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脊髄刺激と血圧低下による疼痛管理の改善 (PASSION)

2022年2月8日更新者：University of Kansas Medical Center

脊髄刺激と血圧降下による疼痛管理の改善 (PASSION 研究)

この研究 (PASSION 研究) の目的は、血圧上昇の治療に一般的に使用される標準薬の 2 週間投与の前後で慢性疼痛の症状をモニタリングし、2 週間のプラセボ投与 (クロスオーバーデザイン) と比較して、血液の状態をよりよく理解することです。圧力は痛みのレベルに影響します。この研究は実験薬を試験するものではありません。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

PASSION 研究の目標は、血圧の低下により SCS による疼痛管理がどの程度改善されるかを判断することです。

慢性疼痛患者と高血圧患者を比較して、血圧の低下（2週間の利尿薬と2週間のプラセボ）が疼痛管理を改善する程度を調べます。
血圧調節に重要な動脈圧反射機能が慢性疼痛および高血圧患者においてどの程度損なわれているか、また慢性疼痛症状と相関しているかを調べます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

段階

初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Seth W Holwerda, PhD
電話番号：913-588-5000
メール：sholwerda@kumc.edu

研究場所

アメリカ
- Kansas
  - Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
    - 募集
    - The Marc A. Asher Comprehensive Spine Center at the Kansas University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～79年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

男性または女性、40～79歳
慢性腰痛
慢性疼痛に対する永久脊髄刺激装置インプラント
ASCVDリスクが10%以上のステージ1高血圧（血圧130～139/80～89mmHg）
ステージ 2 の高血圧 (血圧 ≥ 140/90 mmHg)
研究室（フェアウェイCTSU）を訪問したい
採血を受けたい
書面によるインフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

サイアザイド系薬剤に対する異常反応（アレルギー）の既往歴
現在何らかの降圧薬を服用している
ASCVDリスクが10%未満のステージ1高血圧（血圧130～139/80～89mmHg）
血圧 ≥160/100 (これらの患者は 2 つの薬剤で直ちに治療されるべきです)
二次性高血圧（例、アルドステロン症、腎動脈狭窄症）
症候性低血圧（立ち上がると脱力感または失神）
腎不全
インスリンまたは血糖降下薬を必要とする糖尿病
神経疾患の病歴（認知症、パーキンソン病など）
脳卒中の病歴
現在のがん診断
妊娠中または妊娠を計画している女性
あらゆる活動性感染症
被験者はプロトコルに従う気がない、または従うことができない
現在 NSAID を服用している場合、研究開始前および研究全体を通じて少なくとも 3 日間中止する意思がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：他の
割り当て：ランダム化
介入モデル：クロスオーバー割り当て
マスキング：トリプル

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：ヒドロクロロチアジド錠剤（12.5mgを1日2回）この研究での使用予定症状/疾患の兆候: 高血圧対象集団: 慢性疼痛用量: 12.5 mgを1日2回、14日間。投与: 経口用法用量: 12.5 mgを1日2回	薬：ヒドロクロロチアジド 12.5mg 1日2錠（毎朝1錠、毎晩1錠）14日間服用します。他の名前： HCTZ
プラセボコンパレーター：プラセボ有効成分はありませんが、研究薬のように作られています。 1日2粒を14日間服用します。	薬：プラセボ 1日2錠（毎朝1錠、毎晩1錠）14日間

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
訪問 1 から訪問 2 までの血圧測定の変化時間枠：1週間	腕帯および指帯による血圧測定	1週間
来院 2 から来院 3 までの血圧測定の変化時間枠：1週間	腕帯および指帯による血圧測定	1週間
来院 3 から来院 4 までの血圧測定の変化時間枠：1週間	腕帯および指帯による血圧測定	1週間
来院 4 から来院 5 までの血圧測定の変化時間枠：2週間	腕帯および指帯による血圧測定	2週間
訪問 1 の PainDETECT アンケートから訪問 2 への変更時間枠：1週間	一連のアンケートは、痛み、気分、機能の主要な側面をできるだけ迅速かつ効率的に理解することを目的としています。これらの測定の焦点は、身体機能、不安、およびその他の関連する身体的障害についても尋ねると同時に、痛みを正確に評価することにあります。これらのアンケートは、評価および比較するために、SCS インプラント前 (ベースライン) と SCS インプラント後 (術後 1 週間、術後 4 週間、および術後 8 週間) に採取されます。神経障害性疼痛記述子:Pain DETECT は、中枢神経障害性疼痛の特定に有用であることが実証されている、感覚記述子および空間的および時間的特徴の 9 項目の尺度です。	1週間
訪問 2 の PainDETECT アンケートから訪問 3 への変更時間枠：1週間	一連のアンケートは、痛み、気分、機能の主要な側面をできるだけ迅速かつ効率的に理解することを目的としています。これらの測定の焦点は、身体機能、不安、およびその他の関連する身体的障害についても尋ねると同時に、痛みを正確に評価することにあります。これらのアンケートは、評価および比較するために、SCS インプラント前 (ベースライン) と SCS インプラント後 (術後 1 週間、術後 4 週間、および術後 8 週間) に採取されます。神経障害性疼痛記述子:Pain DETECT は、中枢神経障害性疼痛の特定に有用であることが実証されている、感覚記述子および空間的および時間的特徴の 9 項目の尺度です。	1週間
訪問 3 の PainDETECT アンケートから訪問 4 への変更時間枠：1週間	一連のアンケートは、痛み、気分、機能の主要な側面をできるだけ迅速かつ効率的に理解することを目的としています。これらの測定の焦点は、身体機能、不安、およびその他の関連する身体的障害についても尋ねると同時に、痛みを正確に評価することにあります。これらのアンケートは、評価および比較するために、SCS インプラント前 (ベースライン) と SCS インプラント後 (術後 1 週間、術後 4 週間、および術後 8 週間) に採取されます。神経障害性疼痛記述子:Pain DETECT は、中枢神経障害性疼痛の特定に有用であることが実証されている、感覚記述子および空間的および時間的特徴の 9 項目の尺度です。	1週間
訪問 4 の PainDETECT アンケートから訪問 5 への変更時間枠：2週間	一連のアンケートは、痛み、気分、機能の主要な側面をできるだけ迅速かつ効率的に理解することを目的としています。これらの測定の焦点は、身体機能、不安、およびその他の関連する身体的障害についても尋ねると同時に、痛みを正確に評価することにあります。これらのアンケートは、評価および比較するために、SCS インプラント前 (ベースライン) と SCS インプラント後 (術後 1 週間、術後 4 週間、および術後 8 週間) に採取されます。神経障害性疼痛記述子:Pain DETECT は、中枢神経障害性疼痛の特定に有用であることが実証されている、感覚記述子および空間的および時間的特徴の 9 項目の尺度です。	2週間
訪問 1 カテコールアミン (ノルエピネフリン)、腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α) およびインタールキン 6 (IL6) 血液検査時間枠：訪問 1 (1 日目)	カテコールアミン（ノルエピネフリン）血液検査: pg/mL • ノルアドレナリンの正常範囲は 70 ～ 1700 pg/mL です。腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α) およびインタールキン 6 (IL6) 血液検査: pg/mL IL-6 の正常値は 6 ～ 31 pg/mL でした TNF-α 5 pg/mL、	訪問 1 (1 日目)
訪問 1 脂質パネルの血液検査結果時間枠：訪問 1 (1 日目)	脂質パネル血液検査: mg/dL、総コレステロール 170mg/dL未満 Non-HDL 120mg/dL未満 LDL 100mg/dL未満 HDL 45mg/dL以上	訪問 1 (1 日目)
訪問 1 総合代謝パネルによる血液検査の結果時間枠：訪問 1 (1 日目)	代謝パネル血液検査（電解質チェック）：mg/dL、mmol/L、g/dL、U/L、mEq/L アルブミン：3.4～5.4g/dL（34～54g/L）アルカリホスファターゼ：20～130U/L ALT（アラニンアミノトランスフェラーゼ）：4～36U/L AST（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ）：8～33U/L BUN（血中尿素窒素）：6～20mg/dL（2.14～7.14mmol/L）カルシウム: 8.5 ～ 10.2 mg/dL (2.13 ～ 2.55 mmol/L) 塩化物：96～106mEq/L（96～106mmol/L） CO2（二酸化炭素）：23～29mEq/L（23～29mmol/L）クレアチニン: 0.6 ～ 1.3 mg/dL (53 ～ 114.9 μmol/L) グルコース: 70 ～ 100 mg/dL (3.9 ～ 5.6 mmol/L) カリウム：3.7～5.2mEq/L（3.70～5.20mmol/L）ナトリウム：135～145mEq/L（135～145mmol/L）総ビリルビン: 0.1 ～ 1.2 mg/dL (2 ～ 21 μmol/L) 総タンパク質: 6.0 ～ 8.3 g/dL (60 ～ 83 g/L)	訪問 1 (1 日目)
訪問 1 保存された血漿血液検査結果時間枠：訪問 1 (1 日目)	炎症マーカー用に保存された血漿	訪問 1 (1 日目)
訪問 2 総合代謝パネル/電解質チェック血液検査結果時間枠：訪問 2 (7 日目)	代謝パネル血液検査（電解質チェック）：mg/dL、mmol/L、g/dL、U/L、mEq/L アルブミン：3.4～5.4g/dL（34～54g/L）アルカリホスファターゼ：20～130U/L ALT（アラニンアミノトランスフェラーゼ）：4～36U/L AST（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ）：8～33U/L BUN（血中尿素窒素）：6～20mg/dL（2.14～7.14mmol/L）カルシウム: 8.5 ～ 10.2 mg/dL (2.13 ～ 2.55 mmol/L) 塩化物：96～106mEq/L（96～106mmol/L） CO2（二酸化炭素）：23～29mEq/L（23～29mmol/L）クレアチニン: 0.6 ～ 1.3 mg/dL (53 ～ 114.9 μmol/L) グルコース: 70 ～ 100 mg/dL (3.9 ～ 5.6 mmol/L) カリウム：3.7～5.2mEq/L（3.70～5.20mmol/L）ナトリウム：135～145mEq/L（135～145mmol/L）総ビリルビン: 0.1 ～ 1.2 mg/dL (2 ～ 21 μmol/L) 総タンパク質: 6.0 ～ 8.3 g/dL (60 ～ 83 g/L)	訪問 2 (7 日目)
訪問 3 総合代謝パネル/電解質チェック血液検査結果時間枠：訪問 3 (14 日目)	代謝パネル血液検査（電解質チェック）：mg/dL、mmol/L、g/dL、U/L、mEq/L アルブミン：3.4～5.4g/dL（34～54g/L）アルカリホスファターゼ：20～130U/L ALT（アラニンアミノトランスフェラーゼ）：4～36U/L AST（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ）：8～33U/L BUN（血中尿素窒素）：6～20mg/dL（2.14～7.14mmol/L）カルシウム: 8.5 ～ 10.2 mg/dL (2.13 ～ 2.55 mmol/L) 塩化物：96～106mEq/L（96～106mmol/L） CO2（二酸化炭素）：23～29mEq/L（23～29mmol/L）クレアチニン: 0.6 ～ 1.3 mg/dL (53 ～ 114.9 μmol/L) グルコース: 70 ～ 100 mg/dL (3.9 ～ 5.6 mmol/L) カリウム：3.7～5.2mEq/L（3.70～5.20mmol/L）ナトリウム：135～145mEq/L（135～145mmol/L）総ビリルビン: 0.1 ～ 1.2 mg/dL (2 ～ 21 μmol/L) 総タンパク質: 6.0 ～ 8.3 g/dL (60 ～ 83 g/L)	訪問 3 (14 日目)
訪問 4 総合代謝パネル/電解質チェック血液検査結果時間枠：訪問 4 (21 日目)	代謝パネル血液検査（電解質チェック）：mg/dL、mmol/L、g/dL、U/L、mEq/L アルブミン：3.4～5.4g/dL（34～54g/L）アルカリホスファターゼ：20～130U/L ALT（アラニンアミノトランスフェラーゼ）：4～36U/L AST（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ）：8～33U/L BUN（血中尿素窒素）：6～20mg/dL（2.14～7.14mmol/L）カルシウム: 8.5 ～ 10.2 mg/dL (2.13 ～ 2.55 mmol/L) 塩化物：96～106mEq/L（96～106mmol/L） CO2（二酸化炭素）：23～29mEq/L（23～29mmol/L）クレアチニン: 0.6 ～ 1.3 mg/dL (53 ～ 114.9 μmol/L) グルコース: 70 ～ 100 mg/dL (3.9 ～ 5.6 mmol/L) カリウム：3.7～5.2mEq/L（3.70～5.20mmol/L）ナトリウム：135～145mEq/L（135～145mmol/L）総ビリルビン: 0.1 ～ 1.2 mg/dL (2 ～ 21 μmol/L) 総タンパク質: 6.0 ～ 8.3 g/dL (60 ～ 83 g/L)	訪問 4 (21 日目)
訪問 5 総合代謝パネル/電解質チェック血液検査結果時間枠：訪問 5 (28 日目)	代謝パネル血液検査（電解質チェック）：mg/dL、mmol/L、g/dL、U/L、mEq/L アルブミン：3.4～5.4g/dL（34～54g/L）アルカリホスファターゼ：20～130U/L ALT（アラニンアミノトランスフェラーゼ）：4～36U/L AST（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ）：8～33U/L BUN（血中尿素窒素）：6～20mg/dL（2.14～7.14mmol/L）カルシウム: 8.5 ～ 10.2 mg/dL (2.13 ～ 2.55 mmol/L) 塩化物：96～106mEq/L（96～106mmol/L） CO2（二酸化炭素）：23～29mEq/L（23～29mmol/L）クレアチニン: 0.6 ～ 1.3 mg/dL (53 ～ 114.9 μmol/L) グルコース: 70 ～ 100 mg/dL (3.9 ～ 5.6 mmol/L) カリウム：3.7～5.2mEq/L（3.70～5.20mmol/L）ナトリウム：135～145mEq/L（135～145mmol/L）総ビリルビン: 0.1 ～ 1.2 mg/dL (2 ～ 21 μmol/L) 総タンパク質: 6.0 ～ 8.3 g/dL (60 ～ 83 g/L)	訪問 5 (28 日目)
Visit 5 脂質パネルの血液検査結果時間枠：訪問 5 (28 日目)	脂質パネル血液検査: mg/dL、総コレステロール 170mg/dL未満 Non-HDL 120mg/dL未満 LDL 100mg/dL未満 HDL 45mg/dL以上	訪問 5 (28 日目)
保存された 5 つの血漿血液検査結果を参照時間枠：訪問 5 (35 日目)	保存血漿の炎症マーカーの検査血液検査	訪問 5 (35 日目)
訪問 5 カテコールアミン (ノルエピネフリン)、腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α)、およびインタールキン 6 (IL6) 血液検査時間枠：訪問 5 (28 日目)	カテコールアミン（ノルエピネフリン）血液検査: pg/mL • ノルアドレナリンの正常範囲は 70 ～ 1700 pg/mL です。腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α) およびインタールキン 6 (IL6) 血液検査: pg/mL IL-6 の正常値は 6 ～ 31 pg/mL でした TNF-α 5 pg/mL、	訪問 5 (28 日目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Kansas Medical Center

捜査官

主任研究者：Seth W Holwerda, PhD、University of Kansas Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月8日

一次修了 (予想される)

2024年12月1日

研究の完了 (予想される)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月14日

最初の投稿 (実際)

2020年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月8日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

00146604

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

IPD は合理的な要求に応じて利用できる場合があります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ヒドロクロロチアジド 12.5mgの臨床試験

Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co., Ltd.

完了

健康な成人におけるZSP1603の単回漸増用量の安全性、忍容性、および薬物動態を評価するための研究

固形腫瘍 | 特発性肺線維症（IPF）

中国
Shire

完了

注意欠陥/多動性障害 (ADHD) の 18 ～ 55 歳の成人における SHP465 の安全性と有効性の研究

注意欠陥多動性障害（ADHD）

アメリカ
Novartis Pharmaceuticals

完了

難治性、中等度以上の重度の再生不良性貧血の日本人被験者におけるエルトロンボパグの安全性と有効性を評価するための研究

血球減少症

日本
NYU Langone Health

完了

生命を脅かす COVID-19 感染患者における IL-6 阻害剤クラザキズマブの使用に関する無作為化プラセボ対照安全性および用量設定研究

COVID-19（新型コロナウイルス感染症）

アメリカ
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.
Janssen Biotech, Inc.

完了

制御困難な（抵抗性の）高血圧（高血圧）の治療におけるアプロシテンタンの効果を示し、その安全性についてさらに調べるための調査研究 (PRECISION)

難治性高血圧症

スペイン, イスラエル, チェコ, アメリカ, カナダ, 中国, ハンガリー, オランダ, ポーランド, イギリス, ドイツ, オーストラリア, ベルギー, フィンランド, フランス, ギリシャ, イタリア, リトアニア, ロシア連邦, ウクライナ
GlaxoSmithKline

完了

慢性特発性血小板減少性紫斑病（ITP）におけるSB-497115-GRの臨床評価

慢性特発性血小板減少性紫斑病 | 紫斑病、血小板減少症、特発性

日本
Edgewise Therapeutics, Inc.
Medpace, Inc.; SYSNAV; ImagingNMD

募集

ベッカー型筋ジストロフィーにおける EDG-5506 の第 2 相試験 (CANYON)

ベッカー筋ジストロフィー

アメリカ, オランダ, イギリス
Chengdu Zenitar Biomedical Technology Co., Ltd

募集

健康な成人被験者における ZL-82 の忍容性、安全性、および薬物動態の研究。

関節リウマチ（RA） | 炎症性腸疾患 - IBD1

中国
IntegoGen, LLC

引きこもった

化膿性汗腺炎の治療のための同種微粉化羊膜製品

化膿性汗腺炎

アメリカ
Shire

完了

ADHD と診断された 6 歳から 17 歳までの小児および青年における薬物動態研究

注意欠陥多動性障害（ADHD）

アメリカ

結果測定	メジャーの説明	時間枠
訪問 1 から訪問 2 までの血圧測定の変化時間枠：1週間	腕帯および指帯による血圧測定	1週間
来院 2 から来院 3 までの血圧測定の変化時間枠：1週間	腕帯および指帯による血圧測定	1週間
来院 3 から来院 4 までの血圧測定の変化時間枠：1週間	腕帯および指帯による血圧測定	1週間
来院 4 から来院 5 までの血圧測定の変化時間枠：2週間	腕帯および指帯による血圧測定	2週間
訪問 1 の PainDETECT アンケートから訪問 2 への変更時間枠：1週間	一連のアンケートは、痛み、気分、機能の主要な側面をできるだけ迅速かつ効率的に理解することを目的としています。これらの測定の焦点は、身体機能、不安、およびその他の関連する身体的障害についても尋ねると同時に、痛みを正確に評価することにあります。これらのアンケートは、評価および比較するために、SCS インプラント前 (ベースライン) と SCS インプラント後 (術後 1 週間、術後 4 週間、および術後 8 週間) に採取されます。神経障害性疼痛記述子:Pain DETECT は、中枢神経障害性疼痛の特定に有用であることが実証されている、感覚記述子および空間的および時間的特徴の 9 項目の尺度です。	1週間
訪問 2 の PainDETECT アンケートから訪問 3 への変更時間枠：1週間	一連のアンケートは、痛み、気分、機能の主要な側面をできるだけ迅速かつ効率的に理解することを目的としています。これらの測定の焦点は、身体機能、不安、およびその他の関連する身体的障害についても尋ねると同時に、痛みを正確に評価することにあります。これらのアンケートは、評価および比較するために、SCS インプラント前 (ベースライン) と SCS インプラント後 (術後 1 週間、術後 4 週間、および術後 8 週間) に採取されます。神経障害性疼痛記述子:Pain DETECT は、中枢神経障害性疼痛の特定に有用であることが実証されている、感覚記述子および空間的および時間的特徴の 9 項目の尺度です。	1週間
訪問 3 の PainDETECT アンケートから訪問 4 への変更時間枠：1週間	一連のアンケートは、痛み、気分、機能の主要な側面をできるだけ迅速かつ効率的に理解することを目的としています。これらの測定の焦点は、身体機能、不安、およびその他の関連する身体的障害についても尋ねると同時に、痛みを正確に評価することにあります。これらのアンケートは、評価および比較するために、SCS インプラント前 (ベースライン) と SCS インプラント後 (術後 1 週間、術後 4 週間、および術後 8 週間) に採取されます。神経障害性疼痛記述子:Pain DETECT は、中枢神経障害性疼痛の特定に有用であることが実証されている、感覚記述子および空間的および時間的特徴の 9 項目の尺度です。	1週間
訪問 4 の PainDETECT アンケートから訪問 5 への変更時間枠：2週間	一連のアンケートは、痛み、気分、機能の主要な側面をできるだけ迅速かつ効率的に理解することを目的としています。これらの測定の焦点は、身体機能、不安、およびその他の関連する身体的障害についても尋ねると同時に、痛みを正確に評価することにあります。これらのアンケートは、評価および比較するために、SCS インプラント前 (ベースライン) と SCS インプラント後 (術後 1 週間、術後 4 週間、および術後 8 週間) に採取されます。神経障害性疼痛記述子:Pain DETECT は、中枢神経障害性疼痛の特定に有用であることが実証されている、感覚記述子および空間的および時間的特徴の 9 項目の尺度です。	2週間
訪問 1 カテコールアミン (ノルエピネフリン)、腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α) およびインタールキン 6 (IL6) 血液検査時間枠：訪問 1 (1 日目)	カテコールアミン（ノルエピネフリン）血液検査: pg/mL • ノルアドレナリンの正常範囲は 70 ～ 1700 pg/mL です。腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α) およびインタールキン 6 (IL6) 血液検査: pg/mL IL-6 の正常値は 6 ～ 31 pg/mL でした TNF-α 5 pg/mL、	訪問 1 (1 日目)
訪問 1 脂質パネルの血液検査結果時間枠：訪問 1 (1 日目)	脂質パネル血液検査: mg/dL、総コレステロール 170mg/dL未満 Non-HDL 120mg/dL未満 LDL 100mg/dL未満 HDL 45mg/dL以上	訪問 1 (1 日目)
訪問 1 総合代謝パネルによる血液検査の結果時間枠：訪問 1 (1 日目)	代謝パネル血液検査（電解質チェック）：mg/dL、mmol/L、g/dL、U/L、mEq/L アルブミン：3.4～5.4g/dL（34～54g/L）アルカリホスファターゼ：20～130U/L ALT（アラニンアミノトランスフェラーゼ）：4～36U/L AST（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ）：8～33U/L BUN（血中尿素窒素）：6～20mg/dL（2.14～7.14mmol/L）カルシウム: 8.5 ～ 10.2 mg/dL (2.13 ～ 2.55 mmol/L) 塩化物：96～106mEq/L（96～106mmol/L） CO2（二酸化炭素）：23～29mEq/L（23～29mmol/L）クレアチニン: 0.6 ～ 1.3 mg/dL (53 ～ 114.9 μmol/L) グルコース: 70 ～ 100 mg/dL (3.9 ～ 5.6 mmol/L) カリウム：3.7～5.2mEq/L（3.70～5.20mmol/L）ナトリウム：135～145mEq/L（135～145mmol/L）総ビリルビン: 0.1 ～ 1.2 mg/dL (2 ～ 21 μmol/L) 総タンパク質: 6.0 ～ 8.3 g/dL (60 ～ 83 g/L)	訪問 1 (1 日目)
訪問 1 保存された血漿血液検査結果時間枠：訪問 1 (1 日目)	炎症マーカー用に保存された血漿	訪問 1 (1 日目)
訪問 2 総合代謝パネル/電解質チェック血液検査結果時間枠：訪問 2 (7 日目)	代謝パネル血液検査（電解質チェック）：mg/dL、mmol/L、g/dL、U/L、mEq/L アルブミン：3.4～5.4g/dL（34～54g/L）アルカリホスファターゼ：20～130U/L ALT（アラニンアミノトランスフェラーゼ）：4～36U/L AST（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ）：8～33U/L BUN（血中尿素窒素）：6～20mg/dL（2.14～7.14mmol/L）カルシウム: 8.5 ～ 10.2 mg/dL (2.13 ～ 2.55 mmol/L) 塩化物：96～106mEq/L（96～106mmol/L） CO2（二酸化炭素）：23～29mEq/L（23～29mmol/L）クレアチニン: 0.6 ～ 1.3 mg/dL (53 ～ 114.9 μmol/L) グルコース: 70 ～ 100 mg/dL (3.9 ～ 5.6 mmol/L) カリウム：3.7～5.2mEq/L（3.70～5.20mmol/L）ナトリウム：135～145mEq/L（135～145mmol/L）総ビリルビン: 0.1 ～ 1.2 mg/dL (2 ～ 21 μmol/L) 総タンパク質: 6.0 ～ 8.3 g/dL (60 ～ 83 g/L)	訪問 2 (7 日目)
訪問 3 総合代謝パネル/電解質チェック血液検査結果時間枠：訪問 3 (14 日目)	代謝パネル血液検査（電解質チェック）：mg/dL、mmol/L、g/dL、U/L、mEq/L アルブミン：3.4～5.4g/dL（34～54g/L）アルカリホスファターゼ：20～130U/L ALT（アラニンアミノトランスフェラーゼ）：4～36U/L AST（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ）：8～33U/L BUN（血中尿素窒素）：6～20mg/dL（2.14～7.14mmol/L）カルシウム: 8.5 ～ 10.2 mg/dL (2.13 ～ 2.55 mmol/L) 塩化物：96～106mEq/L（96～106mmol/L） CO2（二酸化炭素）：23～29mEq/L（23～29mmol/L）クレアチニン: 0.6 ～ 1.3 mg/dL (53 ～ 114.9 μmol/L) グルコース: 70 ～ 100 mg/dL (3.9 ～ 5.6 mmol/L) カリウム：3.7～5.2mEq/L（3.70～5.20mmol/L）ナトリウム：135～145mEq/L（135～145mmol/L）総ビリルビン: 0.1 ～ 1.2 mg/dL (2 ～ 21 μmol/L) 総タンパク質: 6.0 ～ 8.3 g/dL (60 ～ 83 g/L)	訪問 3 (14 日目)
訪問 4 総合代謝パネル/電解質チェック血液検査結果時間枠：訪問 4 (21 日目)	代謝パネル血液検査（電解質チェック）：mg/dL、mmol/L、g/dL、U/L、mEq/L アルブミン：3.4～5.4g/dL（34～54g/L）アルカリホスファターゼ：20～130U/L ALT（アラニンアミノトランスフェラーゼ）：4～36U/L AST（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ）：8～33U/L BUN（血中尿素窒素）：6～20mg/dL（2.14～7.14mmol/L）カルシウム: 8.5 ～ 10.2 mg/dL (2.13 ～ 2.55 mmol/L) 塩化物：96～106mEq/L（96～106mmol/L） CO2（二酸化炭素）：23～29mEq/L（23～29mmol/L）クレアチニン: 0.6 ～ 1.3 mg/dL (53 ～ 114.9 μmol/L) グルコース: 70 ～ 100 mg/dL (3.9 ～ 5.6 mmol/L) カリウム：3.7～5.2mEq/L（3.70～5.20mmol/L）ナトリウム：135～145mEq/L（135～145mmol/L）総ビリルビン: 0.1 ～ 1.2 mg/dL (2 ～ 21 μmol/L) 総タンパク質: 6.0 ～ 8.3 g/dL (60 ～ 83 g/L)	訪問 4 (21 日目)
訪問 5 総合代謝パネル/電解質チェック血液検査結果時間枠：訪問 5 (28 日目)	代謝パネル血液検査（電解質チェック）：mg/dL、mmol/L、g/dL、U/L、mEq/L アルブミン：3.4～5.4g/dL（34～54g/L）アルカリホスファターゼ：20～130U/L ALT（アラニンアミノトランスフェラーゼ）：4～36U/L AST（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ）：8～33U/L BUN（血中尿素窒素）：6～20mg/dL（2.14～7.14mmol/L）カルシウム: 8.5 ～ 10.2 mg/dL (2.13 ～ 2.55 mmol/L) 塩化物：96～106mEq/L（96～106mmol/L） CO2（二酸化炭素）：23～29mEq/L（23～29mmol/L）クレアチニン: 0.6 ～ 1.3 mg/dL (53 ～ 114.9 μmol/L) グルコース: 70 ～ 100 mg/dL (3.9 ～ 5.6 mmol/L) カリウム：3.7～5.2mEq/L（3.70～5.20mmol/L）ナトリウム：135～145mEq/L（135～145mmol/L）総ビリルビン: 0.1 ～ 1.2 mg/dL (2 ～ 21 μmol/L) 総タンパク質: 6.0 ～ 8.3 g/dL (60 ～ 83 g/L)	訪問 5 (28 日目)
Visit 5 脂質パネルの血液検査結果時間枠：訪問 5 (28 日目)	脂質パネル血液検査: mg/dL、総コレステロール 170mg/dL未満 Non-HDL 120mg/dL未満 LDL 100mg/dL未満 HDL 45mg/dL以上	訪問 5 (28 日目)
保存された 5 つの血漿血液検査結果を参照時間枠：訪問 5 (35 日目)	保存血漿の炎症マーカーの検査血液検査	訪問 5 (35 日目)
訪問 5 カテコールアミン (ノルエピネフリン)、腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α)、およびインタールキン 6 (IL6) 血液検査時間枠：訪問 5 (28 日目)	カテコールアミン（ノルエピネフリン）血液検査: pg/mL • ノルアドレナリンの正常範囲は 70 ～ 1700 pg/mL です。腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α) およびインタールキン 6 (IL6) 血液検査: pg/mL IL-6 の正常値は 6 ～ 31 pg/mL でした TNF-α 5 pg/mL、	訪問 5 (28 日目)

脊髄刺激と血圧低下による疼痛管理の改善 (PASSION)

脊髄刺激と血圧降下による疼痛管理の改善 (PASSION 研究)

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (予想される)

段階

連絡先と場所

研究連絡先

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

受講資格のある性別

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

捜査官

研究記録日

主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (予想される)

研究の完了 (予想される)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (実際)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

IPD プランの説明

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

米国FDA規制機器製品の研究

米国で製造され、米国から輸出された製品。

ヒドロクロロチアジド 12.5mgの臨床試験

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スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Armenia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所