Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kokeneiden joogan harjoittajien esiintyvyydestä, suojasta ja toipumisesta COVID-19:stä ikään ja sukupuoleen sopivaan kontrolliin verrattuna

tiistai 19. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center

Tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu polku, jossa on havainnointiryhmä, ja sen tavoitteena on kerätä tietoa COVID 19 -tartunnan esiintyvyydestä kokeneiden joogan harrastajien keskuudessa vertaamalla sitä COVID-19-infektion esiintyvyyteen ikä- ja sukupuoliyhteensopivien kontrolliosallistujien keskuudessa, jotka eivät harjoitella joogaa.

Tutkimuksessa oletetaan, että joogaharjoitus edistää suojaa ja parantaa toipumista COVID-19-infektiosta. Todistaakseen hypoteesin tutkimustutkijat keräävät ja vertaavat kokeneiden joogan harjoittajien vastauksia ikään ja sukupuoleen sopivaan kontrolliryhmään (jotka eivät harjoita joogaa rutiininomaisesti) koskien heidän toipumistaan ​​COVID 19 -infektiosta. Tutkijat keräävät myös tietoa osallistujien henkisistä ja emotionaalisista taipumuksista validoitujen kyselylomakkeiden perusteella, jotka koskevat koettua stressiä, ahdistusta, masennusta, hyvinvointia, mindfulnessia, ilonhalua ja sietokykyä osallistujissa tutkimuksen keston aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Maailmanlaajuisesti COVID-19 on johtanut yli 3 miljoonaan vahvistettuun tapaukseen, ja määrät ovat jatkuvasti nousussa. Yhdysvalloissa 20. tammikuuta 2020 tehdyn ensimmäisen tapaushavainnon jälkeen raportoitujen tapausten määrä on kasvanut tasaisesti, minkä seurauksena tauti vaikuttaa kaikkiin 50 osavaltioon. 28. huhtikuuta 2020 mennessä tämän taudin on katsottu aiheuttavan maailmanlaajuisesti kaksi miljoonaa kuolemantapausta. Tämä on jatkuva pandemia, ja ymmärryksemme siitä kehittyy jatkuvasti.

Toimenpiteitä, kuten sosiaalinen etäisyys ja etätyöskentely, on pantu täytäntöön maailmanlaajuisesti tautien leviämisen hillitsemiseksi. Tämä on johtanut siihen, että sisätiloissa oleskelevien ihmisten määrä on lisääntynyt ja he elävät istuvampaa elämäntapaa. Monet lääkärit ja ihmiset yhteisössä ovat ilmaisseet huolensa hyvän mielen ja emotionaalisen terveyden sekä fyysisen terveyden ylläpitämisestä.

Keskellä huolta kokonaisvaltaisen terveyden ylläpitämisestä, jooga ohjatun hengityksen, meditaation ja mindfulnessin muodoissaan ovat interventioita, joita ihmiset harjoittavat tiukasti nykyisenä epävarmuuden aikoina. Nämä interventiot eivät vaadi ulkopuolista infrastruktuuria, ne edistävät rauhallisuuden ja hyvinvoinnin tunnetta, parantavat unen laatua ja vähentävät stressiä ja ahdistusta.

Tutkimuksen tarve:

Tutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoa COVID 19 -tartunnan esiintyvyydestä kokeneiden joogan harrastajien keskuudessa ja verrata sitä COVID-19-infektion esiintyvyyteen ikä- ja sukupuoliyhteiskuntaan kuuluvien verrokkiosallistujien keskuudessa.

Tutkimuksessa oletetaan, että joogaharjoitus edistää suojaa ja parantaa toipumista COVID-19-infektiosta. Todistaakseen hypoteesin tutkimustutkijat aikovat kerätä ja vertailla vastauksia kokeneilta joogaharjoittajilta sekä ikään ja sukupuoleen vastaavilta kontrolleilta heidän toipuessaan COVID 19 -infektiosta. Validoitujen kyselylomakkeiden perusteella koettua stressiä, ahdistusta, masennusta, hyvinvointia, mindfulnessia, ilonhalua ja sietokykyä osallistujien tutkimuksen keston aikana, tutkimuksen tutkijat aikovat myös kerätä tietoa osallistujien henkisistä ja emotionaalisista taipumuksista.

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeilun avulla saavutetaan seuraavat erityiset tavoitteet:

Erityistavoite 1: Vertaa diagnosoidun COVID-19-infektion esiintyvyyslukuja kokeneiden joogan harjoittajien ja ikään ja sukupuoleen vastaavien kontrollien välillä lähtötilanteessa sekä 6 ja 12 viikon kohdalla.

Erityistavoite 2: Vertaa kokeneiden joogan harjoittajien ja kontrollien suojaa ja toipumista COVID 19 -tartunnasta, kuten:

  1. Kuumeen ja hengitystieoireiden itse ilmoittama kesto COVID-19-positiivisilla osallistujilla
  2. Oma itsensä ilmoittama valmius palata työhön (tai fyysisen ja henkisen kunnon tunne) Tämä on tutkimuksen keskeinen toissijainen tulos.

Erityistavoite 3: Arvioida kvantitatiivisesti joogaharjoitusten vaikutuksia kokeneiden harjoittajien ja kontrolliryhmien välillä koettuun stressiin, sietokykyyn ja yleiseen hyvinvointiin validoitujen asteikkojen avulla.

Pyrimme myös tekemään tutkivaa analyysiä vertaamalla eri joogakäytäntöjä ja niiden kestoa kolmen tutkimusryhmän välillä, jotta saadaan mahdollisuuksien mukaan annos-vastekäyrä.

Huomautus: Tässä asiakirjassa käytetty termi "jooga" määritellään mindfulness-harjoituksiksi, joihin sisältyy syvähengitysharjoituksia ja meditaatiota ja jotka eivät sisällä rasittavaa fyysistä harjoitusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8519

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kokeneille joogan harrastajille:

  • Osallistujien tulee olla Ishan joogakoulun seuraajia
  • Täytyy olla suorittanut sisäisen tekniikan verkkokurssin / harjoituksen Shambhavi Mahamudra Kriya / Shakthi Chalana Kriya
  • Kiinnostus osallistua tutkimukseen

Ohjaimet:

  • Osallistujilla on vähän tai ei ollenkaan kokemusta Ishan joogakoulusta
  • Sinun olisi pitänyt harjoittaa joogaa rutiininomaisesti < 1 kuukauden ajan (jos sinulla on aiemmin ollut joogakokemusta)
  • Kiinnostus osallistua tutkimukseen
  • Ikä (+/- 3 vuotta) sovitettu kokeneen harjoittajan kanssa
  • Sukupuoli sovitettu kokeneen harjoittajan kanssa

Poissulkemiskriteerit:

Molemmille ryhmille:

  • Osallistujat alle 18-vuotiaat
  • Osallistuja > 80 vuotta
  • Osallistujien tulee osata lukea ja ymmärtää englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Joogan harjoittajat
Joogan harjoittajien käsi on tutkimuksen havainnointihaara, johon voidaan ottaa osallistujat, jotka seuraavat Ishan joogakoulua ja ovat suorittaneet jommankumman kolmesta kurssista: Inner Engineering Online (IEO), Inner Engineering Completion (Shambhavi Mahamudra kriya) tai Shakthi Chalana Kriya. tässä ryhmässä. Osallistujaa kehotetaan jatkamaan rutiininomaista joogaharjoitteluaan muuttamatta harjoitusten kestoa tai harjoitusten tiheyttä. Tämän ryhmän osallistujilla on asiantuntemusta joogaharjoittelusta ja he ovat harjoittaneet joogaa yli 6 viikkoa ennen opiskelua.
Active Comparator: Hallitse joogaa
Control Yoga on tutkimuksen aktiivinen vertailuhaara. Osallistujat, jotka on jaettu satunnaisesti tähän ryhmään, harjoittelevat "Simha Kriyaa", Isha School of yoga -koulun opettamaa syvähengitysharjoitusta.
Simha-Kriya sisältää syvähengitysharjoituksia ja meditaatiota. Se on käytäntö hengityksen pidentämiseksi, keuhkojen kapasiteettimme ja henkisen keskittymiskyvyn laajentamiseksi sekä kehon energisoimiseksi. Simha Kriya, kun sitä harjoitetaan tarkoituksella, yhdistää henkisen, fyysisen ja henkisen kehon hengityksen kautta. Tätä tutkimusta varten suosittelemme Simha Kriyan harjoittelua vähintään kerran päivässä.
Placebo Comparator: Ohjaa tyhjäkäyntiä
Control Idle on tutkimuksen aktiivinen vertailuhaara. Osallistujia, jotka on jaettu tähän ryhmään satunnaisesti, kehotetaan joko lukemaan kirjaa 15 minuuttia joka päivä tai istumaan toimettomana 15 minuuttia. Tämä on tutkimuksen todellinen kontrolliryhmä
Säännöllinen kirjan lukeminen edistää tiedon lisäämistä, vähentää stressiä ja parantaa muistia muiden etujen ohella. Kirjan lukeminen on usein juurtunut mindfulness-tutkimukseen, koska se vaikuttaa persoonallisuuksiin ja asenteeseen. Pelkkä kirjan lukeminen voi vaikuttaa merkittävästi heidän asenteisiinsa ja auttaa heitä selviytymään paremmin stressistä. Tätä tutkimusta varten suosittelemme minkä tahansa osallistujien valitseman kirjan/päiväkirjan lukemista rutiininomaisesti 15 minuuttia joka päivä. Kirjan lukeminen voidaan mahdollisesti korvata 15 minuutin joutokäynnillä, jos osallistujat niin haluavat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos koetuissa stressitasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida muutoksia kyselyyn osallistuneiden koetuissa stressitasoissa ja joogan tai kirjan lukemisen vaikutusta niihin. Käytämme tähän tarkoitukseen validoitua asteikkoa nimeltä Perceived Stress Scale. Asteikko mittaa sitä, missä määrin osallistujan elämäntilanteet koetaan stressaaviksi. Tämä on tutkimuksemme ensisijainen tulos. Arvioimme muutoksia koetuissa stressitasoissa analysoimalla kunkin osallistujan PSS-pisteet ja vertaamalla sitä interventiota edeltäviin ja jälkeisiin tuloksiin.
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset joustavuustasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kyselyyn osallistuneiden resilienssitasojen muutoksia ja joogan tai kirjan lukemisen vaikutusta niihin. Käytämme tähän tarkoitukseen validoitua asteikkoa nimeltä Brief Resilience Scale. Asteikko tunnistaa yksilön kyvyn palautua tai palautua stressistä. Tämä on tutkimuksemme tärkein toissijainen tulos. Arvioimme muutosta joustavuustasoissa analysoimalla 6-kohdan BRS:ää, joka laskee kunkin osallistujan pistemäärän jakamalla saadun kokonaispistemäärän / vastattujen kysymysten lukumäärän; (vaihteluväli 6-30) ja vertaamalla sitä interventiota edeltäviin ja jälkeisiin tuloksiin.
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Muutoksia Covid-19:n levinneisyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida muutoksia Covid-19:n levinneisyydessä kyselyyn osallistuneilla ja joogan tai kirjan lukemisen vaikutusta niihin. Osallistujakohortin ilmoitettujen tapausten lukumäärän perusteella laskemme ajanjakson esiintyvyyden 3 määritetylle ajankohdalle. Arvioimme ilmoitetun esiintyvyyden muutokset ja kerromme tulokset vastaamaan aluekohtaista esiintyvyyttä.
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Muutokset itse ilmoittamassa kuumeen ja hengitystieoireiden kestossa COVID-19-positiivisilla osallistujilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida muutoksia itse ilmoittamassa kuumeen ja hengitystieoireiden kestossa Covid-19-positiivisilla kyselyyn osallistuneilla sekä joogan tai kirjan lukemisen vaikutusta heihin. Osallistujakohortin positiivisten tapausten raportoituun määrään perustuen vertaamme keston esiintymistiheyttä kahden kohortin välillä eli joogan harjoittajien ja kontrollin välillä; jota seuraa vertailu kahden kontrolliryhmän välillä eli joogaryhmä vs. tyhjäkäyntiryhmä.
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Muutokset itse ilmoittamassa valmiudessa palata työhön COVID-19-positiivisilla osallistujilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida muutoksia itse ilmoittamassaan työhönpaluuvalmiudessa Covid-19-positiivisilla kyselyyn osallistuneilla sekä joogan tai kirjan lukemisen vaikutusta heihin. Osallistujakohortin raportoitujen positiivisten tapausten lukumäärän perusteella vertaamme valmiustiheyttä kahden kohortin välillä eli joogan harjoittajien ja kontrollin välillä; jota seuraa vertailu kahden kontrolliryhmän välillä eli joogaryhmä vs. tyhjäkäyntiryhmä.
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset Mindfulnessissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Arvioimme kaikkien osallistujien Mindfulness-tason muutosta käyttämällä tähän tarkoitukseen validoidun asteikon lyhyttä muotoa, nimittäin Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS). Asteikko mittaa yksilön kykyä vastaanottaa ja huomioida läsnäolo. Laskemme kunkin osallistujan MAAS-pisteet, jotka ovat 5 kohdan kyselylomakkeiden keskiarvo, ja vertaamme interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä tuloksia etsiäksemme muutoksia.
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Muutokset dispositional-positiivisten tunteiden asteikossa (DPES-Ilo-alaasteikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Arvioimme muutosta yksilöiden kyvyssä tuntea iloa ja etsimme sitä arkielämästä käyttämällä tähän tarkoitukseen validoitua asteikkoa eli Dispositional Positive Emotions Scalea (DPES), erityisesti ilo-alaasteikkoa. Alaasteikko mittaa yksilön kykyä tuntea iloa elämästä. Laskemme kunkin osallistujan DPES-JOY-alapisteet, jotka ovat 6 kohdan kyselylomakkeiden keskiarvo, ja vertaamme interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä tuloksia etsiäksemme muutoksia.
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Muutokset neljässä kohde-potilasterveyskyselyssä, jotka mittaavat ahdistusta ja masennusta (PHQ-4)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kyselyyn osallistuneiden ahdistuneisuus- ja masennuksen muutoksia sekä joogan tai kirjan lukemisen vaikutusta niihin. Käytämme tähän tarkoitukseen validoitua asteikkoa, 4 Item-Patient Health Questionnaire, joka mittaa ahdistusta ja masennusta (PHQ-4). 4 kysymyksen asteikko seuloa osallistujien ahdistusta ja masennusta laskemalla vastausten summan (pistemäärät vaihtelevat: 0-12) ja vertaamalla sitä interventiota edeltäviin ja jälkeisiin tuloksiin.
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Muutoksia hyvinvointitasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kyselyyn osallistuneiden hyvinvointitason muutoksia ja joogan tai kirjan lukemisen vaikutusta niihin. Käytämme tähän tarkoitukseen validoitua asteikkoa nimeltä Warwick-Edinburgh Wellbeing Scale (WEMWBS). Asteikko tunnistaa yksilön mielenterveyden näkökohdat, kuten: positiivinen vaikutelma, tyydyttävä ihmissuhde ja positiivinen toiminta. Arvioimme muutoksia 14 kohteen hyvinvointitasoissa analysoimalla kunkin osallistujan WEMWBS:n kokonaispistemäärää ja vertaamalla sitä interventiota edeltäviin ja jälkeisiin tuloksiin.
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Muutokset post-traumatic Growth Inventory (PTGI) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Kasvuinventaarin tarkoituksena on kerätä traumaattisen tapahtuman kokeneen henkilön raportoimat positiiviset tulokset. Tämä asteikko kerää tietoja vain niiltä osallistujilta, jotka tunnistavat olevansa sairaalahoidossa COVID-19-pandemian aikana ja etsivät selviytymiskykyään trauman jälkivaikutuksista. Tämä 21 kohdan asteikko on arvioitu 6-pisteen Likert-vastausasteikolla. Jokaisen kuuden kysymyksen vastaukset lasketaan sitten yhteen PTGI-pistemäärän luomiseksi.
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Simha Kriya

3
Tilaa