標準治療に対するストレス管理のための個別試験

この研究の目的は、N-of-1 (被験者内、単一 N、クロスオーバー試験) 研究デザイン、または研究者が「個別化試験」と呼んでいるものが、一般的な患者の標準的な実践よりも健康転帰を改善できるかどうかを判断することです。ストレス管理技術、および治療反応の高い不均一性を伴う高い公衆衛生上の負担に対処するために、将来の研究および臨床診療で広く使用される可能性があります。 この研究は、個人化された試験をリモートで実装する方法の以前に実施された 3 つの実現可能性パイロットによって通知されます。 この現在の研究では、知覚されたストレスの個人の自己報告を改善するために、3 つの異なるストレス管理介入を使用しています。ガイド付きマインドフルネス瞑想、ガイド付きヨガ、ガイド付き早歩きです。 アーム 1 (N=53) とアーム 2 (N=53) に無作為に割り付けられた参加者は、個別化された試験のストレス管理介入を受けます (アームは異なる順序で介入を受けます)。アーム 3 (N=106) に無作為に割り付けられた参加者は、パーソナライズド トライアル形式に従う必要はありません。 すべての参加者は 2 週間の慣らし期間から始まります。この期間では、ストレス管理の介入は行われませんが、毎日の調査や Fitbit から得られた睡眠および活動データなどのデータが収集され、後の統計比較のためのベースライン平均が取得されます。 ベースライン期間が正常に完了した後、参加者は無作為に割り付けられ、12 週間のパーソナライズされたトライアルの 2 つのオーダーのいずれかを受け取るか、3 つの異なるストレス管理テクニックを任意の順序でテストできる自主的 (標準ケア) エクスペリエンスを受け取ることができます。毎日の評価に回答し続け、Fitbit デバイスを装着しながら選択します。 12 週間の終わりに、研究チームが個人の観察データを含むレポートを作成する間、すべての参加者は毎日の調査に回答し続け、実験者の介入なしに 2 週間 Fitbit デバイスを装着します。 このレポートはすべての腕の各参加者に送信され、参加者はストレス管理テクニックを 1 つ選択して、さらに 2 週間続けることができます。 選択後、参加者は選択したトリートメントの追加セッションを 6 回受け、これらの追加のウェルネス セッションへの参加を観察します。 参加者は、さらに 2 週間、毎日のアンケート評価と Fitbit の着用も求められます。 18週間の研究の終わりに、研究に対する満足度を評価する最終調査が送られます。 各アームの参加者の 10% の無作為抽出サンプルは、彼らの経験について話し合うために定性的なインタビューに参加するよう求められます。