COVID-19 접촉자에서 Ivermectin을 사용한 COVID-19 질병 예방 [독일어: Prophylaxe Der COVID-19-Erkrankung Mit Ivermectin Bei COVID-19 Kontaktpersonen]

포함 기준:

• 만 18세 이상
• 관련 COVID-19 환자와 같은 가구에 거주하는 성인 피험자(지표인)

제외 기준:

• 색인 사람은 등록 시 5일 이상 COVID-19 증상이 있습니다.
• 등록 시 양성 SARS-CoV-2 PCR 검사로 확인된 과거 COVID-19 또는 현재 감염 확인
• COVID-19를 나타내는 등록 시 증상: 체온 상승 또는 모든 중증도의 급성 호흡기 증상 또는 새로 발생하는 미각 또는 후각 상실 또는 급성 또는 급성 두통 및 몸살
• 연구 약물의 사용에 대해 알려진 금기 사항(Driponin® 제품 특성의 현재 요약과 일치)
• 알려진 만성 폐쇄성 폐질환
• 알려진 급성 또는 만성 B형 또는 C형 간염 또는 기타 임상적으로 인지할 수 있거나 알려진 간 기능 장애
• 알려진 HIV 감염 또는 AIDS
• 알려진 증상이 있는 알레르기성 비염
• 현재(등록 전 최대 24시간 포함) 또는 계획된(다음 14일 동안) 비스테로이드성 항염증제, 기타 진통제(예: ASS(예방적 사용 포함), 메타미졸)
• 전신 스테로이드를 사용한 최근(등록 전 최대 28일) 또는 계획된(다음 14일 동안) 요법
• 전신 면역억제제로 최근(등록 전 최대 28일) 또는 계획된(다음 14일 동안) 요법
• 혈뇌장벽 장애(예: ABCB-1(=MDR1) 돌연변이)의 알려진 또는 임상적으로 의심되는 교란 및 이버멕틴 또는 파라-당단백(P-gp)의 기타 기질/억제제에 의한 신경독성 효과의 병력
• 연구 약물 또는 그 부형제, 특히 이버멕틴, 미정질 셀룰로오스, 전응집 전분, 부틸 히드록시아니솔 또는 마그네슘 스테아레이트에 대해 알려진 과민성/불내성
• 임신 또는 수유
• 임신을 계획하고 있거나 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임 여성
• 연구자의 의견에 따라 피험자가 임상시험 참여를 방해하는 기타 심각한 장애
• COVID-19 백신으로 이전 또는 예정된(향후 14일 동안) 백신 접종
• Ivermectin으로 최근(등록 전 최대 28일) 또는 계획된(다음 14일 동안) 요법
• RKI에 따라 COVID-19를 치료하는 데 명백하거나 잠재적인 이점이 있는 약물을 사용한 최근(등록 전 최대 28일) 또는 계획된(다음 14일 동안) 요법
• 명백한 비신뢰성 또는 순응도 부족(예: 2일 동안 필요한 수의 정제를 경구 투여하지 않거나 14일 동안 피험자 일지를 완료하지 않음)
• 알려진 알코올 또는 약물 남용
• 지난 30일 동안 다른 임상 시험에 참여했거나 향후 30일 동안 다른 임상 시험에 참여할 예정
• 이 동일한 임상 시험에 이전에 참여