ステージ II および III の結腸癌に対するネオアジュバント FOLFOXIRI と即時手術の比較

包含基準:

• -組織学的に証明された腺癌または組織学上の高悪性度異形成に加えて、結腸の浸潤癌の明確な放射線学的証拠（肛門縁から12cm以上）。
• 免疫組織化学的検出における pMMR または MSI テストにおける MSI-H。
• スパイラルまたはマルチディテクター CT のいずれかによって術前に決定: 高リスク T3 (筋肉壁の腫瘍破壊および隣接する腸間膜脂肪への 5 mm 以上の突出を伴う結腸周囲脂肪への伸展) または T4 (腫瘍が内臓腹膜の表面に浸透するか、直接浸潤または隣接する臓器または構造に付着している）。
• 急性結腸閉塞を呈している患者は、ストーマの機能不全が成功して閉塞が解消された後、および他の適格基準と一致するフィットネスレベルに回復した場合にのみ、試験に参加できます。
• 十分な全血球数: WBC >3.0 x109/l; Plts >100 x109/l。 貧血 (Hb < 10.0 g/dl) は除外ではありませんが、手術および化学療法の前に輸血によって是正する必要があります。 輸血にもかかわらず Hb が低いままである場合は、外科および腫瘍学チームの決定により、手術および化学療法を行うことができます。
• 適切な腎生化学：血清クレアチニンは正常値の1.5倍未満でした。
• 十分な肝胆機能：血清総ビリルビンおよびALTが正常値の1.5倍未満でした。
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1。

除外基準:

• MDTが放射線治療を勧める患者
• 遠隔転移または腹膜結節の強い証拠 (M1)
• 免疫組織化学的検出における dMMR または MSI テストにおける MSI-L/MS-S。
• 腹膜炎（穿孔腫瘍に続発）
• 機能不全に陥っていない結腸閉塞
• -重篤な医学的併存疾患、例えば、制御されていない炎症性腸疾患、制御されていない狭心症、または最近の（<6か月）心筋梗塞
• -ネオアジュバント療法および/または手術に耐える能力を損なうと判断された別の深刻な病状
• -非黒色腫性皮膚がん、上皮内がん、および再発リスクが5％未満の早期疾患を除く、過去5年以内の他の悪性疾患