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림프종 치료를 위한 R-CHOP와 결합된 Iberdomide(CC-220) 및 CC-99282의 안전성 및 효능 연구

2026년 4월 15일 업데이트: Celgene

R-CHOP-21과 병용 시 Iberdomide(CC-220)의 최대 허용 용량을 결정하고 안전성 및 내약성, 약동학 및 예비 효능을 평가하기 위한 1b상, 공개 라벨, 글로벌, 다기관, 용량 결정, 무작위 용량 확장 연구 및 이전에 치료받지 않은 공격성 B 세포 림프종 환자를 위한 R-CHOP-21과 조합된 CC-99282

이것은 두 부분으로 구성된 1b상 연구입니다: a-BCL의 1차 치료를 위해 표준 R-CHOP-21 요법에 추가된 CC-220 또는 CC-99282의 용량 증량(1부). 용량 증량(1부)은 Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine 및 Prednisone(R-CHOP-21)과 조합된 2개의 평행 암으로 구성됩니다. CC-220 및 R-CHOP-21 또는 CC-99282 및 R-CHOP-21. 1부 이후에는 CC-220 및/또는 CC-99282를 R-CHOP-21과 함께 RP2D(Recommended Phase 2 Dose)에서 무작위 용량 확장(2부)할 예정입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

224

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

연구 연락처 백업

  • 이름: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • 전화번호: 855-907-3286
  • 이메일: Clinical.Trials@bms.com

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 10676
        • 모병
        • Evangelismos General Hospital of Athens
        • 연락하다:
          • Maria Bouzani, Site 702
          • 전화번호: +302132041721
      • Athens, 그리스, 12464
        • 모병
        • Attikon University General Hospital
        • 연락하다:
          • Vasiliki Pappa, Site 701
          • 전화번호: 00306937255084
      • Athens, 그리스, 11 527
        • 모병
        • General Hospital of Athens "Laiko"
        • 연락하다:
          • Theodoros Vassilakopoulos, Site 704
          • 전화번호: +00302107456902
      • Pátrai, 그리스, 26500
        • 빼는
        • Local Institution - 703
      • Thessaloniki, 그리스, 57010
        • 모병
        • Georgios Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki
        • 연락하다:
          • Ioanna Sakellari, Site 700
  • 대만
      • Taichung, 대만, 40447
        • 모병
        • China Medical University Hospital
        • 연락하다:
          • Tai-Chung Huang, Site 403
          • 전화번호: 886972651392
      • Taichung, 대만, 407
        • 모병
        • Taichung Veterans General Hospital
        • 연락하다:
          • Chieh-Lin Teng, Site 402
          • 전화번호: 0423592525EXT3176
      • Taipei, 대만, 100229
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:
          • Tai-Chung Huang, Site 400
          • 전화번호: +886972651392
  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • 완전한
        • Local Institution - 300
      • Seoul, 대한민국, 138-736
        • 완전한
        • Local Institution - 302
      • Seoul, 대한민국, 3080
        • 완전한
        • Local Institution - 301
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • 아직 모집하지 않음
        • Local Institution - 162
        • 연락하다:
          • Site 162
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
        • 모병
        • Mayo Clinic - Arizona
        • 연락하다:
          • Javier Munoz, Site 154
          • 전화번호: 000-000-0000
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • 아직 모집하지 않음
        • Local Institution - 169
        • 연락하다:
          • Site 169
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • 빼는
        • Mayo Clinic - Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • 모병
        • Mayo Clinic Jacksonville - PPDS
        • 연락하다:
          • Muhamad Alhaj Moustafa, Site 160
          • 전화번호: 904-953-2000
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
        • 아직 모집하지 않음
        • Local Institution - 161
        • 연락하다:
          • Site 161
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • 모병
        • University of Kansas Medical Center
        • 연락하다:
          • Marc Hoffmann, Site 159
          • 전화번호: 913-574-2650
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • 모병
        • Cancer Center Of Kansas-Wichita
        • 연락하다:
          • Shaker Dakhil, Site 166
          • 전화번호: 316-262-4467
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905-0001
        • 모병
        • Mayo Clinic - Rochester
        • 연락하다:
          • Grzegorz Nowakowski, Site 152
          • 전화번호: 507-284-2511
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55426
        • 모병
        • HealthPartners Cancer Research Center
        • 연락하다:
          • Gordon Ruan, Site 163
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • 모병
        • University of Nebraska - Fred and Pamela Buffet Center
        • 연락하다:
          • Matthew Lunning, Site 151
          • 전화번호: 402-559-7164
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • 빼는
        • Roswell Park Cancer Institute
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • 아직 모집하지 않음
        • Local Institution - 170
        • 연락하다:
          • Site 170
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77003
        • 모병
        • MD Anderson Cancer Center
        • 연락하다:
          • Jason Westin, Site 155
          • 전화번호: 713-792-3750
    • Utah
      • Murray, Utah, 미국, 84107
        • 아직 모집하지 않음
        • Local Institution - 168
        • 연락하다:
          • Site 168
      • St. George, Utah, 미국, 84790
        • 아직 모집하지 않음
        • Local Institution - 171
        • 연락하다:
          • Site 171
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08916
        • 모병
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol ICO Badalona
        • 연락하다:
          • Juan Manuel Sancho, Site 201
          • 전화번호: +34934978987
      • Madrid, 스페인, 28028
        • 빼는
        • Local Institution - 204
      • Málaga, 스페인, 29010
        • 모병
        • H. Virgen de la Victoria
        • 연락하다:
          • Antonio Rueda-Domínguez, Site 203
          • 전화번호: +34951032467 00 000
      • Salamanca, 스페인, 37007
        • 모병
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • 연락하다:
          • Alejandro Martin Garcia-Sancho, Site 200
          • 전화번호: +34980548200
  • 폴란드
      • Gdansk, 폴란드, 80-952
        • 모병
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
        • 연락하다:
          • Michal Taszner, Site 601
          • 전화번호: 600063660
      • Krakow, 폴란드, 30-727
        • 모병
        • MCM Krakow - PRATIA - PPDS
        • 연락하다:
          • Wojciech Jurczak, Site 600
          • 전화번호: +48602338290
      • Poznan, 폴란드, 60-185
        • 빼는
        • Local Institution - 0706
      • Poznan, 폴란드, 60-185
        • 빼는
        • Local Institution - UNK0706
      • Słomniki, 폴란드, 32-090
        • 모병
        • SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
        • 연락하다:
          • Dagmara Zimowska-Curylo, Site 603
          • 전화번호: +48122954139
      • Warsaw, 폴란드, 02-781
        • 모병
        • Local Institution - 602
        • 연락하다:
          • Site 602
      • Wroclaw, 폴란드, 50-367
        • 완전한
        • Local Institution - 604
    • Greater Poland Voivodeship
      • Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, 폴란드, 60-185
        • 모병
        • AIDPORT Sp. z o.o.
        • 연락하다:
          • Michal Kwiatek, Site 605
          • 전화번호: 48793602210
  • 호주
      • Perth, 호주, WA 6000
        • 완전한
        • Local Institution - 503
      • Waratah, 호주, NSW
        • 빼는
        • Local Institution - 502
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5000
        • 완전한
        • Local Institution - 501

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참가자는 연구에 등록하려면 다음 기준을 충족해야 합니다.

    1. 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명할 당시 18세 이상입니다.
    2. 참가자는 2016 WHO 분류에 따라 이전에 치료되지 않은 a-BCL의 de novo 진단을 조직학적으로 확인했습니다(현지 평가에 따라).
    3. 참가자는 파트 1에서 IPI(International Prognostic Index) 점수가 0-5이고 파트 2에서 IPI 2-5입니다.
    4. 참가자는 FDGavid 하위 유형에 대한 최소 하나의 FDG-avid 병변으로 정의되는 측정 가능한 질병과 컴퓨터 단층 촬영(CT) 또는 자기 공명 영상(MRI)으로 이차원적으로 측정 가능한(가장 긴 직경 > 1.5cm) 질병 하나를 가지고 있어야 합니다. 루가노 분류(Cheson, 2014).
    5. 참가자의 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 0, 1 또는 2입니다.

    6. 참가자는 다음 실험실 값을 가져야 합니다.

      1. 7일 동안 성장 인자 지원 없이(peg-G-G- CSF)
      2. 헤모글로빈(Hb) ≥ 8g/dL
      3. 혈소판(PLT) ≥ 75 x 109/L 또는 ≥ 50 x 109/L, 기록된 골수 침범(>50% 또는 종양 세포)의 경우, 7일 동안 수혈 없이
      4. 아스파르테이트 아미노전이효소/혈청 글루탐산 옥살로아세트산 전이효소(AST/SGOT) 및 알라닌 아미노전이효소/혈청 글루타메이트 피루브산 전이효소(ALT/SGPT) ≤ 2.5 x 정상 상한치(ULN). 림프종에 의한 문서화된 간 침범의 경우, ALT/SGPT 및 AST/SGOT는 ≤ 5.0 x ULN이어야 합니다.
      5. 길버트 증후군의 경우를 제외하고 혈청 총 빌리루빈 ≤ 2.0 mg/dL, 그 다음 ≤ 5.0 mg/dl
      6. 추정 혈청 크레아티닌 청소율 ≥ 50 mL/min

    7. 모든 참가자는 다음을 수행해야 합니다.

      1. 연구 약물이 잠재적인 최기형성 위험을 가질 수 있음을 이해합니다.
      2. 임상 시험 참가자를 위한 CC-220 또는 CC-99282 임신 예방 계획에 대한 임신 예방 프로그램에 정의된 모든 요구 사항을 준수하는 데 동의합니다.

    8. 가임기 여성(FCBP)은 다음을 준수해야 합니다.

      ㅏ. 연구 요법을 시작하기 전에 조사자가 확인한 대로 두 가지 음성 임신 테스트를 받으십시오.

    9. 남성 참가자는 다음을 충족해야 합니다.

      1. 진정한 금욕을 실천하거나 연구에 참여하는 동안 임신한 여성 또는 가임 여성과의 성적 접촉 중에 콘돔 사용에 동의하십시오.

제외 기준:

  • 다음 중 하나라도 존재하면 참가자가 등록에서 제외됩니다.

    1. 참가자가 연구에 참여하는 것을 방해하는 모든 심각한 의학적 상태, 활동성 감염(SARS-CoV-2 의심 또는 확인 포함), 실험실 이상 또는 정신 질환.
    2. 참가자가 연구에 참여하는 경우 참가자를 허용할 수 없는 위험에 처하게 하는 실험실 이상 존재를 포함한 모든 상태.
    3. 림프종의 다른 하위 유형.
    4. 림프종에 의한 문서화된 또는 의심되는 CNS 침범.
    5. 의학적 관리에도 불구하고 지속되는 설사 또는 흡수 장애 ≥ 등급 2(NCI CTCAE v5.0).
    6. 말초 신경병증 ≥ 등급 2(NCI CTCAE v5.0).
    7. 만성 전신 면역억제 요법 또는 코르티코스테로이드

    8. 다음 중 하나를 포함하여 손상된 심장 기능 또는 임상적으로 중요한 심장 질환:

      ㅏ. MUGA(Multigated Acquisition Scan) 또는 ECHO(Echocardiogram)로 측정한 좌심실 박출률(LVEF) < 45%

    9. 대수술 ≤ CC-220 또는 CC-99282 시작 전 2주; 참가자는 최근 수술의 임상적으로 중요한 영향으로부터 회복되어야 합니다.
    10. 정제를 삼킬 수 없게 만드는 모든 상태.
    11. 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대한 알려진 혈청양성 또는 활동성 바이러스 감염
    12. 알려진 만성 활동성 B형 간염(B형 간염 표면 항원[HBsAg] 양성 및/또는 바이러스 DNA 양성이 있는 B형 간염 코어 항체[anti-HBc] 양성) 또는 C(치료가 필요하고/또는 간 손상 증거가 있는 양성 혈청) 감염

    13. ≥ 3년 동안 질병이 없는 경우를 제외하고 다른 악성 종양의 병력; ≥ 3년 시간 제한에 대한 예외에는 다음과 같은 이력이 포함됩니다.

      1. 국소 비흑색종 피부암
      2. 자궁경부의 제자리 암종
      3. 유방의 제자리 암종
      4. 전립선암(종양결절전이[TNM] 병기결정 체계에 따른 T1a 또는 T1b) 또는 치료 목적으로 치료받은 전립선암의 부수적인 조직학적 소견.
    14. 활성 물질, 마우스 단백질 또는 리툭시맙의 다른 부형제에 대한 과민증.
    15. CHOP 요법의 구성 요소에 대해 알려진 과민성.
    16. 탈리도마이드, 포말리도마이드 또는 레날리도마이드에 대한 알려진 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: R-CHOP-21과 함께 CC-220 투여
CC-220은 Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine 및 Prednisone(R-CHOP-21)과 함께 6주기 치료 동안 경구 투여
의약품: CC-220
6주기의 치료 동안 21일 치료 주기의 연속 14일 동안 제1일에 시작하여 할당된 용량으로 CC-220을 경구 투여합니다.
다른 이름들:
  • BMS-986382
  • 이베르도마이드
의약품: 사이클로포스파마이드
최대 총 6주기 동안 21일 치료 주기의 IV 주입으로 1일에 사이클로포스파미드 750mg/m2
의약품: 독소루비신
최대 총 6주기 동안 21일 치료 주기의 1일에 독소루비신 50mg/m2 IV 주입
의약품: 빈크리스틴
Vincristine 1.4mg/m2(최대 총 2.0mg) 21일 치료 주기의 1일에 최대 총 6주기 동안 정맥 주사
의약품: 프레드니손
각 21일 치료의 1~5일에 프레드니손 100mg PO 또는 1일에 100mg IV도 최대 총 6주기까지 허용됩니다.
다른 이름들:
  • 프레드니솔론
의약품: 리툭시맙
최대 총 6주기 동안 21일 치료 주기의 정맥(IV) 주입 또는 1400mg(SC) 피하(주기 2에서) 1일에 Rituximab 375mg/m2
의약품: 리툭시맙
최대 총 6주기 동안 21일 치료 주기의 정맥내(IV) 주입에 의해 1일에 Rituximab 375 mg/m2
실험적: R-CHOP-21과 함께 CC-99282 투여
CC-99282는 6주기의 치료를 위해 Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine 및 Prednisone(R-CHOP-21)과 함께 경구 투여됩니다.
의약품: 사이클로포스파마이드
최대 총 6주기 동안 21일 치료 주기의 IV 주입으로 1일에 사이클로포스파미드 750mg/m2
의약품: 독소루비신
최대 총 6주기 동안 21일 치료 주기의 1일에 독소루비신 50mg/m2 IV 주입
의약품: 빈크리스틴
Vincristine 1.4mg/m2(최대 총 2.0mg) 21일 치료 주기의 1일에 최대 총 6주기 동안 정맥 주사
의약품: 프레드니손
각 21일 치료의 1~5일에 프레드니손 100mg PO 또는 1일에 100mg IV도 최대 총 6주기까지 허용됩니다.
다른 이름들:
  • 프레드니솔론
의약품: CC-99282
CC-99282는 6주기의 치료를 위한 21일 치료 주기의 연속 7일 동안 제1일에 시작하여 할당된 용량으로 경구 투여합니다.
다른 이름들:
  • BMS-986369
의약품: 리툭시맙
최대 총 6주기 동안 21일 치료 주기의 정맥(IV) 주입 또는 1400mg(SC) 피하(주기 2에서) 1일에 Rituximab 375mg/m2
의약품: 리툭시맙
최대 총 6주기 동안 21일 치료 주기의 정맥내(IV) 주입에 의해 1일에 Rituximab 375 mg/m2
실험적: 폴라투주맙-R-CHP와 함께 CC-220 투여
CC-220은 Polatuzumab vedotin, Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin 및 Prednisone(polatuzumab-R-CHP)과 병용하여 6주기 치료 동안 경구 투여
의약품: CC-220
6주기의 치료 동안 21일 치료 주기의 연속 14일 동안 제1일에 시작하여 할당된 용량으로 CC-220을 경구 투여합니다.
다른 이름들:
  • BMS-986382
  • 이베르도마이드
의약품: 사이클로포스파마이드
최대 총 6주기 동안 21일 치료 주기의 IV 주입으로 1일에 사이클로포스파미드 750mg/m2
의약품: 독소루비신
최대 총 6주기 동안 21일 치료 주기의 1일에 독소루비신 50mg/m2 IV 주입
의약품: 프레드니손
각 21일 치료의 1~5일에 프레드니손 100mg PO 또는 1일에 100mg IV도 최대 총 6주기까지 허용됩니다.
다른 이름들:
  • 프레드니솔론
의약품: 리툭시맙
최대 총 6주기 동안 21일 치료 주기의 정맥(IV) 주입 또는 1400mg(SC) 피하(주기 2에서) 1일에 Rituximab 375mg/m2
의약품: 리툭시맙
최대 총 6주기 동안 21일 치료 주기의 정맥내(IV) 주입에 의해 1일에 Rituximab 375 mg/m2
의약품: 폴라투주맙 베도틴
총 6주기까지 21일 치료 주기의 정맥내(IV) 주입에 의해 1일에 Polatuzumab vedotin 1.8 mg/kg
실험적: 폴라투주맙-R-CHP와 함께 CC-99282의 투여
폴라투주맙 베도틴, 리툭시맙, 시클로포스파미드, 독소루비신 및 프레드니손(폴라투주맙-R-CHP)과 함께 6주기 치료 동안 경구 투여되는 CC-99282
의약품: 사이클로포스파마이드
최대 총 6주기 동안 21일 치료 주기의 IV 주입으로 1일에 사이클로포스파미드 750mg/m2
의약품: 독소루비신
최대 총 6주기 동안 21일 치료 주기의 1일에 독소루비신 50mg/m2 IV 주입
의약품: 프레드니손
각 21일 치료의 1~5일에 프레드니손 100mg PO 또는 1일에 100mg IV도 최대 총 6주기까지 허용됩니다.
다른 이름들:
  • 프레드니솔론
의약품: CC-99282
CC-99282는 6주기의 치료를 위한 21일 치료 주기의 연속 7일 동안 제1일에 시작하여 할당된 용량으로 경구 투여합니다.
다른 이름들:
  • BMS-986369
의약품: 리툭시맙
최대 총 6주기 동안 21일 치료 주기의 정맥(IV) 주입 또는 1400mg(SC) 피하(주기 2에서) 1일에 Rituximab 375mg/m2
의약품: 리툭시맙
최대 총 6주기 동안 21일 치료 주기의 정맥내(IV) 주입에 의해 1일에 Rituximab 375 mg/m2
의약품: 폴라투주맙 베도틴
총 6주기까지 21일 치료 주기의 정맥내(IV) 주입에 의해 1일에 Polatuzumab vedotin 1.8 mg/kg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
권장 단계 2 용량(RP2D) - 파트 1
기간: 치료 첫 주기 동안(각 주기는 21일)
MTD를 기반으로 용량 확장을 위해 선택될 용량으로 정의됨
치료 첫 주기 동안(각 주기는 21일)
RP2D에서 CC-220 및 CC-99282의 안전성 및 내약성 - 2부
기간: 모든 IP의 첫 번째 투여부터 IP의 마지막 투여 후 28일까지
NCI CTCAE 기준, v. 5.0을 사용하여 평가된 AE, 치료-응급 부작용(TEAE) 및 실험실 평가 포함
모든 IP의 첫 번째 투여부터 IP의 마지막 투여 후 28일까지
최대 허용 용량(MTD) - 파트 2A
기간: 치료 첫 주기 동안(각 주기는 21일)
폴라투주맙-R-CHP 요법에 이베르도마이드(CC-220) 추가 및 폴라투주맙-R-CHP 요법에 CC-99282 추가와 관련된 DLT의 빈도
치료 첫 주기 동안(각 주기는 21일)
권장 단계 2 용량(RP2D) - 파트 2A
기간: 치료 첫 주기 동안(각 주기는 21일)
MTD를 기반으로 용량 확장을 위해 선택될 용량으로 정의됨
치료 첫 주기 동안(각 주기는 21일)
최대 허용 용량(MTD) - 1부
기간: 치료의 처음 2주기 동안(각 주기는 21일)
R-CHOP-21 요법에 이버도마이드(CC-220)를 추가하고 R-CHOP-21 요법에 CC-99282를 추가하는 것과 관련된 용량 제한 독성(DLT)의 빈도
치료의 처음 2주기 동안(각 주기는 21일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최고의 전체 응답률(ORR)
기간: 최대 4년
후속 항림프종 치료 전에 완전 반응 또는 부분 반응으로 연구 기간 동안 달성된 최고의 전체 반응을 보인 참가자의 비율
최대 4년
완전대사반응률(CMRR)
기간: 최대 4년
후속 항림프종 요법을 받기 전에 완전한 대사 반응(CMR)을 경험한 참가자의 비율
최대 4년
응답 시간(TTR)
기간: 최대 4년
연구 시작(파트 1의 등록일 및 파트 2의 무작위 배정 날짜)부터 첫 번째 문서화된 응답 날짜(≥ PR)까지의 시간
최대 4년
응답 기간(DOR)
기간: 최대 4년
기록된 반응의 가장 빠른 날짜(≥ PR)부터 재발 또는 진행의 첫 번째 발생까지의 시간
최대 4년
무진행 생존(PFS)
기간: 최대 4년
연구 시작부터(파트 1의 등록 날짜 및 파트 2의 무작위 배정 날짜) 질병 진행의 첫 번째 발생 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간
최대 4년
전체 생존(OS)
기간: 최대 4년
연구 시작부터(파트 1의 등록 날짜 및 파트 2의 무작위 배정 날짜) 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간
최대 4년
약동학 - CC-220에 대한 Cmax
기간: 1주기 7일, 1주기 15일, 2주기 7일(각 주기는 21일)
약물의 최대 혈장 농도
1주기 7일, 1주기 15일, 2주기 7일(각 주기는 21일)
약동학 - CC-220용 Ctrough
기간: 1주기 7일, 1주기 15일, 2주기 7일(각 주기는 21일)
최소 또는 최저 농도
1주기 7일, 1주기 15일, 2주기 7일(각 주기는 21일)
약동학 - CC-220에 대한 Tmax
기간: 1주기 7일, 1주기 15일, 2주기 7일(각 주기는 21일)
최대 혈장 농도까지의 시간
1주기 7일, 1주기 15일, 2주기 7일(각 주기는 21일)
약동학 - CC-99282에 대한 Cmax
기간: 1주기 7일, 1주기 15일, 2주기 7일(각 주기는 21일)
최대 혈장 농도
1주기 7일, 1주기 15일, 2주기 7일(각 주기는 21일)
약동학 - CC-99282에 대한 Ctrough
기간: 1주기 7일, 1주기 15일, 2주기 7일(각 주기는 21일)
최소 또는 최저 농도
1주기 7일, 1주기 15일, 2주기 7일(각 주기는 21일)
약동학 - CC-99282에 대한 Tmax
기간: 1주기 7일, 1주기 15일, 2주기 7일(각 주기는 21일)
최대 혈장 농도까지의 시간
1주기 7일, 1주기 15일, 2주기 7일(각 주기는 21일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Celgene

수사관

  • 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 15일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CC-220-DLBCL-001
  • 2023-506094-35 (기타 식별자: EU CTR)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터 공유 정책 및 데이터 요청 프로세스와 관련된 정보는 다음 링크에서 확인할 수 있습니다.

https://www.celgene.com/research-development/clinical-trials/clinical-trials-data-sharing/

IPD 공유 기간

플랜 설명 참조

IPD 공유 액세스 기준

플랜 설명 참조

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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