更年期の血管運動症状の治療におけるFP-101対プラセボ

包含基準:

• -閉経前後の女性被験者（45歳以上）で、1日に中等度から重度のほてりが7～8回発生している
• -インフォームドコンセントを提供できる/提供する意思がある。
• -すべての研究手順と訪問を完了することができる/喜んで。
• -研究中にアクティブなIMPを含むOTC咳止めおよび風邪薬を使用しない/使用する意思がある。

除外基準:

• 被験者は、スクリーニング時または研究中の任意の時点で、自宅妊娠検査で陽性を示します
• -現在、局所エストロゲン療法を含むあらゆる形態のHTを服用している被験者
• -現在タモキシフェン、他の選択的エストロゲン受容体モジュレーター、または他のホルモン欠乏療法を服用している被験者。
• -セロトニン作動性症候群の病歴のある被験者
• -被験者は現在、MAOI（またはMAOI薬を中止してから2週間）、抗うつ薬、チオリダジン、ピモジド、カンナビジオール、オピオイド、抗精神病薬、抗レトロウイルス薬、キニジン、キニーネ、またはBrisdelle®（メシル酸パロキセチン）などのVMS用の他の薬を服用しています、クロニジンおよびガバペンチン。
• -被験者は現在、大豆イソフラボンやブラックコホシュなどのVMSを管理するために栄養/ハーブサプリメントを摂取しています。
• -被験者は制御されていない糖尿病、高血圧の病歴があり、スクリーニング前の少なくとも30日間は降圧薬の安定した用量を服用していません。
• -被験者は、心房細動、症候性徐脈または頻脈性不整脈、うっ血性心不全（NYHAクラスII、III、およびIV）、または症候性アテローム性動脈硬化性心血管疾患（冠動脈疾患、頸動脈疾患または末梢動脈疾患）を含む臨床的に不安定な心疾患を有する）または研究への登録から2年以内の心筋梗塞または脳卒中の病歴。
• -被験者は、肝/腎機能障害を示唆する病歴を報告するか、PIの意見では、被験者が研究に参加すべきではない程度の肝/腎機能障害を示します。
• -被験者は、胆道疾患、副腎皮質機能不全、またはPIの意見（および医療モニターとの話し合いの後）で、不適切と見なされ、研究への参加を妨げるその他の病状を持っています。
• 被験者が正常な甲状腺指数で臨床的に安定していない限り、被験者は甲状腺疾患を患っており、スクリーニング前の6か月以上にわたって維持甲状腺薬（レボチロキシンまたはリオチロニンなど）を使用しています。
• -被験者は、DSMの第5版で定義されているように、物質使用障害の病歴があるか、現在それを示しています。 -被験者は、大うつ病性障害、双極性障害、パニック障害、全般性不安障害、精神病性障害、自殺傾向または自殺念慮、または心的外傷後ストレス障害の生涯歴を含む精神障害の病歴を持っています。
• 被験者は現在別の臨床試験に参加しています
• 1週間の慣らし期間中にプラセボレスポンダーまたはコンプライアンス違反であると判断された被験者。