CellMist™ 自家細胞による深 2 度熱傷の治療 (CELLMIST1)

包含基準:

1. 18 歳から 65 歳までの年齢である。
2. -少なくとも1つの個別の深部2度（II°B）の熱傷損傷（総体表面積（TBSA）の30％以下）があり、顔を除く任意の体表面に外科的または酵素的デブリドマンおよび分層皮膚移植（STSF）が必要です。関節、会陰および手;
3. -治験責任医師が医学的に必要であると判断しない限り、研究期間中、創傷の他の外科的治療を控えることに同意します。
4. CellMist™ による治療は、7 日間の火傷で行われます。
5. 治験実施計画書の要件に従う能力と意欲を示す（治験責任医師の決定による）。
6. -研究の完全な性質と目的を理解し、自発的な書面によるインフォームドコンセントを提供する -

除外基準:

1. 妊娠している、または臨床試験への参加期間中、許容される避妊方法を使用することに同意しない (後者は、出産の可能性のある女性および男性に適用されます);
2. 母乳育児です;
3. -既存の局所および/または全身性細菌感染症があり、研究治療の2日以上前に抗生物質治療が必要です。
4. -（治験責任医師によって決定された）治療を禁止する麻酔リスクを示します
5. -ボディマス指数（BMI）≧39;
6. 標的治療部位の火傷は、化学物質、電気、または放射線への曝露に起因します。
7. 全層（III°）熱傷あり TBSA ≥ 20%
8. -併存疾患および/または投薬および/または健康状態がある（主任研究者によって決定されたように）細胞分離の不良および/または創傷治癒の不良（例：制御されていないおよび/または重大な糖尿病（医療記録によるHbA1c≧8％）） 、末梢血管疾患、過去3か月以内の活動性悪性腫瘍または悪性腫瘍の治療（手術以外）、自己免疫疾患、腎不全（糸球体濾過率<60mL /分）および/または全身ステロイド使用）;
9. -トリプシン、コラゲナーゼ、またはGentLyase（ディスパーゼ）に対する既知の過敏症;
10. 平均余命が12か月未満になる病状がある;
11. 現在、別の前向き治験に参加しています。
12. -この研究の期間中、他の研究への登録を控えることに同意しません。
13. SkinGun™ 細胞懸濁液のアウトプットのグラム染色は、過剰な微生物バイオバーデンを示しています (≥ 200 微生物粒子/フィールド)