びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）の二次治療におけるポラツズマブ・ベドチンとリツキシマブ、イホスファミド、カルボプラチンおよびエトポシド（Pola-R-ICE）とR-ICE単独の比較 (Pola-R-ICE)
2023年10月11日 更新者：GWT-TUD GmbH
一次難治性患者の救援療法としてポラツズマブ ベドチンとリツキシマブ、イホスファミド、カルボプラチンおよびエトポシド (Pola-R-ICE) を比較する非盲検前向き第 III 相臨床試験または再発びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）
ポラツズマブ ベドチンとリツキシマブ、イホスファミド、カルボプラチン、およびエトポシド (Pola-R-ICE) を、原発性患者の救援療法としてリツキシマブ、イホスファミド、カルボプラチン、およびエトポシド (R-ICE) 単独と比較する非盲検前向き第 III 相臨床試験難治性または再発性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
この研究は、ポラツズマブ ベドチンとリツキシマブ、イホスファミド、カルボプラチンおよびエトポシド (Pola-R-ICE) の治療をリツキシマブの併用と比較するための、国際的、多施設、非盲検、2 群の前向き第 III 相研究として設計されています。原発性難治性または再発の DLBCL 患者におけるサルベージ療法としてのイホスファミド、カルボプラチンおよびエトポシド (R-ICE) 単独。
この研究には、ドイツ、英国、スペイン、およびオーストリアの研究サイトが含まれます。 無作為化された部分の308人の評価可能な被験者になるように、実験群（Pola-R-ICE）または標準群（R-ICE）で治療を受けるために1：1で無作為化される324人の患者を含めることが計画されています裁判の。 さらに 10 人の患者が、安全な慣らし段階で Pola-R-ICE で治療されます。
この研究は、スクリーニング/包含訪問、3回の化学療法サイクル、治療終了訪問(EoT)、およびフォローアップ訪問で構成されています。 各被験者について、研究の合計期間は、約3か月の治療と少なくとも21か月のフォローアップになります。 研究は、最後に含まれる患者が最後のフォローアップ訪問 (LPLFU) に合格したときに終了します。 研究全体として、最後に含まれる患者が21か月の追跡期間を完了するか、時期尚早に研究を終了したときに、主要な結果が評価されます。
研究全体として、最後に含まれる患者が21か月の追跡期間を完了するか、時期尚早に研究を終了したときに、主要な結果が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
334
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Carsta Köhler, Dr.
- 電話番号：190 0049 351 25933
- メール：polarice@g-wt.de
研究場所
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Belfast、イギリス、BT9 7AB
- 募集
- Belfast City Hospital
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Cornwell、イギリス、TR1 3LJ
- 募集
- Royal Cornwall Hospital
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Leeds、イギリス、LS9 7TF
- 募集
- St James University Hospital
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London、イギリス、NW1 2PG
- 募集
- University London College Hospitals
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Manchester、イギリス、M20 4BX
- 募集
- The Christie NHS Foundation Trust
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Nottingham、イギリス、NG5 1PB
- 募集
- Nottingham City Hospital
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Plymouth、イギリス、PL6 8DH
- 募集
- Derriford Hospital, Plymouth
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Romford、イギリス、RM7 0AG
- 募集
- Queens Hospital, Romford
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Southampton、イギリス、S016 6YD
- 募集
- University Hospital Southampton NHS
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Graz、オーストリア、8036
- 募集
- UK Graz Universitätsklinik für Innere Medizin Klinische Abteilung für Hämatologie
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Leoben、オーストリア、8700
- まだ募集していません
- LKH Hochsteiermark Standort Leoben Abteilung für Innere Medizin Department für Hämato-Onkologie
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Linz、オーストリア、4020
- 募集
- Ordensklinikum Linz GmbH- Elisabethinen: I. Interne Abteilung Hämato-Onkologie
-
Linz、オーストリア、4021
- 募集
- Kepler Universitätsklinikum Med Campus III, Univ.-Klinik für Hämatologie und Internistische Onkologie
-
Salzburg、オーストリア、5020
- 募集
- Landeskrankenhaus Salzburg
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Vienna、オーストリア、1090
- 募集
- AKH Meduni Wien Universitätsklinik für Innere Medizin I:
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Wels、オーストリア、4600
- 募集
- Klinikum Wels-Grieskirchen Abteilung für Innere Medizin IV
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Wien、オーストリア、1140
- 募集
- Hanusch Krankenhaus
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Alicante、スペイン、03010
- 募集
- Hospital General Universitario de Alicante
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Badalona、スペイン、08916
- 募集
- Hospital Germans Trias i Pujol
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Barcelona、スペイン、8035
- 募集
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Barcelona、スペイン、08036
- 募集
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
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Donostia、スペイン、20014
- 募集
- Hospital Universitario de Donostia
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Gijón、スペイン、33394
- 募集
- Hospital Universitario de Cabueñes
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Hospitalet de Llobregat、スペイン、08908
- 募集
- Institut Català d'oncologia de L'Hospitalet (ICO-L'Hospitalet)
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Las Palmas De Gran Canaria、スペイン、35012
- 募集
- Complejo Hospitalario Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín
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Madrid、スペイン、28041
- 募集
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid、スペイン、28046
- 募集
- Hospital Universitario La Paz
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Madrid、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Madrid、スペイン、28040
- 募集
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
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Murcia、スペイン、30003
- 募集
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
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Salamanca、スペイン、37007
- 募集
- Complejo Asistencial Universitario De Salamanca
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Santander、スペイン、39908
- 募集
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
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Sevilla、スペイン、41013
- 募集
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
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Valencia、スペイン、46010
- 募集
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
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Vigo、スペイン、36212
- 募集
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
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Islas Baleares
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Palma、Islas Baleares、スペイン、07120
- 募集
- Hospital Universitario Son Espases
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Aachen、ドイツ
- 募集
- Universitätsklinikum RWTH-Aachen
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Berlin、ドイツ、13125
- 募集
- HELIOS Klinik Berlin-Buch, Klinik für Hämatologie und Stammzelltransplantation
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Braunschweig、ドイツ
- 募集
- Städtisches Klinikum Braunschweig
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Bremen、ドイツ
- 募集
- DIAKO Ev.Diakonie-Krankenhaus gemeinnützige GmbH
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Chemnitz、ドイツ
- 募集
- Klinikum Chemnitz gGmbH
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Dortmund、ドイツ
- 募集
- St. Johannes Hospital Dortmund
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Dresden、ドイツ
- 募集
- Universitätsklinikum Dresden
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Duisburg、ドイツ
- 募集
- Helios St. Johannes Klinik
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Düsseldorf、ドイツ、40479
- 募集
- Klinik für Onkologie, Hämatologie und Palliativmedizin
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Frankfurt、ドイツ
- 募集
- Universitätsklinikum Frankfurt
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Göttingen、ドイツ
- 募集
- Georg-August-Universität Göttingen Universitätsmedizin Göttingen
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Hamburg、ドイツ
- 募集
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Jena、ドイツ
- 募集
- Universitätsklinikum Jena
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Kaiserslautern、ドイツ
- 募集
- Westpfalz-Klinikum GmbH
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Kiel、ドイツ
- 募集
- Städtisches Krankenhaus Kiel
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Ludwigshafen、ドイツ
- 募集
- Klinikum Ludwigshafen
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Magdeburg、ドイツ
- 募集
- Universitätsklinikum Magdeburg
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Mainz、ドイツ
- 募集
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
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Marburg、ドイツ
- 募集
- Philipps-Universitat Marburg
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Münster、ドイツ
- 募集
- Universitätsklinikum Münster
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Nürnberg、ドイツ
- 引きこもった
- Klinikum Nürnberg
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Oldenburg、ドイツ
- 募集
- Klinikum Oldenburg
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Regensburg、ドイツ
- 引きこもった
- Universitätsklinikum Regensburg
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Rostock、ドイツ
- 募集
- Unversitätsmedizin Rostock
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Stuttgart、ドイツ
- 募集
- Klinikum Stuttgart
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Trier、ドイツ
- 募集
- Klinikum Mutterhaus
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Ulm、ドイツ
- 募集
- Universitätsklinikum Ulm
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Wuppertal、ドイツ
- 募集
- Helios Universitätsklinikum Wuppertal
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- インフォームド コンセント フォームは、研究固有のテストまたは手順を実行する前に署名する必要があります。
- -研究に含めた時点で18歳以上（英国では16歳以上*）の成人男性および女性患者（*英国では、「成人」とはThe Medicinesによると16歳に達した人を意味しますfor Human Use (Clinical Trials) Regulations 2004, Part 1 Point 2.)
- 研究関連の指示を理解し、従う能力
リスクグループ: 以下の組織学的に定義されたエンティティのいずれかを有するすべての患者: 関与する結節または結節外部位の生検によって確認された、原発性難治性または再発性の侵攻性 B 細胞非ホジキンリンパ腫 (B-NHL) の組織学的診断。 以下の組織型のいずれかの患者を含めることができます。
- 特に指定されていない DLBCL (NOS)
- T細胞/組織球が豊富な大細胞型B細胞リンパ腫
- 原発性皮膚DLBCL、脚型
- エプスタイン・バーウイルス（EBV）陽性のDLBCL、NOS
- 慢性炎症に関連するDLBCL
- 原発性縦隔（胸腺）大細胞型B細胞リンパ腫
- MYCおよびBCL2および/またはBCL6の再構成を伴う高悪性度B細胞リンパ腫
- 高悪性度B細胞リンパ腫、NOS
難治性疾患は、一次治療で完全な寛解が得られないことと定義されます。一次治療に耐えられない被験者は除外されます。 患者の 3 つのグループが適格です。
- 一次治療に対する最良の反応としての進行性疾患（PD）（診断サンプルが利用可能な場合、生検は必須ではありません）。
- 少なくとも 4 サイクルの第一選択治療 (例: R-CHOP の 4 サイクル) 後の最良の反応としての病状安定 (SD) (診断サンプルが利用可能な場合、生検は必須ではありません)。
- 少なくとも 6 サイクル後の最良の反応として部分反応 (PR)、および部分反応後の生検で証明された残存病変または疾患の進行。
疾患の再発は、一次治療の完全な寛解とその後の生検で疾患の再発が証明されたものとして定義されます。
- パフォーマンスステータス無作為化時のECOG 0〜2またはスクリーニング時のECOG 3これがDLBCL関連であり、スクリーニングフェーズ中に7日間のステロイド治療でECOG 2以下に改善した場合（例：1 mg / kgプレドニゾン）。
- 5 つの国際予後指標 (IPI) のすべての要因に関する情報
- 病期分類（Lugano基準2014によるPET-CTベースの病期分類）。 -患者はPET陽性の病変を持っている必要があります。
- -被験者は、少なくとも以下を含む適切な一次治療を受けている必要があります。
- -二次療法に反応した場合、大量療法（HDT）および幹細胞移植（SCT）に進む意図
- -次のように定義される適切な血液機能：ヘモグロビン≥8 g / dL、絶対好中球数（ANC）≥1.0 x 109 / Lまたは好中球減少が基礎疾患に起因する場合は≥ 0.5 x 109 / L、ステロイドの投与前、および血小板75 x 109/L以上または血小板減少が基礎疾患に起因する場合は50 x 109/L以上
- -出産の可能性のある女性は、最初の治験薬投与前の7日以内に妊娠検査結果が陰性でなければなりません
- 妊娠の可能性のある女性の場合：禁欲（異性間性交を控える）または避妊手段を使用することへの同意、および卵子提供を控えることへの同意
- 男性：禁欲（異性間性交の自粛）または避妊に同意、精子提供自粛に同意
除外基準:
(1)重大な臨床的問題を引き起こし、平均余命が3ヶ月未満に短縮された臓器機能障害につながる重篤な付随障害。 特に、随伴疾患による以下の臓器障害を有する患者は除外する。
- 左心室駆出率（LVEF）が45％未満の心不全
- -肺活量（VC）または強制呼気量（FEV1）が正常の50％未満の肺機能障害（重大な肺疾患の病歴がある場合のみ）
- -糸球体濾過率（GFR）が50 mL /分未満の腎機能障害（計算値）
- -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALAT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（ASAT）またはビリルビン> 1.5 x正常上限（ULN）による肝機能障害。 上昇が疾患によって引き起こされる場合、2.5 x ULN のしきい値が受け入れられます
末梢神経障害 > グレード II (2) 検出可能なウイルス量および/または CD4+ 数が 0.3/nL 未満のヒト免疫不全ウイルス (HIV) 陽性
(3) 血清反応陽性 (HBsAG および抗 HBe/抗 HBc; 抗 Hc) によって定義される B 型および C 型肝炎;偽陽性の血清学（輸血された抗体）の場合、陰性のPCR結果は患者の包含を許可します。 潜在的または以前の HBV 感染 (HBsAg 陰性および B 型肝炎コア抗体 [HBcAb] 陽性として定義される) を有する患者は、HBV DNA が検出できない場合、含めることができます。研究の最後のサイクルから少なくとも12か月後 治療
(4) 既知の活性な細菌、ウイルス、真菌、マイコバクテリア、寄生虫、またはその他の感染症 (爪床の真菌感染症を除く) 試験に含めるか、未解決の主要な感染エピソード (研究者によって評価) サイクル 1 の 1 週間前まで1日目
(5) 結核の疑いまたは潜在性の患者。 潜伏結核は、陽性のインターフェロンガンマ放出アッセイによって確認する必要があります
(6) 募集時の原発性または続発性中枢神経系（CNS）リンパ腫
(7) リヒター形質転換または慢性リンパ性白血病（CLL）の既往
(8) 治療前4週間以内の生ワクチン接種
(9) 診断目的以外の最近の大手術 (サイクル 1 の開始前 6 週間以内) 1 日目)
(10) 放射線療法、化学療法、免疫療法、免疫抑制療法、または任意の治験薬による治療 サイクル1の1日目前の2週間以内に癌を治療する目的で
(11) DLBCLに対して複数の治療を受けている
(12) 一次治療の一部としてポラツズマブ ベドチンを投与された
(13) 治験薬の使用を禁忌とする、または結果の解釈に影響を与える可能性がある、または患者を高リスクにする可能性のある疾患または状態の合理的な疑いを与えるその他の疾患、代謝機能障害、身体検査所見、または臨床検査所見治療合併症から
(14) フォローアップを除く、他の治験薬 (IMP) 臨床試験における進行中の治療または研究手順。 先行する臨床試験の場合、それぞれの IMP の最後の適用は、この試験で治験薬を開始する前に 5 回以上の消失半減期が行われている必要があります。
(15) ヒト、ヒト化、キメラ、またはマウスモノクローナル抗体に対する重度のアレルギー反応またはアナフィラキシー反応の病歴
(16)治験薬もしくはその成分、または類似構造の薬剤に対する過敏症の既往歴
(17) ポラツズマブ ベドチンの治験責任医師用パンフレット (IB) または使用されたリツキシマブ、イホスファミド、カルボプラチンまたはエトポシド製品の地域の製品特性概要 (SmPC) による禁忌
(18) 治験責任医師の意見では、科学的理由、コンプライアンスの理由、または被験者の安全性の理由で参加を排除する基準
(19) 妊娠中もしくは授乳中、または治験中もしくは治験薬最終投与後12ヶ月以内に妊娠を希望している
(20) 治験責任医師（近親者など）または治験実施施設で働く者との密接な関係
(21) 対象者が治験依頼者又は関与する受託研究機関の職員である場合
研究を含める際、リンパ腫浸潤による臓器障害は除外基準とは見なされません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験アーム: Pola-R-ICE
標準化学療法とポラツズマブ ベドチンの併用（Pola-R-ICE）
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ポラツズマブ ベドチン 1.8 mg/kg は、各 21 日サイクルの 1 日目に最大 3 サイクルまで静脈内投与されます。
リツキシマブ (Mabthera/Rituxan®) は、各 21 日サイクルの 1 日目に 375 mg/m2 の用量で 3 サイクルまで静脈内投与されます。
イホスファミド 5000 mg/m² を静脈内投与します。サイクル2日目から24時間にわたって。
カルボプラチン AUC 5 max 800 mg を静脈内投与します。サイクル2日目。
エトポシド 100 mg/m² を静脈内投与します。サイクル1、2、3日目。
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アクティブコンパレータ：標準アーム：R-ICE
リツキシマブ、イホスファミド、カルボプラチン、エトポシドによる従来の治療（R-ICE）
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リツキシマブ (Mabthera/Rituxan®) は、各 21 日サイクルの 1 日目に 375 mg/m2 の用量で 3 サイクルまで静脈内投与されます。
イホスファミド 5000 mg/m² を静脈内投与します。サイクル2日目から24時間にわたって。
カルボプラチン AUC 5 max 800 mg を静脈内投与します。サイクル2日目。
エトポシド 100 mg/m² を静脈内投与します。サイクル1、2、3日目。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DLBCL患者の最初の進行および以下のいずれかのイベントの発生時の無イベント生存率の評価：
時間枠：無作為化の日からフォローアップ終了まで (12 週間の治療と少なくとも 21 か月のフォローアップ)
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無作為化の日からフォローアップ終了まで (12 週間の治療と少なくとも 21 か月のフォローアップ)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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代謝完全奏効率の評価。
時間枠：無作為化の日から 12 週目の治療終了まで。
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完全寛解の数。
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無作為化の日から 12 週目の治療終了まで。
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部分奏効率の評価。
時間枠：無作為化の日から12週間の治療終了まで。
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部分応答の数。
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無作為化の日から12週間の治療終了まで。
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全体的な回答率の評価。
時間枠：無作為化の日から12週間の治療終了まで。
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完全および部分的な応答の数。
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無作為化の日から12週間の治療終了まで。
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応答の評価期間。
時間枠：無作為化の日からフォローアップ終了まで (12 週間の治療と少なくとも 21 か月のフォローアップ)
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疾患の進行または再発に対する腫瘍反応の記録からの時間。
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無作為化の日からフォローアップ終了まで (12 週間の治療と少なくとも 21 か月のフォローアップ)
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進行性疾患の割合の評価。
時間枠：無作為化の日から12週間の治療終了まで。
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進行性疾患の数。
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無作為化の日から12週間の治療終了まで。
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疾患再発の評価。
時間枠：無作為化の日から12週間の治療終了まで。
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再発の数。
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無作為化の日から12週間の治療終了まで。
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無増悪生存期間の評価。
時間枠：無作為化の日からフォローアップ終了まで (12 週間の治療と少なくとも 21 か月のフォローアップ)
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何らかの原因による疾患の進行、再発または死亡の発生。
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無作為化の日からフォローアップ終了まで (12 週間の治療と少なくとも 21 か月のフォローアップ)
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全生存率の評価。
時間枠：無作為化の日からフォローアップ終了まで (12 週間の治療と少なくとも 21 か月のフォローアップ)
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無作為化の日からフォローアップ終了まで (12 週間の治療と少なくとも 21 か月のフォローアップ)
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移植に進む患者の割合の評価。
時間枠：無作為化の日から 12 週目まで。
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無作為化の日から 12 週目まで。
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非再発死亡率の評価。
時間枠：無作為化の日からフォローアップ終了まで (12 週間の治療と少なくとも 21 か月のフォローアップ)
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無作為化の日からフォローアップ終了まで (12 週間の治療と少なくとも 21 か月のフォローアップ)
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グレード4の好中球減少症および血小板減少症の有害事象の発生率および期間を含む、有害および重篤な有害事象の頻度の評価。
時間枠：最後のサイクルの開始またはさらなる治療の開始から28日後までの無作為化の日
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最後のサイクルの開始またはさらなる治療の開始から28日後までの無作為化の日
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治療関連死の患者数の評価。
時間枠：12週目まで、または12週目から2か月後までの無作為化の日ですが、さらなる治療の開始前
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12週目まで、または12週目から2か月後までの無作為化の日ですが、さらなる治療の開始前
|
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二次悪性腫瘍が発生した患者の数を決定する
時間枠：無作為化の日から無作為化の日まで フォローアップ終了まで (少なくとも 21 か月のフォローアップ)
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無作為化の日から無作為化の日まで フォローアップ終了まで (少なくとも 21 か月のフォローアップ)
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患者が受けた化学療法サイクルの割合と期間によるプロトコル順守の評価。
時間枠：12週目までの無作為化の日。
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12週目までの無作為化の日。
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定量的測定による各 IMP (イホスファミド、カルボプラチンおよびエトポシド、リツキシマブ、およびポラツズマブ ベドチン) の累積および相対用量の評価。
時間枠：12週目までの無作為化の日。
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12週目までの無作為化の日。
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一般的なアンケートによる健康関連の生活の質の変化の評価。
時間枠：無作為化の日から 12 週目まで、3 か月目と 12 か月目のフォローアップ。
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複数項目のスケールで取得するスケール スコア。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スケール スコアが高いほど、応答レベルが高いことを表します。
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無作為化の日から 12 週目まで、3 か月目と 12 か月目のフォローアップ。
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5項目のアンケートによる健康関連の生活の質の変化の評価。
時間枠：12週目までの無作為化の日とフォローアップの3か月目と12か月目
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12週目までの無作為化の日とフォローアップの3か月目と12か月目
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健康状態を測定するための評価ビジュアル アナログ スケール。
時間枠：12週目までの無作為化の日とフォローアップの3か月目と12か月目
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このスケールには 0 から 100 までの数字が表示されます。100 が最高の健康状態で、0 (ゼロ) が最悪の健康状態です。
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12週目までの無作為化の日とフォローアップの3か月目と12か月目
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一般的な質問とリンパ腫の特定の質問による癌治療リンパ腫の機能評価。
時間枠：無作為化の日から 12 週目まで、3 か月目と 12 か月目のフォローアップ。
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リンパ腫特有の症状が生活の質にどのように影響するかを評価します。
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無作為化の日から 12 週目まで、3 か月目と 12 か月目のフォローアップ。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Bertram Glaß, Prof.、HELIOS Klinik Berlin-Buch, Klinik für Hämatologie und Stammzelltransplantation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月30日
一次修了 (推定)
2024年10月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月2日
最初の投稿 (実際)
2021年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月11日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pola-R-ICE
- MO40599 / GLA 2017-R2 (その他の識別子：Financier)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ポラツズマブ ベドチンの臨床試験
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Dana-Farber Cancer InstituteGilead Sciences積極的、募集していない
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Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)募集びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 | 高悪性度B細胞リンパ腫 | 二重発現リンパ腫 | MYCおよびBCL2またはBCL6再構成を伴う高悪性度B細胞リンパ腫 | MYC、BCL2、および BCL6 再構成を伴う高悪性度 B 細胞性リンパ腫アメリカ
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Mayo Clinic募集ステージ IV 陰茎がん AJCC v8 | III期の陰茎がん AJCC v8 | 転移性陰茎扁平上皮癌 | 切除不能な陰茎扁平上皮癌アメリカ
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); Exelixis募集転移性尿路上皮がん | 局所進行性尿路上皮がん | 切除不能な尿路上皮がん | 扁平上皮分化を伴う浸潤性膀胱尿路上皮がんアメリカ
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National Cancer Institute (NCI)募集転移性膀胱尿路上皮がん | 転移性腎盂尿路上皮がん | 転移性尿管 尿路上皮がん | 転移性尿道尿路上皮がん | 転移性尿路上皮がん | 再発膀胱尿路上皮がん | 再発性腎盂尿路上皮がん | 再発尿管 尿路上皮がん | 再発性尿道尿路上皮がん | ステージ IV 膀胱がん AJCC v8 | ステージ IV の腎盂がん AJCC v8 | ステージ IV 尿管がん AJCC v8 | ステージ IV 尿道がん AJCC v8 | 局所進行膀胱尿路上皮がん | 局所進行腎盂尿路上皮がん | 局所進行性尿管 尿路上皮がん | 局所進行性尿道尿路上皮がん | 局所進行性尿路上皮がん | 再発性尿路上皮がん | ステージ IIIB 膀胱がん AJCC v8アメリカ
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLC; Seagen Inc.まだ募集していません
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLC; Astellas Pharma Inc; Seagen Inc.募集ステージ III 膀胱がん AJCC v8 | ステージ IV 膀胱がん AJCC v8 | 膀胱腺癌 | 膀胱扁平上皮がん | 転移性膀胱癌 | 尿膜管腺癌 | 局所進行膀胱がん | 悪性腎盂腫瘍 | 悪性尿管新生物 | 悪性尿道新生物 | 切除不能な膀胱癌アメリカ
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