中等度から重度の尋常性乾癬の成人に GLPG3667 を 4 週間経口投与した場合の効果を評価する研究

包含基準:

• 被験者は、インフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名した時点で、18〜64歳（極度の年齢を含む）の男性または女性でなければなりません。
• -被験者は（スクリーニング前の少なくとも6か月間）中等度から重度の尋常性乾癬と診断されている必要があります。 被験者の尋常性乾癬は安定している必要があります。これは、スクリーニング訪問の前の月にフレアがなく、スクリーニング訪問とベースライン訪問の間で重症度が変化していないことと定義されます。
• スクリーニング時およびベースライン時 (1 日目、投与前)、PASI >=12 (中等度から重度) で、全身表面積 (BSA) の少なくとも 10% を覆うプラーク型乾癬。
• 3 (「中等度」) または 4 (「重度」) の Physician's Global Assessment (PGA) スコアのスクリーニング時。
• 被験者は皮膚科医の調査官によって、尋常性乾癬の全身療法の候補であると見なされなければなりません（ナイーブまたは以前の全身療法の歴史のいずれか）。

このリストには、主要な包含基準のみが含まれています。

除外基準:

• -被験者は、治験薬（IP）成分に対する既知の過敏症、または治験責任医師によって決定されたIP成分に対する重大なアレルギー反応の病歴を持っています。
• -プラークタイプ以外の乾癬または複雑な乾癬（滴状乾癬、紅皮症、剥脱性乾癬、逆性乾癬、膿疱性乾癬、掌蹠性乾癬、感染乾癬、または潰瘍性乾癬など）を患っている被験者。
• 被験者は乾癬以外の皮膚疾患の証拠を持っています (例: 乾癬の評価を妨げるスクリーニングまたはベースライン訪問時の湿疹）。
• -被験者は尋常性乾癬の治療のための禁止された治療を中止することができない、および/または光線療法（紫外線B（UVB）またはソラレンおよび紫外線A（PUVA））を中止することはできません研究の開始前から研究の終わりまで。
• -免疫抑制状態の現在または既知または疑われる病歴、侵襲性日和見感染症の病歴（例： ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症、ヒストプラスマ症、リステリア症、コクシジオイデス症、ニューモシスト症、アスペルギルス症、または臓器または骨髄移植）。
• -アクティブな臨床的に重要な感染症、またはスクリーニング前の2週間以内に経口または全身療法を必要とする感染症を患っている被験者、または現在慢性感染症に対する慢性経口または全身抗感染症療法を受けている被験者。
• リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）に基づくスクリーニング時、または免疫グロブリンM（IgM）イムノアッセイに基づくベースラインで検出された、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス-2（SARS-CoV-2）感染が陽性である被験者、または最初の IP 投与の 2 週間前に SARS-CoV-2 感染者と接触したことがある。 -注意深い身体検査（例： 咳、発熱、頭痛、疲労感、呼吸困難、筋肉痛、嗅覚障害、味覚障害、食欲不振、のどの痛みなど） さらに、SARS-CoV-2 感染の診断には、現地で適用可能なその他の標準的な診断基準も適用される可能性があります。

• -結核菌（TB）による活動性または潜伏感染の証拠がある被験者は、次のように定義されています。

  1. QuantiFERON-TB Gold 検査結果が陽性、AND/OR
  2. スクリーニング前の12週間以内に撮影された胸部X線写真（後方前方像）。有資格の放射線科医または呼吸器科医が読み取り、現在の活動性結核または古い非活動性結核の証拠。
• 結核の病歴があり、治療が成功した文書を持っている被験者は、研究に適格です。

このリストには、主要な除外基準のみが含まれています。