一项评估 GLPG3667 口服治疗 4 周对中度至重度斑块状银屑病成人的影响的研究

纳入标准：

• 在签署知情同意书 (ICF) 之日，受试者必须是 18-64 岁（包括极端年龄）之间的男性或女性。
• 受试者必须被诊断为中度至重度斑块状银屑病（筛选前至少 6 个月）。 受试者的斑块状银屑病必须稳定，定义为在筛查访视前的一个月内没有发作，并且在筛查访视和基线访视之间严重程度没有变化。
• 在筛选和基线时（第 1 天，给药前），PASI >=12（中度至重度）和斑块型银屑病覆盖至少 10% 的全身表面积 (BSA)。
• 在筛选时，医生的整体评估 (PGA) 得分为 3（“中度”）或 4（“严重”）。
• 受试者必须由皮肤科医生调查员考虑为斑块状银屑病全身治疗的候选人（无论是天真还是以前的全身治疗史）。

此列表仅包含关键的纳入标准。

排除标准：

• 受试者已知对研究产品 (IP) 成分过敏或研究者确定对 IP 成分有显着过敏反应史。
• 患有非斑块型银屑病或复杂型银屑病的受试者，例如点滴状、红皮病、剥脱性、逆向、脓疱性、掌跖、感染或溃疡性银屑病。
• 受试者有牛皮癣以外的皮肤病症的证据（例如 湿疹）在筛选或基线访问时会干扰银屑病的评估。
• 受试者无法停止治疗斑块状银屑病的禁用疗法和/或无法在研究开始前停止光疗（紫外线 B (UVB) 或补骨脂素和紫外线 A (PUVA)）直至研究结束。
• 具有当前或已知或疑似免疫抑制病史、侵袭性机会性感染病史（例如 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染、组织胞浆菌病、李斯特菌病、球孢子菌病、肺孢子菌病、曲霉菌病或器官或骨髓移植）。
• 在筛选前 2 周内患有有临床意义的活动性感染或任何需要口服或全身治疗的感染的受试者，或目前正在接受任何慢性口服或全身抗感染治疗的慢性感染受试者。
• 在基于实时聚合酶链反应 (RT-PCR) 的筛选或基于免疫球蛋白 M (IgM) 免疫测定的基线检测到的严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 感染检测呈阳性的受试者，或受试者在首次 IP 给药前两周内接触过 SARS-CoV-2 感染者。 受试者表现出任何 SARS-Cov-2 感染的体征或症状，如在筛选或基线时仔细体检后检测到的（例如 咳嗽、发烧、头痛、疲劳、呼吸困难、肌痛、嗅觉减退、味觉障碍、厌食、喉咙痛等）。 此外，任何其他当地适用的标准诊断标准也可能适用于诊断 SARS-CoV-2 感染。

• 有结核分枝杆菌 (TB) 活动性或潜伏性感染证据的受试者，定义如下：

  1. 阳性 QuantiFERON-TB Gold 测试结果，和/或
  2. 由合格的放射科医师或肺科医师在筛选前 12 周内拍摄的胸片（后前视图），具有当前活动性结核病或既往非活动性结核病的证据。
• 具有结核病史且具有成功治疗记录的受试者有资格参加该研究。

此列表仅包含关键排除标准。