En studie som utvärderar säkerheten, tolerabiliteten och omfattningen av biologiskt aktiva doser av ICM-203 vid mild till måttlig knäartros

Inklusionskriterier:

1. Body Mass Index (BMI) på 18,0 till 40,0 kg/m2, inklusive, vid tidpunkten för screening.
2. Kellgren-Lawrence grad 2 eller grad 3 OA av målknä.
3. Mål knäsmärta mellan 4 och 9, inklusive, på en NRS som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta man kan tänka sig).
4. KOOS-funktion i dagligt levnadspoäng >25, ett mått på knäfunktion som sträcker sig från 0 (extrema problem) till 100 (inga problem).
5. En stabil behandlingsregim för symtomatisk lindring av artrose, inklusive NSAID, i 4 veckor före screening.

Exklusions kriterier:

1. Historik med reumatoid artrit, psoriasisartrit, gikt, pseudogout, autoimmun artros, kondrokalcinos, hemokromatos, villonodulär synovit och synovial kondromatos eller annan störning som enligt utredaren kan orsaka inflammation i knäet.
2. Injektion av steroid, hyaluronat eller annat medel i målknäet mindre än 90 dagar före dag 1.
3. Stor skada på målknäet, såsom trasiga ligament eller svår stukning, inom 12 månader efter screening.
4. Funktionsnedsättning så allvarlig att försökspersonen inte kan uppfylla studiekraven, inklusive knäsymptom som leder till betydande svårigheter eller oförmåga att gå.
5. Operation på målknäet inom 180 dagar före dag 1
6. Total knäprotesplastik eller annan knäoperation planerad under de kommande 12 månaderna.
7. Aktiv ledinfektion eller annat samtidig medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som, enligt Utredarens uppfattning, skulle göra försökspersonen olämplig för studien.