COVID-19接触者におけるイベルメクチンによるCOVID-19疾患の予防 [ドイツ語: Prophylaxe Der COVID-19-Erkrankung Mit Ivermectin Bei COVID-19 Kontaktpersonen]

包含基準:

• 18歳以上
• 関連するCOVID-19患者と同じ世帯に住んでいる成人の被験者（指標者）

除外基準:

• インデックスパーソンは、登録時に5日以上COVID-19の症状があります
• 過去の COVID-19 が判明している、または登録時に SARS-CoV-2 PCR 検査で陽性が確認された現在の感染が確認されている
• COVID-19を示す登録時の症状：体温の上昇またはあらゆる重症度の急性呼吸器症状または新たに発生した味覚または嗅覚の喪失または悪寒または同時に発生した頭痛および体の痛み
• -治験薬の使用に対する既知の禁忌（Driponin®の製品特性の現在の要約と一致する）
• -既知の慢性閉塞性肺疾患
• -既知の急性または慢性のB型またはC型肝炎、またはその他の臨床的に認識可能なまたは既知の肝機能障害
• -既知のHIV感染またはエイズ
• 既知の症候性アレルギー性鼻炎
• -現在（登録の24時間前までを含む）または計画中（次の14日間）の非ステロイド系抗炎症薬、その他の鎮痛薬（例：ASS（予防的使用を含む）、メタミゾール）による治療
• -最近（登録の28日前まで）または計画された（次の14日間）全身性ステロイドによる治療
• -最近（登録の28日前まで）または計画中（次の14日間）の全身性免疫抑制薬による治療
• 血液脳関門の既知または臨床的に疑われる障害（例：ABCB-1（= MDR1）変異）、およびイベルメクチンまたはパラ糖タンパク質（P-gp）の他の基質/阻害剤による神経毒性作用の病歴
• -治験薬またはその賦形剤、特にイベルメクチン、微結晶性セルロース、凝集前デンプン、ブチルヒドロキシアニソールまたはステアリン酸マグネシウムに対する既知の過敏症/不耐性
• 妊娠または授乳
• 妊娠の可能性のある女性、または効果的な避妊法を使用していない女性
• 治験責任医師の意見では、被験者の治験参加を妨げるその他の重度の障害
• COVID-19ワクチンによる以前または計画中（今後14日間）のワクチン接種
• -最近（登録の28日前まで）または計画中（次の14日間）のイベルメクチンによる治療
• -最近（登録の28日前まで）または計画中（次の14日間）にRKIに合わせてCOVID-19を治療する上で明らかな、または潜在的な利益がある薬物による治療
• 明らかな信頼性の欠如または遵守の欠如（例えば、2日間で必要な数の錠剤を経口投与したくない、または14日間被験者の日誌を完成させたくない）
• 既知のアルコールまたは薬物乱用
• -過去30日間の別の臨床試験への参加、または次の30日間の別の臨床試験への参加予定
• この同じ臨床試験への以前の参加