Профилактика заболевания COVID-19 с помощью ивермектина у контактных лиц с COVID-19 [немецкий: Prophylaxe Der COVID-19-Erkrankung Mit Ivermectin Bei COVID-19 Kontaktpersonen]

Критерии включения:

• возраст не менее 18 лет
• взрослый субъект, проживающий в том же домохозяйстве, что и родственный пациент с COVID-19 (указательное лицо)

Критерий исключения:

• у человека с симптомами COVID-19 в течение более 5 дней на момент регистрации
• известная прошлая инфекция COVID-19 или текущая инфекция, подтвержденная положительным тестом ПЦР на SARS-CoV-2 при зачислении
• симптомы при зачислении, указывающие на COVID-19: повышенная температура тела ИЛИ острые респираторные симптомы любой степени тяжести ИЛИ недавно возникшая потеря вкуса или обоняния ИЛИ лихорадка ИЛИ одновременно возникшая головная боль и боль в теле
• известные противопоказания к применению исследуемого препарата (в соответствии с текущей сводкой характеристик препарата Дрипонин®)
• известная хроническая обструктивная болезнь легких
• известный острый или хронический гепатит B или C или другая клинически распознаваемая или известная дисфункция печени
• известная ВИЧ-инфекция или СПИД
• известный симптоматический аллергический ринит
• текущая (в т.ч. за 24 часа до включения) или плановая (в течение следующих 14 дней) терапия нестероидными противовоспалительными препаратами, другими обезболивающими препаратами (например, АСС (в т.ч. профилактическое применение), метамизол)
• недавняя (до 28 дней до включения) или запланированная (в течение следующих 14 дней) терапия системными стероидами
• недавняя (до 28 дней до включения) или запланированная (в течение следующих 14 дней) терапия системными иммунодепрессантами
• известное или клинически подозреваемое нарушение гематоэнцефалического барьера (например, мутация ABCB-1 (=MDR1)), а также наличие в анамнезе нейротоксического действия ивермектина или других субстратов/ингибиторов парагликопротеина (P-gp)
• известная гиперчувствительность/непереносимость исследуемого препарата или любого из его вспомогательных веществ, в частности ивермектина, микрокристаллической целлюлозы, предварительно агглютинированного крахмала, бутилгидроксианизола или стеарата магния
• беременность или лактация
• женщины детородного возраста, планирующие беременность или не использующие эффективные методы контрацепции
• любое другое тяжелое расстройство, которое, по мнению исследователя, помешало бы субъекту участвовать в исследовании
• предыдущая или планируемая (в течение следующих 14 дней) вакцинация любой вакциной против COVID-19
• недавняя (до 28 дней до включения) или запланированная (в течение следующих 14 дней) терапия ивермектином
• недавняя (до 28 дней до зачисления) или запланированная (в течение следующих 14 дней) терапия препаратами с очевидной или потенциальной пользой при лечении COVID-19 в сочетании с RKI
• очевидная ненадежность или несоблюдение режима (например, нежелание перорально принимать необходимое количество таблеток в течение 2 дней или нежелание заполнять дневник субъекта в течение 14 дней)
• известное злоупотребление алкоголем или наркотиками
• участие в другом клиническом исследовании в течение последних 30 дней или запланированное участие в другом клиническом исследовании в течение следующих 30 дней
• предыдущее участие в этом же клиническом испытании