이 우리 연구의 주요 결과입니다. 각 참가자의 PSS 점수를 분석하고 개입 전후 결과와 비교하여 인지된 스트레스 수준의 변화를 평가합니다.
기준선, 6주 및 12주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탄력성 수준의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
이 연구는 설문 참여자의 탄력성 수준 변화와 요가 또는 책 읽기가 그들에게 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 목적을 위해 단기 회복력 척도라는 검증된 척도를 사용합니다. 이 척도는 스트레스를 되돌리거나 회복하는 개인의 능력을 식별합니다. 이것은 우리 연구의 주요 2차 결과입니다. 획득한 총 점수/응답한 질문 수를 나누어 각 참가자의 점수를 계산하는 6개 항목 BRS를 분석하여 탄력성 수준의 변화를 평가합니다. (범위 6-30) 및 개입 전후 결과와 비교합니다.
기준선, 6주 및 12주
Covid-19 유행의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
이 연구는 설문 조사 참가자의 Covid-19 유병률 변화와 요가 또는 책 읽기가 그들에게 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 참가자 코호트에서 보고된 사례 수를 기반으로 3개의 지정된 시점에 대한 기간 유병률을 계산합니다. 보고된 유병률의 변화를 평가하고 지역별 유병률과 일치하도록 결과를 계층화합니다.
기준선, 6주 및 12주
COVID-19 양성 참가자의 발열 및 호흡기 증상 자가 보고 기간의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
이 연구는 Covid-19 양성 설문 조사 참가자의 발열 및 호흡기 증상 자가 보고 기간의 변화와 요가 또는 독서가 그들에게 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 참가자 코호트에서 보고된 양성 사례 수를 기반으로 두 코호트, 즉 요가 수행자와 대조군 사이의 기간 빈도를 비교합니다. 두 통제 그룹, 즉 요가 그룹 대 유휴 그룹 간의 비교가 이어집니다.
기준선, 6주 및 12주
COVID-19 양성 참가자의 직장 복귀 준비 상태에 대한 자가 보고 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
이 연구는 Covid-19 긍정적인 설문 조사 참가자의 직장 복귀 준비 상태의 변화와 요가 또는 책 읽기가 그들에게 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 참가자 코호트에서 보고된 양성 사례 수를 기반으로 두 코호트, 즉 요가 수행자와 통제 사이의 준비 빈도를 비교합니다. 두 통제 그룹, 즉 요가 그룹 대 유휴 그룹 간의 비교가 이어집니다.
기준선, 6주 및 12주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마음챙김의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
우리는 MAAS(Mindfulness Attention Awareness Scale)라는 목적을 위해 짧은 형태의 검증된 척도를 사용하여 모든 참가자의 마음챙김 수준의 변화를 평가했습니다. 이 척도는 현재에 대한 수용적 인식 및 주의력에 대한 개인의 능력을 측정합니다. 5개 항목 설문지의 평균 점수인 각 참가자의 MAAS 점수를 계산하고 개입 전후 결과를 비교하여 변화를 찾습니다.
기준선, 6주 및 12주
기질적 긍정적 감정 척도의 변화(DPES- Joy 하위 척도)
기간: 기준선, 6주 및 12주
우리는 이러한 목적을 위해 검증된 척도, 즉 성향적 긍정적 감정 척도(DPES), 특히 기쁨 하위 척도를 사용하여 기쁨을 느끼고 일상에서 기쁨을 찾는 개인의 능력 변화를 평가합니다. 하위 척도는 삶에서 기쁨을 느끼는 개인의 기질적 능력을 측정합니다. 우리는 6개 항목 설문지의 평균 점수인 각 참가자의 DPES-JOY 하위 척도 점수를 계산하고 개입 전후 결과를 비교하여 변화를 찾습니다.
기준선, 6주 및 12주
불안 및 우울(PHQ-4) 수준을 측정하는 4개 항목-환자 건강 설문지의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
이 연구는 설문 참여자의 불안과 우울증 수준의 변화와 요가 또는 책 읽기가 그들에게 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 우리는 이 목적을 위해 불안과 우울을 측정하는 4항목-환자 건강 설문지(PHQ-4) 척도라는 검증된 척도를 사용합니다. 4가지 질문 척도는 응답 합계(점수 범위: 0-12)를 계산하고 개입 전후 결과와 비교하여 참가자의 불안과 우울증을 선별합니다.
기준선, 6주 및 12주
웰빙 수준의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
이 연구는 설문 참여자의 웰빙 수준 변화와 요가 또는 독서가 그들에게 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 우리는 이 목적을 위해 Warwick-Edinburgh 웰빙 척도(WEMWBS)라는 검증된 척도를 사용합니다. 이 척도는 긍정적인 정서, 만족스러운 대인 관계 및 긍정적인 기능과 같은 개인의 정신 건강 측면을 식별합니다. 각 참가자의 총 WEMWBS 점수를 분석하고 개입 전후 결과와 비교하여 14개 항목 웰빙 수준의 변화를 평가합니다.
기준선, 6주 및 12주
외상 후 성장 척도(PTGI) 점수의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
성장 목록의 목적은 충격적인 사건을 경험한 사람이 보고한 긍정적인 결과를 포착하는 것입니다. 이 척도는 COVID-19 대유행 기간 동안 입원한 것으로 확인되고 외상 후유증에 대한 대처 능력을 찾는 참가자들에게서만 정보를 수집합니다. 이 21개 항목 척도는 6점 리커트 응답 척도로 평가됩니다. 그런 다음 6개 질문 각각의 응답을 합산하여 총 PTGI 점수를 생성합니다.
기준선, 6주 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 22일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 22일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

코로나19에 대한 임상 시험

심하 크리야에 대한 임상 시험

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