骨減少症の閉経後の女性におけるCBD

包含基準:

• 審査時の年齢が50～80歳の女性。
• >または= 12ヶ月の無月経として定義される閉経後です。
• -腰椎または大腿骨頸部または全大腿骨のTスコアが-1.0未満であると定義される骨減少症を有するが、-2.5以下ではない、二重エネルギーX線吸収測定法（DXA）によると定義されている スクリーニング訪問で完了または実行スクリーニング訪問の6か月前までにNM臨床研究および骨粗鬆症センターで。
• 訪問 1 の少なくとも 7 日前から、毎日 500 mg のカルシウムを安定して摂取している。
• 体格指数が 18 ～ 35 kg/m2 (両端を含む) である。
• -治験責任医師が、参加者の病歴に基づくスクリーニングで一般的に健康であると判断した。
• -研究の性質とリスクについて十分に知らされ、スクリーニングの前に書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。

除外基準:

• てんかん、肝炎、またはヒト免疫不全ウイルスの病歴がある。
• 1つまたは複数の禁止薬物の現在または使用履歴（セクション8.2.1.1に記載）。
• -処方箋、店頭（OTC）、全身または局所薬、ハーブサプリメント、またはビタミンの使用の変化 スクリーニング来院前の4週間。
• -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）を含む臨床的に重大な肝臓または腎臓障害の証拠 正常の上限（ULN）の1.5倍以上、またはビリルビンがULNの2倍以上。
• -治験責任医師の意見では、臨床的に重要な状態またはスクリーニングでの異常な発見がある 研究への参加を妨げるか、研究IPの評価を妨害します。
• -既知の重大なアレルギー状態、重大な薬物関連の過敏症、またはフィトカンナビノイドおよびカンナビノイド類似体を含む大麻に関連する化合物または化学クラスに対するアレルギー反応、またはIP内で使用される賦形剤（例：ココナッツ、ココナッツオイル、培地-鎖トリグリセリド)。
• 訪問 1 の前の 7 日以内にグレープフルーツ製品および/またはセビリア オレンジを摂取した。
• -スクリーニング訪問時のTHCの陽性尿ディップスティック結果。
• -アルコールまたは薬物使用障害を含む重大な精神障害の病歴または現在の診断があり、治験責任医師の意見では、研究要件を順守する被験者の能力に影響を与えます。
• -スクリーニング来院前の30日以内に治験薬またはデバイス研究に参加したか、この研究の過程で別の治験薬またはデバイス研究に参加する予定です。
• 信頼性が低い、またはプロトコルの要件に準拠できないことを示す動作を示します。
• 骨粗鬆症の診断歴。