COVID-19で入院した患者におけるアプロチニンの有効性と安全性に関するオープン非比較研究

包含基準:

1. 研究への参加のための署名された患者情報シートとインフォームド コンセント フォーム。
2. 18歳以上の成人男性または女性;
3. 体重 < 90 kg;
4. -スクリーニング時の定性的RNA SARS-CoV-2 PCR分析が陽性。
5. WHO-OSCI で 4 点を獲得 (ステージ 2 で追加);

6. -次の状態と症状を持つ中等度から重度の疾患の被験者：

   • 肺炎;
   • 発熱 > 38°C;
   • 血清CRP＞10mg/L。
7. 研究中に医学的に許容される形態の避妊を使用することに同意する（殺精子剤による避妊）。

除外基準:

1. 以下の基準のいずれかに該当する重度の疾患：

   • 呼吸数が 35/分を超え、体温が正常または亜熱レベルに低下した後も低下しない;
   • 安静時の飽和度≦93%;
   • 動脈血酸素分圧 (PaO2) < 60 mmHg;
   • 酸素化指数 (РаО2/FiO2) ≤ 200 mmHg;
   • 動脈血 CO2 分圧 (PaCO2) > 60 mmHg;
   • 敗血症ショック。
2. 末期の慢性肝疾患および腎疾患;
3. ICUでの管理と治療を必要とする他の臓器不全;
4. HIVの被験者;
5. -スクリーニング前の6か月間のアプロチニンの使用;薬物成分のいずれかに対する過敏症;
6. -スクリーニング前の28日間の他の臨床試験への参加または他の治験薬の使用;
7. -妊娠中または授乳中の女性、または臨床試験中に妊娠を計画している女性;出産の可能性のある女性（外科的に不妊手術を受けておらず、閉経後2年未満の女性を含む）で、医学的に許容される避妊法を使用していない;
8. 読み書きができない;議定書の手順を理解し、従うことを望まない;治験責任医師によると、治験の結果または患者の安全に影響を与え、患者が治験にさらに参加することを妨げる可能性のある、投薬または手順の実行のレジメンの不遵守; -患者を臨床研究への参加に不適格にする、インフォームドコンセントを得る能力を制限する、または研究に参加する患者の能力に影響を与える可能性のあるその他の併存する医学的または深刻な精神状態。