中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者における CM326 の研究

包含基準:

• -スクリーニングの少なくとも12か月前にアトピー性皮膚炎（AD）が確認されている
• -スクリーニングおよびベースラインでの湿疹領域および重症度指数（EASI）スコアが16以上
• -スクリーニングおよびベースラインでの治験責任医師の総合評価（IGA）スコアが3以上
• -スクリーニングおよびベースラインでアトピー性皮膚炎の関与の体表面積（BSA）が10％以上
• ベースライン≧4での掻痒性NRSの毎日のピークの週平均スコア
• 署名済みのインフォームド コンセントを提供する

除外基準:

• 以前の治療のウォッシュアウト期間が不十分。
• 活動性感染症、心血管疾患および脳血管疾患、肺結核またはその他の病原体感染症、真性糖尿病、自己免疫疾患、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症、活動性肝炎を含むがこれらに限定されない、他の付随するおよび制御が不十分な深刻な疾患または再発性慢性疾患の存在B、C型肝炎または寄生虫症、悪性新生物など
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）レベルを特徴とする重度の肝臓または腎臓障害のある患者 正常値の上限（ULN）の2倍以上、総ビリルビンが正常値の上限（ULN）の1.5倍以上、または血清クレアチニンレベル > 通常の上限 (ULN)。
• -妊娠中または授乳中の女性、または研究中に妊娠する予定の女性。