未治療の HIV 感染者における VICRIVIROC の有効性と安全性（P04875 試験）

包含基準:

• -18歳以上の成人被験者、または成人を定義する最低年齢（地元の規制当局または法的要件によって決定される）のいずれかの性別または人種 CCR5-トロピックHIV感染。
• -最大4週間の累積生涯抗レトロウイルス療法への曝露（母子感染を防ぐための予防を除き、この場合、抗レトロウイルス耐性が発生していないと予想される場合）および無作為化に先立つ8週間になし.
• -スクリーニング時に少なくとも100細胞/（立方mm）のCD4細胞数（または地域の治療ガイドラインで指定）。
• -HIVリボ核酸（RNA）は、スクリーニング時に少なくとも2000コピー/ mLでなければなりません。
• 被験者は、国際エイズ協会（IAS）、保健福祉省（DHSS）、または抗レトロウイルス療法（ART）の開始に関する地域の推奨事項を満たす必要があります。
• 血小板数は少なくとも 50,000/microL、ヘモグロビンは少なくとも 8 g/dL、絶対好中球数は少なくとも 1000/microL、血清クレアチニン <2.0 mg/dL (154 micromol/L)、および SGOT/SGPT (血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ/血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ）スクリーニング時の正常上限の最大3倍。 その他の臨床検査は、正常範囲内であるか、治験責任医師が臨床的に許容できるものでなければなりません。
• 出産の可能性のある女性被験者は、スクリーニングの前に医学的に認められた避妊法を使用していなければならず、研究中もその使用を続けることに同意するか、外科的に滅菌されている必要があります。
• -出産の可能性のある女性被験者は、スクリーニング時に陰性の血清ベータ-hCG（ヒト絨毛性ゴナドトロピン）妊娠検査を受けなければならず、投薬前の1日目に尿中ベータ-hCG妊娠検査が陰性でなければなりません。

除外基準:

• -授乳中、妊娠中、または妊娠を計画している出産の可能性のある女性被験者。
• -併発疾患、ワクチン接種、または免疫調節剤を使用した被験者（無作為化前の4週間以内） 血漿HIV RNAレベルに影響を与える可能性があります。
• CXCR4 または二重混合 (CXCR4 および CCR5) 屈性。
• -研究アームの提案されたコンポーネントのいずれかに対する一次耐性変異を持つ被験者。
• -アクティブな日和見感染症または悪性腫瘍のある被験者。
• -進行中の抗発作療法を必要とする発作障害のある被験者、または発作障害の病歴があり、研究者の判断で、発作のリスクがあります。