医療拡張現実デバイスでの人間の知覚
提案された研究では、没入型の複合現実環境での特定の信号の可視性に関する質問に答える参加者の回答を収集します。 これらの応答は、ヘッド マウント ディスプレイ (HMD) の品質とタスクのパフォーマンスを評価するために使用されます。 応答時間や眼球運動など、その他の収集データが含まれる場合があります。
回答は、幅広い HMD で動作し、2D の単純なシーンと 3D の完全なシーンの両方を表示できるように設計された FDA アプリケーションを介して収集されます。 このアプリケーションを使用すると、人間の観察者は、仮想現実と拡張現実の没入型環境の両方で、ノイズの多い合成背景または現実的な 3D シーンで信号 (正弦波、円盤、球体など) を見ることができます。 アプリケーションは、オブザーバーが可視性に関する質問に応答し、タスク パフォーマンス測定値を収集するための指示と応答インターフェイスも提供します。
参加者は、特定のトレーニングやスキルを必要とするタスクを完了するよう求められることはありません。 HMD を装着できる通常または通常の視力に補正された成人は、この実験に参加する資格があります。
収集されたデータには、個人を特定できる情報は含まれません。 FDA は参加者の登録とデータ収集を行い、連邦規則に従って PII を確実に管理します。 参加者は、本文書内の文言のみを含む販促資料を使用して、自由に直接募集されます。 参加者は、添付の同意書に電子的またはハードコピーで署名します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Maryland
-
Silver Spring、Maryland、アメリカ、20993
- 10903 New Hampshire Ave, WO62
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18 歳から 70 歳の間である必要があります
- 性別要件なし
- 感覚、固有受容、または神経障害なし
- 一度に 20 ~ 30 分間、5 ~ 10 分間の休憩を挟んで最大 2 時間座ることができる能力
HMD を快適に装着できる正常または正常に矯正された視力を持つ成人。
- 通常の視力に矯正された参加者の場合、メガネと互換性のない HMD の場合は、コンタクトレンズが必要になります。
除外基準:
- 光過敏症、てんかん、または発作の病歴
- 未矯正の視覚障害
- 妊娠中の女性
- HMDを快適に装着できないメガネで正常な視力に矯正された参加者
- -細かい運動制御、全体的な動き、通常の歩行、または必要に応じて座る/立つ能力を制限する感覚、固有受容、神経、前庭、または身体障害の存在 研究
- HMD の使用が不安やその他の否定的な心理的反応を誘発するような閉所恐怖症
- 簡単な書面および口頭での指示を理解する能力、または空間内の物体を識別して位置を特定する能力を制限する認知障害
- 片頭痛や乗り物酔いのある方
- てんかん、発作性障害、認知症、片頭痛(特に視覚的前兆を伴う)、または他の神経疾患の現在または以前の診断
- -吐き気、めまい、またはめまいの素因となる現在の病状(例: メニエール病)
- 現実の知覚に影響を与える進行中の精神病、幻覚、または解離性障害
- 点滅する光や動きに対する過敏症
- AR/VR ヘッドセットを装着する頭皮や顔の皮膚の炎症や開放創
- 幻覚剤の使用歴(例: LSD、メスクランなど)
- -以前の頸椎障害または腕神経叢障害または肩関節障害、または前述の解剖学的領域のいずれかにおける手の障害または過去の手術(これらは、上肢または手と目の協調の使用、反応性、および/または器用さに影響を与える可能性があるため)
以下にリストされているさまざまな薬の服用に関するスクリーニングの質問に「はい」と答えた場合、被験者はこの研究への参加から除外されます。
- 抗ヒスタミン薬(例 ジフェンヒドラミン(ベナドリル)など) -- 眠気、めまい、便秘、胃のむかつき、かすみ目、口・鼻・喉の乾燥が起こることがあります。
- 筋弛緩剤(例: メトカルバモール(ロバキシン)、シクロベンザプリン(フレクセリル)、カリソプロドール(ソーマ)など) -- 眠気、疲労感、不器用、頭痛、めまい、立ちくらみ、口渇、胃の不調、吐き気・嘔吐、かすみ目などが起こることがあります。
- 鎮痛薬(例: 麻薬、プロポキシフェン {Darvon} などのクラス II 規制物質) -- 低血圧、眠気、失神、めまい、吐き気、嘔吐、全身の衰弱、倦怠感と呼ばれる一般的な不快感。
- 睡眠薬(例 zolpridem {Ambien} など) -- 日中の眠気、めまい、脱力感、「薬漬け」またはふらつき感。疲労感、調整の喪失;記憶喪失、鼻づまり、口渇、鼻または喉の炎症;吐き気、便秘、下痢、胃のむかつき、頭痛、筋肉痛、不安、抑うつ、攻撃性、動揺、混乱、または幻覚(聴覚または視覚) これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:正の刺激
ターゲットを含む画像/試行
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刺激が参加者に表示され、視覚的なタスクを実行するよう求められます。
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実験的:負の刺激
ターゲットを含まない画像/試行
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刺激が参加者に表示され、視覚的なタスクを実行するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人間の知覚評価を表示
時間枠:最初は2年
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この実験では、視覚タスクを使用してヘッド マウント ディスプレイをテストします。
これらのタスクにより、さまざまなヘッドセットが視覚刺激をどのように示し、人間がそれらをどのように知覚するかについての情報を収集できます。
コントラスト、解像度、一時的なアーティファクトなどに関する情報を収集できるタスクを設計しました。
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最初は2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- USFDA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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視覚刺激の臨床試験
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Second Sight Medical ProductsNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)積極的、募集していない
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Ecole Polytechnique Fédérale de LausanneUniversity Hospital, Genevaまだ募集していません
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne終了しました
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Queen's University, BelfastUniversity of Sussexわからない