腎移植後のタクロリムス製剤と糖代謝（TAGLUMET試験） (TAGLUMET)

包含基準:

• -維持免疫抑制を受けている安定した成人腎移植レシピエント、腎移植後12か月以上;安定とは、診断および治療介入の必要がないことと定義されます (例: 腎生検）
• ミコフェノール酸またはアザチオプリンと組み合わせたタクロリムスベースの免疫抑制および維持プレドニゾロン (<= 5 mg/q.d.) を少なくとも 3 か月間
• -インフォームドコンセントに署名した時点で18歳以上でなければなりません
• 研究関連の評価/手順の前に、インフォームド コンセント文書を理解し、自発的に署名します。
• -研究訪問スケジュールおよびその他のプロトコル要件を順守できる。
• -被験者（男性または女性）は、研究治療中に非常に効果的な方法を使用することをいとわない（適切：排卵の阻害に関連するホルモン避妊薬の併用、排卵の阻害に関連するプロゲストーゲンのみのホルモン避妊薬、子宮内装置、子宮内ホルモン放出システム、両側性卵管閉塞、精管切除されたパートナー、性的禁欲）。
• -出産の可能性のある女性（FCBP）は、IMPの最初の投与から7日以内に妊娠検査に同意する必要があります
• 治験参加中および治験薬中止後28日は授乳を控えること。
• すべての被験者は、薬を共有しないことに同意する必要があります

除外基準:

• 既知の糖尿病またはPTDM、またはHbA1c>=6.5%の患者
• -検査日（訪問1）の空腹時血漿グルコース> = 126 mg / dl（7,0 mmol / l）
• 複合移植患者（例： 肝腎、膵臓腎など）
• ベースライン来院時の急性感染症患者
• 非遵守が判明している患者
• -拒絶療法を受けた患者、または他の理由でコルチコステロイドの投与量を増やした患者 含める前の3か月以内。
• 妊娠中および授乳中の女性。
• -治験薬または類似の化学構造を持つ薬物に対する過敏症の病歴、または治験薬の薬学的形態に存在する賦形剤に対する過敏症の病歴。
• 他の介入臨床試験への参加（フォローアップ期間を含む）