Profilaxis de la enfermedad de COVID-19 con ivermectina en personas de contacto de COVID-19 [Alemán: Prophylaxe Der COVID-19-Erkrankung Mit Ivermectin Bei COVID-19 Kontaktpersonen]

Criterios de inclusión:

• edad de al menos 18 años
• sujeto adulto que vive en el mismo hogar que un paciente relacionado con COVID-19 (persona índice)

Criterio de exclusión:

• la persona índice tiene síntomas de COVID-19 durante más de 5 días en el momento de la inscripción
• COVID-19 pasado conocido o infección actual confirmada por prueba de PCR SARS-CoV-2 positiva en el momento de la inscripción
• síntomas en el momento de la inscripción que indiquen COVID-19: aumento de la temperatura corporal O síntomas respiratorios agudos de cualquier gravedad O pérdida reciente del gusto u olfato O fiebre O dolor de cabeza y dolor corporal simultáneos
• contraindicaciones conocidas para el uso del medicamento del estudio (en consonancia con el resumen actual de las características del producto de Driponin®)
• enfermedad pulmonar obstructiva crónica conocida
• hepatitis B o C aguda o crónica conocida u otra disfunción hepática clínicamente reconocible o conocida
• infección conocida por VIH o SIDA
• rinitis alérgica sintomática conocida
• terapia actual (incluidas hasta 24 horas antes de la inscripción) o planificada (durante los próximos 14 días) con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, otros analgésicos (p. ej., ASS (incluido el uso profiláctico), metamizol)
• terapia reciente (hasta 28 días antes de la inscripción) o planificada (durante los próximos 14 días) con esteroides sistémicos
• terapia reciente (hasta 28 días antes de la inscripción) o planificada (durante los próximos 14 días) con fármacos inmunosupresores sistémicos
• trastorno conocido o sospechado clínicamente de la barrera hematoencefálica (p. ej., mutación ABCB-1 (=MDR1)), así como antecedentes de efectos neurotóxicos por ivermectina u otros sustratos/inhibidores de la para-glucoproteína (P-gp)
• hipersensibilidad/intolerancia conocida al fármaco del estudio o a cualquiera de sus excipientes, en particular, ivermectina, celulosa microcristalina, almidón preaglutinado, butilhidroxianisol o estearato de magnesio
• embarazo o lactancia
• mujeres en edad fértil que planean quedar embarazadas o que no utilizan métodos anticonceptivos eficaces
• cualquier otro trastorno grave que, en opinión del investigador, impediría que el sujeto participara en el ensayo
• vacunación previa o planificada (durante los próximos 14 días) con cualquier vacuna COVID-19
• terapia reciente (hasta 28 días antes de la inscripción) o planificada (durante los próximos 14 días) con ivermectina
• terapia reciente (hasta 28 días antes de la inscripción) o planificada (durante los próximos 14 días) con medicamentos con beneficio evidente o potencial en el tratamiento de COVID-19 en alineación con RKI
• aparente falta de fiabilidad o falta de cumplimiento (p. ej., no estar dispuesto a administrar por vía oral la cantidad requerida de tabletas en 2 días o no estar dispuesto a completar el diario del sujeto durante 14 días)
• abuso conocido de alcohol o drogas
• participación en otro ensayo clínico durante los últimos 30 días o participación prevista en otro ensayo clínico durante los próximos 30 días
• participación previa en este mismo ensayo clínico