軽度から中等度の変形性膝関節症におけるICM-203の安全性、忍容性、および生物活性用量の範囲を評価する研究

包含基準:

1. -スクリーニング時のボディマス指数（BMI）が18.0〜40.0 kg / m2である。
2. -Kellgren-Lawrence グレード 2 またはグレード 3 のターゲット膝の OA。
3. 0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) の範囲の NRS で、4 から 9 までの範囲の膝の痛みを対象とします。
4. 日常生活における KOOS 機能スコア > 25、0 (極度の問題) から 100 (問題なし) の範囲の膝機能の尺度。
5. スクリーニング前の4週間、NSAIDを含むOAの症状緩和のための安定した治療レジメン。

除外基準:

1. -関節リウマチ、乾癬性関節炎、痛風、偽痛風、自己免疫性OA、軟骨石灰化症、ヘモクロマトーシス、絨毛結節性滑膜炎、および滑膜軟骨腫症の病歴、または治験責任医師の意見では膝の炎症を引き起こす可能性があるその他の障害。
2. 1日目から90日以内に、ステロイド、ヒアルロン酸またはその他の薬剤を対象の膝に注射します。
3. -対象となる膝への重大な損傷（靭帯断裂や重度の捻挫など）、スクリーニングから12か月以内。
4. -被験者が研究要件を順守できないほど重度の障害。これには、重大な困難または歩行不能をもたらす膝の症状が含まれます。
5. -1日目から180日以内に対象の膝の手術
6. -今後12か月以内に計画されている人工膝関節全置換術またはその他の膝手術。
7. -活動的な関節感染症またはその他の併発する医学的または精神医学的状態 治験責任医師の意見では、被験者を研究に不適切にする。