상복부 심박 조율기 수술을 위한 늑골하 횡복부 평면 블록
상복부 심박조율기 수술을 위한 늑골하 횡복부평면차단술: 무작위대조시험
이 전향적 무작위 대조 시험은 상복부 심장 박동기 수술을 받을 환자(12세≤연령)의 수술 후 통증 및 오피오이드 소비에 대한 늑골하 횡복부 평면 차단의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
환자는 SC TAP(subcostal transverse abdominis plane block) 그룹 또는 대조군(차단 없음)에 할당됩니다. 수술 종료 시 초음파 유도하에 0.25% 로피바카인(양측 0.5mL/kg, 각측 최대 20mL)을 사용하여 양측 늑골하 횡복부 평면 차단을 시행합니다.
PACU 투여 후 10분, 수술 후 1, 6, 24시간의 통증 점수, 12의 총 아편유사제 소비, 수술 후 24시간, 추가 구조 진통제(정맥 케톨로락 또는 날부핀)의 총 용량 12 및 수술 후 24시간이 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 무작위 대조 시험은 상복부 심장 박동기 수술을 받을 환자(12세≤연령)의 수술 후 통증 및 오피오이드 소비에 대한 늑골하 횡복부 평면 차단의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
환자는 SC TAP(subcostal transverse abdominis plane block) 그룹 또는 대조군(차단 없음)에 할당됩니다. 수술 종료 시 초음파 유도하에 0.25% 로피바카인(양측 0.5mL/kg, 각측 최대 20mL)을 사용하여 양측 늑골하 횡복부 평면 차단을 시행합니다.
PACU 투여 후 10분 후, 수술 후 1, 6, 24시간 후 통증 점수, 수술 후 12시 및 24시간 후 총 오피오이드 소비량, 추가 구제 진통제(정맥 케톨락, 아세트아미노펜 또는 펜타닐)의 총 용량 수술 후 12시간과 24시간에 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Jin-Tae Kim
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 상복부 심박조율기 수술을 받을 환자. (12세 이하)
제외 기준:
- 오피오이드에 대한 알레르기
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 응고 장애
- 중추 및 말초 신경계 질환
- 심각한 신장 장애(크레아티닌 > 3.0 mg/dl)
- 중대한 간 장애(aspartate transaminase > 120 unit/L, alanine aminotransferase > 120 unit/L)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SC 탭
수술 종료 시 초음파 유도하에 0.25% 로피바카인(양측 0.5mL/kg, 각측 최대 20mL)을 사용하여 양측 늑골하 횡복부 평면 차단을 시행합니다.
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수술 종료 시 초음파 유도하에 0.25% 로피바카인(양측 0.5mL/kg, 각측 최대 20mL)을 사용하여 양측 늑골하 횡복부 평면 차단을 시행합니다.
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활성 비교기: 제어
수술 종료 시 국소 블록이 제공되지 않습니다.
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수술 종료 시 국소 블록이 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수, 휴식
기간: PACU 관리자 10분 후
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휴식시 통증 점수는 숫자 등급 척도에 의해 평가됩니다. 숫자 평가 척도(NRS)는 환자가 정의된 척도로 통증을 평가하도록 요구합니다.
예를 들어, 0-10, 여기서 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다.
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PACU 관리자 10분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수, 기침
기간: 수술 종료 후 1시간, 6시간, 24시간.
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기침 시 통증 점수는 숫자 평가 척도로 평가됩니다. 숫자 평가 척도(NRS)는 환자가 정의된 척도로 통증을 평가하도록 요구합니다.
예를 들어, 0-10, 여기서 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다.
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수술 종료 후 1시간, 6시간, 24시간.
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수술 종료 후 12, 24시간에 총 아편유사제 소비
기간: 수술 종료 12시간 후, 24시간 후
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수술 종료 후 12, 24시간에 총 아편유사제 소비(정주 날부핀 1mg = IV 모르핀 1mg = IV 펜타닐 10mcg(0.01mg)
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수술 종료 12시간 후, 24시간 후
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아세트아미노펜의 총 추가 용량
기간: 수술 종료 후 12시간, 24시간.
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아세트아미노펜의 총 추가 용량(mg)
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수술 종료 후 12시간, 24시간.
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케토로락의 총 추가 용량
기간: 수술 종료 후 12시간, 24시간.
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케토로락의 총 추가 용량(mg)
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수술 종료 후 12시간, 24시간.
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진통제의 부작용 발생률(퍼센트)
기간: 수술 종료 후 24시간 이내
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진통제의 부작용 발생률 : 메스꺼움, 구토, 변비, 소양증, 현기증, 구강건조, 진정
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수술 종료 후 24시간 이내
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로피바카인의 부작용 발생률(퍼센트)
기간: 수술 종료 후 1시간 이내
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로피바카인의 부작용 발생 빈도 : 부정맥, 저혈압, ST 변화, 현기증, 경련
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수술 종료 후 1시간 이내
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입원(일)
기간: 수술 종료 후 14일 이내
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수술 후 입원(일)
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수술 종료 후 14일 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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