心窩部心臓ペースメーカー手術用肋骨横腹面ブロック
心窩部心臓ペースメーカー手術のための肋骨横腹面ブロック：ランダム化対照試験
この前向きランダム化対照試験は、心窩部心臓ペースメーカー手術を受ける患者（12歳以下）の術後疼痛とオピオイド消費量に対する肋骨下腹横面ブロックの効果を調べることを目的としています。
患者は、SC TAP（肋骨横腹横面ブロック）グループまたは対照グループ（ブロックなし）のいずれかに割り当てられます。 手術終了時に、超音波ガイド下、0.25%ロピバカイン(片側0.5mL/kg、片側最大20mL)を使用して両側肋骨横腹面ブロックを実施します。
PACU投与後10分、手術後1、6、24時間の疼痛スコア、手術後12時間および24時間の総オピオイド摂取量、12時間および12時間後の追加の救済鎮痛剤（静脈内ケトロラックまたはナルブフィン）の総投与量、および手術後24時間記録されます。
調査の概要
詳細な説明
この前向きランダム化対照試験は、心窩部心臓ペースメーカー手術を受ける患者（12歳以下）の術後疼痛とオピオイド消費量に対する肋骨下腹横面ブロックの効果を調べることを目的としています。
患者は、SC TAP（肋骨横腹横面ブロック）グループまたは対照グループ（ブロックなし）のいずれかに割り当てられます。 手術終了時に、超音波ガイド下、0.25%ロピバカイン(片側0.5mL/kg、片側最大20mL)を使用して両側肋骨横腹面ブロックを実施します。
PACU投与後10分、手術後1、6、24時間の疼痛スコア、手術後12時間および24時間の総オピオイド摂取量、追加の救済鎮痛剤（静脈内ケトロラク、アセトアミノフェン、またはフェンタニル）の総用量手術の12時間後と24時間後に記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Jin-Tae Kim
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 心窩部心臓ペースメーカー手術を受ける予定の患者。 (12歳以下)
除外基準:
- オピオイドに対するアレルギー
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 凝固障害
- 中枢神経系および末梢神経系の疾患
- 重度の腎障害（クレアチニン> 3.0 mg/dl）
- 重度の肝障害（アスパラギン酸トランスアミナーゼ＞120ユニット/L、アラニンアミノトランスフェラーゼ＞120ユニット/L）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SCタップ
手術終了時に、超音波ガイド下、0.25%ロピバカイン(片側0.5mL/kg、片側最大20mL)を使用して両側肋骨横腹面ブロックを実施します。
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手術終了時に、超音波ガイド下、0.25%ロピバカイン(片側0.5mL/kg、片側最大20mL)を使用して両側肋骨横腹面ブロックを実施します。
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アクティブコンパレータ：コントロール
手術終了時に局所ブロックは行われません。
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手術終了時に局所ブロックは行いません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア、安静時
時間枠：PACU 投与の 10 分後
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安静時の疼痛スコアは数値評価スケールによって評価されます。数値評価スケール (NRS) では、患者が定義されたスケールで痛みを評価する必要があります。
たとえば、0 ～ 10 で、0 は痛みがないこと、10 は想像できる最悪の痛みです。
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PACU 投与の 10 分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア、咳
時間枠：手術終了から1時間後、6時間後、24時間後。
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咳時の痛みスコアは数値評価スケールによって評価されます。数値評価スケール (NRS) では、患者が定義されたスケールで痛みを評価する必要があります。
たとえば、0 ～ 10 で、0 は痛みがないこと、10 は想像できる最悪の痛みです。
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手術終了から1時間後、6時間後、24時間後。
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手術終了後12、24時間のオピオイド総摂取量
時間枠：手術終了12時間後、24時間後
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手術終了後 12、24 時間後のオピオイド総摂取量 (IV ナルブフィン 1mg = IV モルヒネ 1mg = IV フェンタニル 10mcg (0.01mg))
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手術終了12時間後、24時間後
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アセトアミノフェンの総追加用量
時間枠：手術終了から12時間後と24時間後。
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アセトアミノフェンの追加総投与量 (mg)
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手術終了から12時間後と24時間後。
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ケトロラクの総追加用量
時間枠：手術終了から12時間後と24時間後。
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ケトロラクの追加総投与量 (mg)
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手術終了から12時間後と24時間後。
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鎮痛薬の副作用の発生率 (パーセント)
時間枠：手術終了後24時間以内
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鎮痛薬の副作用の発生率: 吐き気、嘔吐、便秘、そう痒症、めまい、口渇、鎮静
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手術終了後24時間以内
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ロピバカインの副作用の発生率 (パーセント)
時間枠：手術終了後1時間以内
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ロピバカインの副作用の発現率：不整脈、低血圧、ST変化、めまい、けいれん
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手術終了後1時間以内
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入院日数（日数）
時間枠：手術終了後14日以内
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術後の入院期間（日数）
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手術終了後14日以内
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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