Prophylaxe der COVID-19-Erkrankung mit Ivermectin bei COVID-19-Kontaktpersonen

Einschlusskriterien:

• Alter von mindestens 18 Jahren
• erwachsener Proband, der im selben Haushalt lebt wie ein verwandter COVID-19-Patient (Indexperson)

Ausschlusskriterien:

• Indexperson hat bei der Einschreibung länger als 5 Tage COVID-19-Symptome
• bekannte frühere COVID-19- oder aktuelle Infektion, bestätigt durch positiven SARS-CoV-2-PCR-Test bei der Einschreibung
• Symptome bei der Einschreibung, die auf COVID-19 hindeuten: erhöhte Körpertemperatur ODER akute respiratorische Symptome jeglicher Schwere ODER neu auftretender Geschmacks- oder Geruchsverlust ODER Schüttelfrost ODER kumuliert auftretende Kopf- und Gliederschmerzen
• bekannte Kontraindikationen für die Anwendung der Studienmedikation (in Übereinstimmung mit der aktuellen Fachinformation von Driponin®)
• bekannte chronisch obstruktive Lungenerkrankung
• bekannte akute oder chronische Hepatitis B oder C oder andere klinisch erkennbare oder bekannte Leberfunktionsstörungen
• bekannte HIV-Infektion oder AIDS
• bekannte symptomatische allergische Rhinitis
• aktuelle (einschließlich bis zu 24 Stunden vor Einschreibung) oder geplante (während der nächsten 14 Tage) Therapie mit nichtsteroidalen Antirheumatika, anderen Schmerzmitteln (z. B. ASS (einschließlich prophylaktischer Anwendung), Metamizol)
• Kürzliche (bis zu 28 Tage vor der Einschreibung) oder geplante (innerhalb der nächsten 14 Tage) Therapie mit systemischen Steroiden
• Kürzliche (bis zu 28 Tage vor der Einschreibung) oder geplante (innerhalb der nächsten 14 Tage) Therapie mit systemischen Immunsuppressiva
• bekannte oder klinisch vermutete Störung der Blut-Hirn-Schranke (z. B. ABCB-1 (=MDR1)-Mutation) sowie neurotoxische Wirkungen in der Anamnese durch Ivermectin oder andere Substrate/Inhibitoren des Para-Glykoproteins (P-gp)
• bekannte Überempfindlichkeit/Unverträglichkeit gegenüber dem Studienmedikament oder einem seiner Hilfsstoffe, insbesondere Ivermectin, mikrokristalline Cellulose, voragglutinierte Stärke, Butylhydroxyanisol oder Magnesiumstearat
• Schwangerschaft oder Stillzeit
• Frauen im gebärfähigen Alter, die eine Schwangerschaft planen oder keine wirksamen Verhütungsmethoden anwenden
• jede andere schwere Störung, die nach Meinung des Prüfarztes den Probanden von der Teilnahme an der Studie ausschließen würde
• vorherige oder geplante (während der nächsten 14 Tage) Impfung mit einem COVID-19-Impfstoff
• Kürzliche (bis zu 28 Tage vor der Einschreibung) oder geplante (innerhalb der nächsten 14 Tage) Therapie mit Ivermectin
• Kürzliche (bis zu 28 Tage vor der Einschreibung) oder geplante (während der nächsten 14 Tage) Therapie mit Arzneimitteln mit offensichtlichem oder potenziellem Nutzen bei der Behandlung von COVID-19 in Übereinstimmung mit RKI
• Offensichtliche Unzuverlässigkeit oder mangelnde Compliance (z. B. nicht bereit, die erforderliche Anzahl von Tabletten an 2 Tagen oral zu verabreichen oder nicht bereit, das Patiententagebuch über 14 Tage zu führen)
• bekannter Alkohol- oder Drogenmissbrauch
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den letzten 30 Tagen oder geplante Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den nächsten 30 Tagen
• frühere Teilnahme an derselben klinischen Studie