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リンパ腫を治療するためのR-CHOPと組み合わせたイベルドマイド（CC-220）およびCC-99282の安全性と有効性の研究

2026年6月5日 更新者：Celgene

R-CHOP-21と組み合わせたイベルドマイド（CC-220）の最大耐用量を決定し、安全性と忍容性、薬物動態および予備的有効性を評価するための第1b相、非盲検、グローバル、多施設、用量決定、無作為化用量拡大研究CC-99282 と R-CHOP-21 の併用による未治療の進行性 B 細胞リンパ腫患者

これは第 1b 相試験であり、2 つのパートで構成されています。a-BCL の第一選択治療のための標準的な R-CHOP-21 レジメンに追加された CC-220 または CC-99282 の用量漸増 (パート 1)。 用量漸増（パート1）は、リツキシマブ、シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、およびプレドニゾン（R-CHOP-21）と組み合わせた2つの並行アームで構成されます。 CC-220 と R-CHOP-21 または CC-99282 と R-CHOP-21。 パート 1 に続いて、R-CHOP-21 と組み合わせた第 2 相推奨用量 (RP2D) での CC-220 および/または CC-99282 によるランダム化された用量拡大 (パート 2) が続きます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

224

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • 電話番号：855-907-3286
  • メール：Clinical.Trials@bms.com

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • 募集
        • University Hospital (University Of Alabama Hospital)
        • コンタクト：
          • Aditi Saha, Site 162
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
        • 募集
        • Mayo Clinic - Arizona
        • コンタクト：
          • Javier Munoz, Site 154
          • 電話番号：000-000-0000
    • California
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • 募集
        • City of Hope National Medical Center
        • コンタクト：
          • Geoffrey Shouse, Site 169
          • 電話番号：626-218-7478
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • 引きこもった
        • Mayo Clinic - Jacksonville
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • 募集
        • Mayo Clinic Jacksonville - PPDS
        • コンタクト：
          • Muhamad Alhaj Moustafa, Site 160
          • 電話番号：904-953-2000
    • Georgia
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30060
        • 募集
        • Northwest Georgia Oncology Centers PC
        • コンタクト：
          • Dean Kirkel, Site 161
          • 電話番号：770-281-5100
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • 募集
        • University of Kansas Medical Center
        • コンタクト：
          • Marc Hoffmann, Site 159
          • 電話番号：913-574-2650
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • 募集
        • Cancer Center Of Kansas-Wichita
        • コンタクト：
          • Shaker Dakhil, Site 166
          • 電話番号：316-262-4467
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905-0001
        • 募集
        • Mayo Clinic - Rochester
        • コンタクト：
          • Grzegorz Nowakowski, Site 152
          • 電話番号：507-284-2511
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55426
        • 募集
        • HealthPartners Cancer Research Center
        • コンタクト：
          • Gordon Ruan, Site 163
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • 募集
        • University of Nebraska - Fred and Pamela Buffet Center
        • コンタクト：
          • Matthew Lunning, Site 151
          • 電話番号：402-559-7164
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • 引きこもった
        • Roswell Park Cancer Institute
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • 募集
        • Levine Cancer Institute
        • コンタクト：
          • Rakhee Vaidya, Site 170
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • 募集
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
        • コンタクト：
          • Rakhee Vaidya, Site 164
          • 電話番号：336-713-5440
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77003
        • 募集
        • MD Anderson Cancer Center
        • コンタクト：
          • Jason Westin, Site 155
          • 電話番号：713-792-3750
    • Utah
      • Murray、Utah、アメリカ、84107
        • 募集
        • Intermountain Medical Oncology
        • コンタクト：
          • Rachel Hu, Site 168
      • St. George、Utah、アメリカ、84790
        • 募集
        • Intermountain Cancer Center - St George
        • コンタクト：
          • Rachel Hu, Site 171
  • オーストラリア
      • Perth、オーストラリア、WA 6000
        • 完了
        • Local Institution - 503
      • Waratah、オーストラリア、NSW
        • 引きこもった
        • Local Institution - 502
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
        • 完了
        • Local Institution - 501
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、10676
        • 募集
        • Evangelismos General Hospital of Athens
        • コンタクト：
          • Maria Bouzani, Site 702
          • 電話番号：+302132041721
      • Athens、ギリシャ、12464
        • 募集
        • Attikon University General Hospital
        • コンタクト：
          • Vasiliki Pappa, Site 701
          • 電話番号：00306937255084
      • Athens、ギリシャ、11 527
        • 募集
        • General Hospital of Athens "LAIKO"
        • コンタクト：
          • Theodoros Vassilakopoulos, Site 704
          • 電話番号：+00302107456902
      • Pátrai、ギリシャ、26500
        • 引きこもった
        • Local Institution - 703
      • Thessaloniki、ギリシャ、57010
        • 募集
        • Georgios Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki
        • コンタクト：
          • Ioanna Sakellari, Site 700
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08916
        • 募集
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol ICO Badalona
        • コンタクト：
          • Juan Manuel Sancho, Site 201
          • 電話番号：+34934978987
      • Madrid、スペイン、28028
        • 引きこもった
        • Local Institution - 204
      • Málaga、スペイン、29010
        • 募集
        • H. Virgen de la Victoria
        • コンタクト：
          • Antonio Rueda-Domínguez, Site 203
          • 電話番号：+34951032467 00 000
      • Salamanca、スペイン、37007
        • 募集
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • コンタクト：
          • Alejandro Martin Garcia-Sancho, Site 200
          • 電話番号：+34980548200
  • ポーランド
      • Gdansk、ポーランド、80-952
        • 募集
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
        • コンタクト：
          • Michal Taszner, Site 601
          • 電話番号：600063660
      • Krakow、ポーランド、30-727
        • 募集
        • MCM Krakow - PRATIA - PPDS
        • コンタクト：
          • Wojciech Jurczak, Site 600
          • 電話番号：+48602338290
      • Poznan、ポーランド、60-185
        • 引きこもった
        • Local Institution - 0706
      • Poznan、ポーランド、60-185
        • 引きこもった
        • Local Institution - UNK0706
      • Słomniki、ポーランド、32-090
        • 募集
        • Sp Zoz Szpital Uniwersytecki W Krakowie
        • コンタクト：
          • Dagmara Zimowska-Curylo, Site 603
          • 電話番号：+48122954139
      • Warsaw、ポーランド、02-781
        • 募集
        • Local Institution - 602
        • コンタクト：
          • Site 602
      • Wroclaw、ポーランド、50-367
        • 完了
        • Local Institution - 604
    • Greater Poland Voivodeship
      • Skórzewo、Greater Poland Voivodeship、ポーランド、60-185
        • 募集
        • AIDPORT Sp. z o.o.
        • コンタクト：
          • Michal Kwiatek, Site 605
          • 電話番号：48793602210
  • 台湾
      • Taichung、台湾、40447
        • 募集
        • China Medical University Hospital
        • コンタクト：
          • Tai-Chung Huang, Site 403
          • 電話番号：886972651392
      • Taichung、台湾、407
        • 募集
        • Taichung Veterans General Hospital
        • コンタクト：
          • Chieh-Lin Teng, Site 402
          • 電話番号：0423592525EXT3176
      • Taipei、台湾、100229
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト：
          • Tai-Chung Huang, Site 400
          • 電話番号：+886972651392
  • 韓国
      • Seoul、韓国、06351
        • 完了
        • Local Institution - 300
      • Seoul、韓国、138-736
        • 完了
        • Local Institution - 302
      • Seoul、韓国、3080
        • 完了
        • Local Institution - 301

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 参加者は、研究に登録されるために次の基準を満たす必要があります。

    1. -インフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名した時点で18歳以上です。
    2. -参加者は、2016 WHO分類に従って、以前に未治療のa-BCLのde novo診断を組織学的に確認しました（ローカル評価による）。
    3. 参加者は、パート1で国際予後指数（IPI）スコア0〜5、パート2でIPI 2〜5を持っています。
    4. -参加者は、FDGavidサブタイプの少なくとも1つのFDG-avid病変によって定義される測定可能な疾患、およびによって定義されるように、コンピューター断層撮影法（CT）または磁気共鳴画像法（MRI）による2次元的に測定可能な（最長直径が1.5 cmを超える）疾患を1つ持っている必要があります。 Lugano 分類 (Cheson、2014 年)。
    5. -参加者は、東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータスが0、1、または2です。

    6. 参加者は、次の検査値を持っている必要があります。

      1. -絶対好中球数（ANC）≥1.5 x 109 / Lまたは記録された骨髄の関与の場合は≥ 1.0 x 109 / L（> 50％または腫瘍細胞）、7日間の成長因子サポートなし（peg-G-の場合は14日間） CSF)
      2. ヘモグロビン (Hb) ≥ 8 g/dL
      3. -血小板（PLT）≧75 x 109 / Lまたは記録された骨髄病変（> 50％または腫瘍細胞）の場合は≧50 x 10 / L、7日間輸血なし
      4. -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ/血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（AST / SGOT）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ/血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（ALT / SGPT）≤2.5 x正常上限（ULN）。 リンパ腫による肝臓への関与が記録されている場合、ALT/SGPT および AST/SGOT は ≤ 5.0 x ULN でなければなりません。
      5. -ギルバート症候群の場合を除き、血清総ビリルビン≤2.0mg / dL、その後≤5.0mg / dl
      6. 血清クレアチニンクリアランスの推定値が50mL/分以上

    7. すべての参加者は、次のことを行う必要があります。

      1. 治験薬には潜在的な催奇形性のリスクがある可能性があることを理解してください。
      2. CC-220 または CC-99282 の妊娠予防プログラムで定義されているすべての要件に従うことに同意します。臨床試験参加者のための妊娠予防計画。

    8. 出産の可能性がある女性 (FCBP) は、次の条件を満たす必要があります。

      を。研究療法を開始する前に、研究者によって検証された2つの陰性妊娠検査があります。

    9. 男性の参加者は次のことを行う必要があります。

      1. 研究に参加している間、妊娠中の女性または出産の可能性のある女性との性的接触中に、真の禁欲を実践するか、コンドームの使用に同意します。

除外基準:

  • 次のいずれかに該当する場合、参加者は登録から除外されます。

    1. -重大な病状、活動性感染症（SARS-CoV-2の疑いまたは確認を含む）、検査室の異常、または参加者の研究への参加を妨げる精神疾患。
    2. -実験室の異常の存在を含む、参加者が研究に参加した場合に許容できないリスクにさらされる状態。
    3. リンパ腫の他のサブタイプ。
    4. -リンパ腫による中枢神経系への関与が記録されているか、疑われる。
    5. -持続的な下痢または吸収不良≥グレード2（NCI CTCAE v5.0）、医学的管理にもかかわらず。
    6. -グレード2以上の末梢神経障害（NCI CTCAE v5.0）。
    7. 慢性全身免疫抑制療法またはコルチコステロイド

    8. -次のいずれかを含む、心機能障害または臨床的に重大な心疾患：

      を。 -マルチゲート取得スキャン（MUGA）または心エコー図（ECHO）によって決定される左室駆出率（LVEF）<45％

    9. CC-220またはCC-99282を開始する2週間前までの大手術; -参加者は、最近の手術による臨床的に重大な影響から回復している必要があります。
    10. 錠剤を飲み込めない原因となる状態。
    11. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）による既知の血清陽性または活動性ウイルス感染
    12. -既知の慢性活動性B型肝炎（B型肝炎表面抗原[HBsAg]陽性および/またはB型肝炎コア抗体[抗HBc]陽性でウイルスDNA陽性）またはC型（治療を必要とするおよび/または肝障害の証拠を伴う陽性血清学）感染

    13. 3年以上病気がない場合を除き、他の悪性腫瘍の病歴; 3 年以上の期限の例外には、次の履歴が含まれます。

      1. 限局性非黒色腫皮膚がん
      2. 子宮頸部の上皮内癌
      3. 乳房の上皮内癌
      4. -前立腺がん（腫瘍結節転移[TNM]病期分類システムによるT1aまたはT1b）または治癒目的で治療された前立腺がんの偶発的な組織学的所見。
    14. 活性物質またはマウスタンパク質、またはリツキシマブの他の賦形剤に対する過敏症。
    15. -CHOPレジメンのいずれかのコンポーネントに対する既知の過敏症。
    16. -サリドマイド、ポマリドマイド、またはレナリドマイドに対する既知のアレルギー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：R-CHOP-21によるCC-220の投与
CC-220はリツキシマブ、シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、プレドニゾン（R-CHOP-21）と組み合わせて6サイクルの治療で経口投与される
薬：CC-220
CC-220 は、1 日目から開始して 21 日間の治療サイクルの連続 14 日間、割り当てられた用量で経口投与し、6 サイクルの治療を行います。
他の名前：
  • BMS-986382
  • イベルドマイド
薬：シクロホスファミド
1 日目にシクロホスファミド 750mg/m2 を合計 6 サイクルまでの 21 日間の治療サイクルの IV 注入による
薬：ドキソルビシン
21 日間の治療サイクルの 1 日目に、合計 6 サイクルまでのドキソルビシン 50 mg/m2 の IV 注入
薬：ビンクリスチン
ビンクリスチン 1.4 mg/m2 (合計で最大 2.0 mg) 21 日間の治療サイクルの 1 日目に静脈内に合計 6 サイクルまで
薬：プレドニゾン
21 日間の各治療の 1 日目から 5 日目にプレドニゾン 100 mg PO または 1 日目に 100 mg IV も合計 6 サイクルまで許容されます
他の名前：
  • プレドニゾロン
薬：リツキシマブ
1 日目にリツキシマブ 375 mg/m2 を静脈内 (IV) 注入または 1400 mg (SC) 皮下 (サイクル 2 から) の 21 日間の治療サイクルで合計 6 サイクルまで
薬：リツキシマブ
1 日目にリツキシマブ 375 mg/m2 を合計 6 サイクルまでの 21 日間の治療サイクルの静脈内 (IV) 注入による
実験的：R-CHOP-21によるCC-99282の投与
CC-99282 は、リツキシマブ、シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、およびプレドニゾン (R-CHOP-21) と組み合わせて、6 サイクルの治療のために経口投与されます。
薬：シクロホスファミド
1 日目にシクロホスファミド 750mg/m2 を合計 6 サイクルまでの 21 日間の治療サイクルの IV 注入による
薬：ドキソルビシン
21 日間の治療サイクルの 1 日目に、合計 6 サイクルまでのドキソルビシン 50 mg/m2 の IV 注入
薬：ビンクリスチン
ビンクリスチン 1.4 mg/m2 (合計で最大 2.0 mg) 21 日間の治療サイクルの 1 日目に静脈内に合計 6 サイクルまで
薬：プレドニゾン
21 日間の各治療の 1 日目から 5 日目にプレドニゾン 100 mg PO または 1 日目に 100 mg IV も合計 6 サイクルまで許容されます
他の名前：
  • プレドニゾロン
薬：CC-99282
CC-99282 を 1 日目から開始し、6 サイクルの 21 日間の治療サイクルの連続 7 日間、割り当てられた用量で経口投与。
他の名前：
  • BMS-986369
薬：リツキシマブ
1 日目にリツキシマブ 375 mg/m2 を静脈内 (IV) 注入または 1400 mg (SC) 皮下 (サイクル 2 から) の 21 日間の治療サイクルで合計 6 サイクルまで
薬：リツキシマブ
1 日目にリツキシマブ 375 mg/m2 を合計 6 サイクルまでの 21 日間の治療サイクルの静脈内 (IV) 注入による
実験的：ポラツズマブ-R-CHPによるCC-220の投与
CC-220 は、ポラツズマブ ベドチン、リツキシマブ、シクロホスファミド、ドキソルビシン、およびプレドニゾン（ポラツズマブ-R-CHP）と組み合わせて 6 サイクルの治療で経口投与されます
薬：CC-220
CC-220 は、1 日目から開始して 21 日間の治療サイクルの連続 14 日間、割り当てられた用量で経口投与し、6 サイクルの治療を行います。
他の名前：
  • BMS-986382
  • イベルドマイド
薬：シクロホスファミド
1 日目にシクロホスファミド 750mg/m2 を合計 6 サイクルまでの 21 日間の治療サイクルの IV 注入による
薬：ドキソルビシン
21 日間の治療サイクルの 1 日目に、合計 6 サイクルまでのドキソルビシン 50 mg/m2 の IV 注入
薬：プレドニゾン
21 日間の各治療の 1 日目から 5 日目にプレドニゾン 100 mg PO または 1 日目に 100 mg IV も合計 6 サイクルまで許容されます
他の名前：
  • プレドニゾロン
薬：リツキシマブ
1 日目にリツキシマブ 375 mg/m2 を静脈内 (IV) 注入または 1400 mg (SC) 皮下 (サイクル 2 から) の 21 日間の治療サイクルで合計 6 サイクルまで
薬：リツキシマブ
1 日目にリツキシマブ 375 mg/m2 を合計 6 サイクルまでの 21 日間の治療サイクルの静脈内 (IV) 注入による
薬：ポラツズマブ ベドチン
1 日目にポラツズマブ ベドチン 1.8 mg/kg を合計 6 サイクルまでの 21 日間の治療サイクルの静脈内 (IV) 注入による
実験的：ポラツズマブ-R-CHPによるCC-99282の投与
CC-99282 は、ポラツズマブ ベドチン、リツキシマブ、シクロホスファミド、ドキソルビシン、およびプレドニゾン (ポラツズマブ-R-CHP) と組み合わせて 6 サイクルの治療で経口投与されます。
薬：シクロホスファミド
1 日目にシクロホスファミド 750mg/m2 を合計 6 サイクルまでの 21 日間の治療サイクルの IV 注入による
薬：ドキソルビシン
21 日間の治療サイクルの 1 日目に、合計 6 サイクルまでのドキソルビシン 50 mg/m2 の IV 注入
薬：プレドニゾン
21 日間の各治療の 1 日目から 5 日目にプレドニゾン 100 mg PO または 1 日目に 100 mg IV も合計 6 サイクルまで許容されます
他の名前：
  • プレドニゾロン
薬：CC-99282
CC-99282 を 1 日目から開始し、6 サイクルの 21 日間の治療サイクルの連続 7 日間、割り当てられた用量で経口投与。
他の名前：
  • BMS-986369
薬：リツキシマブ
1 日目にリツキシマブ 375 mg/m2 を静脈内 (IV) 注入または 1400 mg (SC) 皮下 (サイクル 2 から) の 21 日間の治療サイクルで合計 6 サイクルまで
薬：リツキシマブ
1 日目にリツキシマブ 375 mg/m2 を合計 6 サイクルまでの 21 日間の治療サイクルの静脈内 (IV) 注入による
薬：ポラツズマブ ベドチン
1 日目にポラツズマブ ベドチン 1.8 mg/kg を合計 6 サイクルまでの 21 日間の治療サイクルの静脈内 (IV) 注入による

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フェーズ 2 の推奨用量 (RP2D) - パート 1
時間枠：治療の最初のサイクル中 (各サイクルは 21 日)
MTDに基づいて用量拡大のために選択される用量として定義される
治療の最初のサイクル中 (各サイクルは 21 日)
RP2D における CC-220 および CC-99282 の安全性と忍容性 - パート 2
時間枠：IPの最初の投与から最後のIP投与の28日後まで
NCI CTCAE 基準、v. 5.0 を使用して評価された AE、治療に伴う有害事象 (TEAE) および臨床検査評価を含む
IPの最初の投与から最後のIP投与の28日後まで
最大耐量 (MTD) - パート 2A
時間枠：治療の最初のサイクル中 (各サイクルは 21 日)
ポラツズマブ-R-CHP 療法へのイベルドマイド (CC-220) の追加、およびポラツズマブ-R-CHP 療法への CC-99282 の追加に関連する DLT の頻度
治療の最初のサイクル中 (各サイクルは 21 日)
フェーズ 2 の推奨用量 (RP2D) - パート 2A
時間枠：治療の最初のサイクル中 (各サイクルは 21 日)
MTDに基づいて用量拡大のために選択される用量として定義される
治療の最初のサイクル中 (各サイクルは 21 日)
最大耐量 (MTD) - パート 1
時間枠：治療の最初の 2 サイクル中 (各サイクルは 21 日)
R-CHOP-21 療法へのイベルドマイド (CC-220) の追加および R-CHOP-21 療法への CC-99282 の追加に関連する用量制限毒性 (DLT) の頻度
治療の最初の 2 サイクル中 (各サイクルは 21 日)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最高の全奏効率 (ORR)
時間枠：4年まで
後続の抗リンパ腫療法の前に、完全奏効または部分奏効のいずれかとして研究中に達成された最良の全体的奏効を有する参加者の割合
4年まで
完全代謝反応率 (CMRR)
時間枠：4年まで
その後の抗リンパ腫療法を受ける前に完全代謝反応（CMR）を経験した参加者の割合
4年まで
応答時間 (TTR)
時間枠：4年まで
研究への登録日（パート1の登録日およびパート2の無作為化日）から最初に文書化された反応の日までの時間（≥PR）
4年まで
応答期間 (DOR)
時間枠：4年まで
文書化された応答（≥ PR）の最も早い日から再発または進行の最初の発生までの時間
4年まで
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：4年まで
試験への登録日（パート 1 の登録日およびパート 2 の無作為化日）から、疾患の進行または何らかの原因による死亡が最初に発生するまでの時間
4年まで
全生存期間 (OS)
時間枠：4年まで
研究への参加（パート1の登録日およびパート2の無作為化日）から何らかの原因による死亡までの時間
4年まで
薬物動態 - CC-220 の Cmax
時間枠：サイクル 1 7 日目、サイクル 1 15 日目、サイクル 2 7 日目 (各サイクルは 21 日)
薬物の最大血漿濃度
サイクル 1 7 日目、サイクル 1 15 日目、サイクル 2 7 日目 (各サイクルは 21 日)
薬物動態 - CC-220 の Ctrough
時間枠：サイクル 1 7 日目、サイクル 1 15 日目、サイクル 2 7 日目 (各サイクルは 21 日)
最小濃度または谷濃度
サイクル 1 7 日目、サイクル 1 15 日目、サイクル 2 7 日目 (各サイクルは 21 日)
薬物動態 - CC-220 の Tmax
時間枠：サイクル 1 7 日目、サイクル 1 15 日目、サイクル 2 7 日目 (各サイクルは 21 日)
最大血漿濃度までの時間
サイクル 1 7 日目、サイクル 1 15 日目、サイクル 2 7 日目 (各サイクルは 21 日)
薬物動態 - CC-99282 の Cmax
時間枠：サイクル 1 7 日目、サイクル 1 15 日目、サイクル 2 7 日目 (各サイクルは 21 日)
最大血漿濃度
サイクル 1 7 日目、サイクル 1 15 日目、サイクル 2 7 日目 (各サイクルは 21 日)
薬物動態 - CC-99282 の Ctrough
時間枠：サイクル 1 7 日目、サイクル 1 15 日目、サイクル 2 7 日目 (各サイクルは 21 日)
最小濃度または谷濃度
サイクル 1 7 日目、サイクル 1 15 日目、サイクル 2 7 日目 (各サイクルは 21 日)
薬物動態 - CC-99282 の Tmax
時間枠：サイクル 1 7 日目、サイクル 1 15 日目、サイクル 2 7 日目 (各サイクルは 21 日)
最大血漿濃度までの時間
サイクル 1 7 日目、サイクル 1 15 日目、サイクル 2 7 日目 (各サイクルは 21 日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Celgene

捜査官

  • スタディディレクター：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月15日

一次修了 (推定)

2028年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月7日

最初の投稿 (実際)

2021年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月5日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CC-220-DLBCL-001
  • 2023-506094-35 (その他の識別子：EU CTR)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データ共有に関する当社のポリシーとデータを要求するプロセスに関する情報は、次のリンクで見つけることができます。

https://www.celgene.com/research-development/clinical-trials/clinical-trials-data-sharing/

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プランの説明を見る

IPD 共有アクセス基準

プランの説明を見る

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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