新たに診断された、または再発した IgA 血管炎患者の治療のための糖質コルチコイド + リツキシマブと糖質コルチコイド + プラセボとの比較の評価 (RIGA)

包含基準:

• Chapel Hill Consensus Conferenceの定義によるIgAVの生検で証明された診断
• 18歳以上の患者
• -スクリーニング時に新たに診断された疾患または再発疾患を有する患者で、IgAVに起因する活動性症状によって定義される活動性疾患
• -少なくとも1つの臓器に重度の関与がある患者
• -グルココルチコイドの開始/増加後最初の21日以内の患者 用量<1 mg / kg /日
• -研究に関連する手順の前に、インフォームドコンセントフォームに署名している
• 国民健康保険加入

除外基準:

• -ACR基準および/またはチャペルヒルコンセンサス会議によって定義されたANCA関連血管炎または他の血管炎の患者、
• 病気が寛解している IgAV 患者、
• ニューヨーク心臓協会でクラス IV と定義されている重度の心不全の患者、
• コントロール不良の重度の心臓病患者、
• 急性感染症または慢性活動性感染症（HIV、HBV、またはHCVを含む）の患者、
• 活動性のがんまたは最近の悪性腫瘍の患者 (
• 妊娠中の女性と授乳中の女性。 -出産の可能性がある患者は、研究全体を通して信頼できる避妊法を使用しなければならず、最後の治験薬投与後少なくとも12ヶ月間、
• -過去12か月以内にリツキシマブですでに治療されたIgAV患者、
• 過去3ヶ月以内に免疫抑制療法を受けた患者、
• ヒトまたはキメラモノクローナル抗体に対する過敏症の患者、
• リツキシマブの使用が禁忌の患者、
• -SmPCに従ってリツキシマブとの使用が禁忌である併用薬で治療されている患者、
• -ルーチンケア治療の使用が禁忌の患者（グルココルチコイド、アンギオテンシン変換酵素（ACEis）またはアンギオテンシン受容体遮断薬（ARB）、デクスクロルフェニラミン）、
• 重度の免疫不全状態にある患者、
• -薬物またはアルコール乱用、重度の精神障害を含む他の制御されていない疾患を有する患者は、プロトコル要件への遵守を妨げる可能性があります。
• -現在別の臨床試験に参加している患者、または無作為化の3か月前の患者、
• 提案された治療法を順守していないと疑われる患者、
• -研究への参加前に書面によるインフォームドコンセントを提供できない患者
• 自由を奪われたり、保護されたりすること。