放射線療法後の性的毒性に関する多施設研究 (STAR)

参加者には次のことも尋ねられます。

• 医療記録情報への過去および将来のアクセスに同意します。 各時点で、研究チームは、電子医療記録から (人口統計)、健康状態と治療、研究 (ラボ、イメージング)、結果 (治療への反応と毒性) に関するデータを収集します。
• 生活の質/毒性に関する質問票 (コホート: STAR*QOL): 研究スタッフは、(診療所で、電話で、または電子メールで) 健康と生活の質/毒性に関する質問票を管理し、一般的な健康状態と副作用について質問します。毎回約15分かかります。 これらのアンケートは、研究に参加するために必要です。 アンケートは、治療前、治療後、2 年間にわたって 6 か月ごとに記入されます。 さらに、研究チームは、参加者にその後毎年アンケートに回答してもらいたいと考えており、参加を取りやめない限り、参加者が登録している限り、アンケートへの回答を求め続けます。
• 血液サンプルの収集 (コホート: STAR*QOL): 参加者の腕から少量の血液が採取されます (最大 45 mL または大さじ 3 杯までの 1 つの検体)。 血液は、別の研究への参加の一環として、またはこの研究のためだけに、医療のための定期的な採血と同時に採取される場合があります。 生物学的血液サンプルは、治療前、治療終了時、治療後 5 週間、その後 6 か月ごとに 2 年間、治療チームによって収集されます。 参加者は、2 年後に毎年継続するかどうかを尋ねられる場合があります。
• マイクロバイオーム サンプル コレクション (コホート: STAR*QOL): 参加者が参加することを選択した場合、生物学的マイクロバイオーム サンプル (膣および便サンプル) は、治療前、治療後、および毎年 2 年間、ホーム コレクション キットを使用して自宅で収集されます。その後、毎年継続するかどうかを尋ねられます。

生体試料に関する研究には、全ゲノム配列決定 (遺伝暗号内の DNA ビルディング ブロック (ヌクレオチド) の順序を決定すること) や、DNA がどのように変更されたり、タンパク質に変換されたりするかなど、DNA に関するその他の研究が含まれる場合があります。

超音波画像 (コホート: STAR*バイオマーカー):

参加者が参加することを選択した場合、超音波画像は治療前、治療後、およびその後 2 年間は 6 か月ごとに治療チームによって収集され、追加の訪問を必要とするのではなく、予定されたがん治療のための来院時に実行できます。 追加の画像を取得できるように、標準の MRI スキャンに追加の画像処理時間を追加することもできます。 参加者は、2 年後に毎年継続するかどうかを尋ねられる場合があります。