糖尿病閉ループ プロジェクト 6 (DCLP6): 食事の予測を使用した 1 型糖尿病の完全自動閉ループ制御

包含基準:

1. -同意時の年齢が18.0歳以上70歳以下
2. -研究者の評価に基づく、少なくとも1年間の1型糖尿病の臨床診断
3. 現在、少なくとも6か月間インスリンを使用している
4. 現在、少なくとも 3 か月間インスリンポンプを使用している
5. 炭水化物比率や補正係数などのインスリンパラメータをポンプで一貫して使用して、食事や補正のためにインスリンを投与する
6. -インターネットへのアクセスと、必要に応じて研究中にデータをアップロードする意欲
7. 女性の場合、現在妊娠中または授乳中であることがわかっていない
8. -女性で性的に活発な場合は、研究に参加している間、妊娠を防ぐために避妊法を使用することに同意する必要があります。 出産の可能性のあるすべての女性には、血清または尿の妊娠検査が陰性である必要があります。 妊娠した参加者は研究を中止します。 また、研究中に開発し、研究の期間内に妊娠する意思を表明した参加者は中止されます。
9. -研究CGMが使用されると、臨床試験の期間中、個人のCGMの使用を一時停止する意欲
10. -研究入学を通してバージニア大学（UVa）の閉ループシステムを使用する意欲
11. -ホテル滞在のために研究によって提供されたインスリンを使用する意思がある（その準備をまだ使用していない場合）。 研究用インスリンはリスプロ（ヒューマログ）またはアスパルト（ノボログ）
12. -試験の過程で新しい非インスリン血糖降下剤を開始しない意欲（メトホルミン、GLP-1アゴニスト、プラムリンチド、DPP-4阻害剤、ビグアニド、スルホニル尿素、および自然食品を含む）
13. ホテルへの入場中に1日あたり少なくとも1g / kgの炭水化物を食べる意欲
14. 経口ステロイドを使用している場合、スケジュールを変更する意思がある
15. プロトコルに従うことへの理解と意欲、および署名されたインフォームドコンセント
16. -COVID-19テストの少なくとも5日前に自己検疫を約束する意欲（参加者がCOVID-19ワクチンのフルコースを受け取り、そのワクチンを接種した人々の感染率が大幅に低下したことを示唆するデータが明らかになった場合、この自己検疫要件は放棄しました。）

除外基準:

1. -登録前12か月の糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）の病歴
2. -登録前の12か月間に発作または意識喪失を引き起こす重度の低血糖
3. -試験中の妊娠または妊娠の意思
4. 現在、てんかん発作で治療中
5. -研究期間中に計画された手術
6. -インスリン以外のグルコース低下剤による治療（メトホルミン、GLP-1アゴニスト、プラムリンチド、DPP-4阻害剤、SGLT-2阻害剤、ビグアニド、スルホニル尿素および天然物を含む）
7. -研究者の判断でプロトコルの完了を妨げる可能性のある既知の病状。
8. -被験者または研究チームがダウンロードできない自動インスリン送達メカニズムの使用
9. -ホテル/レンタルハウスの調査から14日以内にCOVID-19陽性の個人との既知の接触。