Air-Q SP 3G と i-Gel の臨床性能の比較
手動インライン首安定化中の初心者挿管者による Air-Q SP 3G と i-Gel の臨床性能の比較: 無作為化対照試験
Advanced Trauma Life Support (ATLS) 教科書の最新版によると、最終的な気道を確保することは、カフを声帯の下で膨らませて気管に留置することと定義され、入院前の外傷患者の気道管理における最優先事項です。 、アメリカ外科学会の。 しかし、複数の研究により、直接喉頭鏡検査 (DL) を使用したプレホスピタル環境での気管挿管の成功率は、標準的な挿管技術が最適ではないことが明らかになりました。 Advance Trauma Life Support は、困難な気道の管理に声門上気道装置 (SAD) の使用を提案しました。 air-Q SP 3G は、困難な気道を管理するための代替手段として導入されました。 i-gel は、医療グレードの熱可塑性エラストマーで作られた声門上デバイスとして提案されています。 両方のデバイスのユニークなデザインは、カフを膨らませる必要がないことです。
ランダム化された制御されたトレイルが実行されます。 参加者は両方の声門上デバイスを挿入して、患者の換気と酸素化のパフォーマンスを比較します。
挿入は、全身麻酔による待機手術が予定されている 18 ~ 75 歳の患者に行われます。 研究におけるSADの使用は、単回使用のi-gelサイズ4または5およびair-Q SP 3G-サイズ4または5です。麻酔導入のために、すべての患者は前投薬を受けます。 3分間の前酸素化の後、最大2 mcg/Kgのフェンタニルと2~3 mgのプロポフォールで麻酔を誘発します。神経筋遮断はロクロニオンで得られます。
参加者は、患者に i-gel または air-Q SP 3G を 1 回挿入し、首を手動でインラインで安定させます。 一次結果: SAD の挿入が成功するまでの時間 二次結果: 挿入の秒数
調査の概要
詳細な説明
戦闘環境では、気道障害は出血に次いで予防可能な死亡原因の第 2 位です。
Advanced Trauma Life Support (ATLS) 教科書の最新版によると、最終的な気道を確保することは、カフを声帯の下で膨らませて気管に留置することと定義され、入院前の外傷患者の気道管理における最優先事項です。 、アメリカ外科学会の。 しかし、複数の研究により、直接喉頭鏡検査 (DL) を使用したプレホスピタル環境での気管挿管の成功率は、標準的な挿管技術が最適ではないことが明らかになりました。
外傷患者の最終的な気道確保に失敗した理由として考えられるのは、首をインラインで安定させる必要があることと、プロバイダーの経験不足です。
戦術戦闘死傷者ケア (TCCC) ガイドラインでは、ケアの戦術的避難段階で気道を確保するためのオプションとして、声門上気道器具 (SAD) を使用することを推奨しています。
最近公開された患者のランダム化されたコントロール トレイルでは、ブラインド挿管の成功は、初心者の挿管者による iLTS-D を介した気管挿管 (TI) の使用をサポートしませんでした。 ただし、この研究では、カプノグラフィーによって確認された効果的な換気に関連する、中咽頭への iLTS-D 配置の高い成功率 (84.6%) が明らかになりました。
中咽頭で iLTS-D の配置を成功させるまでの時間は 42 秒で、これは DL で TI を達成するまでの時間よりも 2.5 倍短かった。
これらの結果は、即時の気道管理を必要とする外傷患者の最初の気道介入として、初心者の挿管者による第 2 世代の声門上気道デバイス (SAD) の使用を奨励しています。
SAD は、酸素化と換気のための開存気道と TI の導管の両方を提供することにより、予測および予期しない困難な気道管理において主要な救命装置として重要な役割を果たし、それによって「挿管できない、酸素化できない」状況の悲惨な結果を回避します。
最近の研究では、入院中の心停止 (OHCA) から退院した成人における喉頭チューブ (LT) と初回の気管内挿管 (ETI) の初回挿入の有効性が報告されました。生存率は、初期 ETI の戦略と比較してください。
これらの所見は、OHCA 患者の初期の気道管理戦略として SAD 挿入を考慮できることを示唆しています。
断食におけるSADの有効性が気道パターンを救い、酸素化を安心させることの意味は、戦闘環境において最も重要です.
自己加圧式 air-Q 挿管喉頭エアウェイ (air-Q SP 3G) (Mercury Medical、Clearwater、FL、USA) は、カフの膨張を必要としない使い捨ての SAD です。 オリジナルの air-Q 挿管喉頭エアウェイ (Cookgas LLC; Mercury Medical) は、その管腔を通して気管挿管を容易にするように設計されました。
air-Q SP 3G は、膨張可能なカフがないことと、air-Q SP 3G のエアウェイ チューブとペリグロット カフの接合部の内部開口部を介してエアウェイ チューブとカフの間が連続しているという点で、元の air-Q とは異なります。カフ内圧は気道内圧と動的に平衡し、患者の咽頭および声門周囲の解剖学的構造に適応するように設計されています。
他のカフ付き SAD と比較すると、パイロット バルーンがなく、エアウェイ チューブとカフが内部開口部を介して連続しているため、いくつかの臨床的利点があります。
第 1 に、プロバイダーはインフレーション カフ操作で時間を無駄にしません。 第2に、カフと気道チューブとの間のガスの移動による圧力の均等化のために、カフ内圧力は気道圧力によって決定される。
第 3 に、ピーク気道内圧によって制限される結果として、より低いカフ内圧が全体的に維持され、最高圧は吸気中に加えられます。 第4に、ピーク気道圧を超えないことにより、カフ内圧と装置の気道シールとの間のバランスをより低い圧力で最適化することができる。 したがって、従来のカフ付き声門上デバイスの過膨張で見られる、のどの痛み、神経変性障害、および胃の送気のリスクが軽減される可能性があります。
最近、air-Q SP 3G がアップグレードされ、誤嚥のリスクを軽減するために胃管が追加されました。
i-gel の第 2 世代 SAD ディスポーザブル エアウェイ (Intersurgical Ltd, Workingham, UK) は、医療グレードの熱可塑性エラストマーで作られた SAD です。 そのユニークなデザインは、熱可塑性エラストマーがシールを提供するため、膨張可能なカフを必要としません。 i-gel は、その挿入の容易さと多くの臨床場面での使用が評価されています。 以前の研究では、i-gel は従来のラリンジアル マスクの気道よりも速く配置できることが実証されており、これは病院前の設定で役割を果たす可能性があります。 i-gel のその他の利点は、トレーニングの容易さ、コスト、安全性、および使いやすさです。
首の伸展が制限されている患者でこれらのデバイスを比較した研究はありません。 したがって、目的は、シミュレートされた頸椎固定を伴う成人患者におけるこれら 2 つのデバイスの臨床性能を比較することです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者 ASA (American Society Anesthesiologist) I-II
- 非妊娠
除外基準:
- 気道確保困難
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:酸素化のための i-gel 声門上装置の挿入
酸素化のための i-gel 声門上デバイスの挿入 酸素化および換気のための i-gel 声門上デバイスの挿入
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酸素化のための i-gel 挿入
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実験的:酸素化のための Air-Q SP 3G 声門上挿入
酸素化のための Air-Q SP 3G 声門上デバイス挿入 酸素化および換気のための Air-Q SP 3G 声門上デバイス挿入
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酸素化のための Air-Q SP 3G 挿入
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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声門上装置 i-gel と Air-Q SP 3G の挿入成功率 i-gel と Air-Q SP 3G 声門上装置の口腔咽頭への挿入成功率の比較、挿入成功はカプノグラフィ トレースで検出
時間枠:被験者の口唇間の声門上挿入から最終的な挿入の成功または失敗まで 30 秒
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I-gel と Air-Q SP 3G 声門上デバイスの中咽頭への挿入成功の比較、カプノグラフィ トレースによって検出された挿入成功
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被験者の口唇間の声門上挿入から最終的な挿入の成功または失敗まで 30 秒
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
i-gel 声門上装置の挿入の臨床試験
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National Taiwan University Hospitalわからない
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Geneve TEAM AmbulancesUniversity Hospital, Geneva; ESAMB - College of Higher Education in Ambulance Care; Ambulances...完了
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Aga Khan University完了
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Ankara Diskapi Training and Research Hospital完了
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Seoul National University Hospital完了
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Geneve TEAM AmbulancesService de protection et sauvetage Lausanne (SPSL), Emergency Medical Services, Switzerland; Ambulance Riviera, Emergency Medical Services, La Tour-de-Peilz, Switzerland と他の協力者完了
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The University of Texas Health Science Center,...完了
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago完了