Diabetes Closed-Loop Project 6 (DCLP6) : Contrôle en boucle fermée entièrement automatisé dans le diabète de type 1 à l'aide de l'anticipation des repas

Critère d'intégration:

1. Âge ≥18,0 et ≤70 ans au moment du consentement
2. Diagnostic clinique, basé sur l'évaluation de l'investigateur, de diabète de type 1 depuis au moins un an
3. Utilise actuellement de l'insuline depuis au moins six mois
4. Utilise actuellement une pompe à insuline depuis au moins trois mois
5. Utiliser les paramètres de l'insuline tels que le ratio de glucides et les facteurs de correction de manière cohérente sur leur pompe afin de doser l'insuline pour les repas ou les corrections
6. Accès à Internet et volonté de télécharger des données pendant l'étude au besoin
7. Pour les femmes dont on ne sait pas actuellement qu'elles sont enceintes ou qu'elles allaitent
8. Si femme et sexuellement active, doit accepter d'utiliser une forme de contraception pour prévenir la grossesse pendant qu'elle participe à l'étude. Un test de grossesse sérique ou urinaire négatif sera exigé pour toutes les femmes en âge de procréer. Les participantes qui tombent enceintes seront retirées de l'étude. En outre, les participantes qui, au cours de l'étude, développent et expriment l'intention de devenir enceintes pendant la durée de l'étude seront interrompues.
9. Volonté de suspendre l'utilisation de tout CGM personnel pendant la durée de l'essai clinique une fois que le CGM de l'étude est utilisé
10. Volonté d'utiliser le système en boucle fermée de l'Université de Virginie (UVa) tout au long de l'admission à l'étude
11. Volonté d'utiliser l'insuline fournie par l'étude pour le séjour à l'hôtel, si elle n'utilise pas déjà cette préparation. L'insuline à l'étude sera lispro (Humalog) ou asparte (Novolog)
12. Volonté de ne commencer aucun nouvel agent hypoglycémiant non insulinique au cours de l'essai (y compris la metformine, les agonistes du GLP-1, le pramlintide, les inhibiteurs de la DPP-4, les biguanides, les sulfonylurées et les naturaceutiques)
13. Volonté de manger au moins 1 g/kg de glucides par jour pendant l'admission à l'hôtel
14. Volonté de reporter si placé sur des stéroïdes oraux
15. Une compréhension et une volonté de suivre le protocole et un consentement éclairé signé
16. Volonté de s'engager à s'auto-mettre en quarantaine pendant au moins 5 jours avant le test COVID-19 (si le participant a reçu un cycle complet de vaccin COVID-19 et que des données émergent suggérant une transmissibilité considérablement réduite parmi ceux qui reçoivent ce vaccin, cette exigence d'auto-quarantaine peut être renoncé.)

Critère d'exclusion:

1. Antécédents d'acidocétose diabétique (ACD) dans les 12 mois précédant l'inscription
2. Hypoglycémie sévère entraînant une crise ou une perte de conscience dans les 12 mois précédant l'inscription
3. Grossesse ou intention de tomber enceinte pendant l'essai
4. Actuellement traité pour un trouble convulsif
5. Chirurgie planifiée pendant la durée de l'étude
6. Traitement avec tout agent hypoglycémiant non insulinique (y compris la metformine, les agonistes du GLP-1, le pramlintide, les inhibiteurs de la DPP-4, les inhibiteurs du SGLT-2, les biguanides, les sulfonylurées et les naturaceutiques)
7. Une condition médicale connue qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec l'achèvement du protocole.
8. Utilisation d'un mécanisme d'administration d'insuline automatisé qui n'est pas téléchargeable par le sujet ou l'équipe d'étude
9. Contact connu avec une personne positive au COVID-19 dans les 14 jours suivant les études sur l'hôtel/la maison de location.