タンザニアで自殺率を減らし、HIV ケアへの取り組みを改善するための遠隔医療
2024年2月1日 更新者:Duke University
提案された研究の全体的な目的は、HIV とともに生き、自殺念慮を経験している人々をサポートし、HIV ケアへの関与をサポートするための簡単な遠隔医療カウンセリング介入を開発することです。
研究者は、短時間の遠隔医療カウンセリング介入は安全であり(臨床試験の参加者は自殺行動のリスクが増加しない)、許容可能であり(患者の定着率と満足度が高く、忠実度が高い)、予備的な有効性を示す(自殺念慮の減少、ケアへの関与の改善、精神的健康の改善)。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
提案された研究の目的は、タンザニアのキリマンジャロ地域で HIV とともに生きる成人の自殺傾向を減らし、HIV ケアへの関与を改善するために、看護師が提供する 3 セッションの遠隔医療介入の実現可能性と受容性を評価することです。
自殺は、世界中の HIV と共に生きる人々 (PLWH) の主な死因であり、メンタルヘルス障害は、HIV ケアの不十分な取り組み、生活の質の低下、感染リスクの上昇、および PLWH の死亡率の増加の主な原因となっています。
逆に、PLWH をターゲットを絞ったメンタルヘルス サポートと接続すると、これらの重大な健康上の結果が改善されます。
遠隔医療カウンセリングは、タンザニアなどのリソースの少ない環境でのメンタルヘルス治療に対する費用対効果の高い革新的なアプローチであり、サービスを適切に拡張する可能性があります。
提案された研究には、目的 1: タンザニアの臨床状況における自殺および HIV ケアへの関与に対する遠隔医療介入の望ましい特性の特定、目的 2: タンザニアの現地研究諮問委員会の支援による介入内容の改良、および目的 3: テストが含まれます。パイロット無作為化対照試験における遠隔医療モデル。
治療へのアクセスを改善し、健康格差を縮小するための遠隔医療アプローチの新たな証拠を考えると、介入は、メンタルヘルスの併存疾患に対処し、HIV ケアの連続体を強化するという NIMH の戦略的目標をサポートする大きな可能性を秘めています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Brandon Knettel, Ph.D.
- 電話番号:919-660-1218
- メール:brandon.knettel@duke.edu
研究場所
-
-
-
Moshi、タンザニア
- Majengo Health Centre
-
Moshi、タンザニア
- Mawenzi Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 研究クリニックでのHIVケアへの参加
- 自殺念慮のスクリーニング陽性
- スワヒリ語または英語を理解できる
- 医学的に安定
- -参加するためのインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 18歳未満
- スワヒリ語または英語が理解できない
- 直ちに治療が必要な医学的または精神医学的症状を経験している
- -参加するためのインフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:希望の介入のためのアイデア
参加者は、自殺念慮の管理とHIVケアへの関与の強化に焦点を当てた、訓練を受けた精神科看護師による遠隔医療によって提供される2週間間隔で3回のカウンセリングセッションを受けます。
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参加者は、自殺念慮の管理とHIVケアへの関与の強化に焦点を当てた、訓練を受けた精神科看護師による遠隔医療によって提供される2週間間隔で3回のカウンセリングセッションを受けます。
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アクティブコンパレータ:安全計画による標準治療の強化
参加者は、安全計画に焦点を当てた、訓練を受けた精神科看護師による遠隔医療によって提供される、10〜15分の短いカウンセリングセッションを受けます。
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参加者は、安全計画に焦点を当てた、訓練を受けた精神科看護師による遠隔医療によって提供される、10〜15分の短いカウンセリングセッションを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺念慮
時間枠:入学後3ヶ月
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Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)、6 項目、スケール 0 から 6 で、値が高いほど観念的であることを示します
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入学後3ヶ月
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HIV ケアの取り組み
時間枠:入学後3ヶ月
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自己申告の診療所への出席
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入学後3ヶ月
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HIV 薬のアドヒアランス
時間枠:入学後3ヶ月
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自己申告による服薬遵守
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入学後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ
時間枠:入学後3ヶ月
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患者健康アンケート (PHQ-9)、9 項目、スコア 0 ~ 27 で高いほどうつ病が多いことを示す
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入学後3ヶ月
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HIVスティグマ
時間枠:入学後3ヶ月
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HIV スティグマ スケール (HSS)、12 項目、スコア 12 ~ 48、高いほどスティグマが多いことを示す
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入学後3ヶ月
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HIVの受け入れ
時間枠:入学後3ヶ月
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Illness Cognition Questionnaire (ICQ)、6 項目、0 ~ 18 のスコアで高いほど受け入れられていることを示す
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入学後3ヶ月
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HIV開示
時間枠:入学後3ヶ月
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パートナー、家族、友人、その他への自己申告による開示 (はい/いいえ) および開示の総数
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入学後3ヶ月
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ソーシャルサポート
時間枠:入学後3ヶ月
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サポート スケール (PASS) の利用可能性認識、7 項目、スコア 7 ~ 35、高いほど社会的サポートが多いことを示す
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入学後3ヶ月
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抗レトロウイルス療法についての考え方
時間枠:入学後3ヶ月
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医学に関する信念アンケート (BMQ)、10 項目、スコア 10 ~ 50
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入学後3ヶ月
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介入の受容性
時間枠:入学後3ヶ月
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顧客満足度アンケート (CSQ) に基づく 10 項目、スコア 10 ~ 40 で、スコアが高いほど介入に対する満足度が高いことを示します
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入学後3ヶ月
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自殺対処の自己効力感
時間枠:入学後3ヶ月
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自殺行為を回避するための自己効力感 (SEASA) スケール、6 項目、0 ~ 60 のスコアで、より高い対処自己効力感を示す
|
入学後3ヶ月
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絶望
時間枠:入学後3ヶ月
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Beck Hopelessness Scale (Balsamo Short Form)、9 項目、0 から 9 のスコアで、高いほど絶望的であることを示す
|
入学後3ヶ月
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生きる理由
時間枠:入学後3ヶ月
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生きる理由の概要、12 項目、スコア 12 から 72 で、高いほど生きる理由が多いことを示す
|
入学後3ヶ月
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不安
時間枠:入学後3ヶ月
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簡単な症状の在庫 不安サブスケール、6 項目、0 から 24 のスコアで高いほど不安が強いことを示す
|
入学後3ヶ月
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生活の質(全体的および健康満足度)
時間枠:入学後3ヶ月
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WHOQOL-BREF、2 項目、スコア 2 ~ 10、高いほど QOL が高いことを示す
|
入学後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月17日
一次修了 (実際)
2023年12月8日
研究の完了 (推定)
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
2020年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月4日
最初の投稿 (実際)
2021年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月1日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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