不活化SARS-CoV-2ワクチンを接種した18歳以上の参加者における異種ブースターとしてのSARS-CoV-2 mRNAワクチン（SYS6006）の安全性と免疫原性

包含基準:

1. 18 歳以上の成人。
2. 国の予防接種計画に従って、市販の不活化 SARS-CoV-2 ワクチンを 2 回または 3 回接種し、最後の接種が少なくとも 6 か月前に行われた;
3. -ワクチン接種後6か月以内に、研究要件、およびその他の研究手順を喜んで順守できる;
4. -出産の可能性のある女性参加者または男性参加者のパートナー：最終月経周期の初日から登録日まで、男性と性行為を行っていないか、失敗することなく効果的な避妊方法を行っていた;予防接種後 6 か月まで、パートナーと一緒に禁欲を維持するか、効果的な避妊法を使用することに自発的に同意する。
5. 病歴の調査、身体検査、および定期的な血液検査に基づいて、研究者は参加者を健康な状態にあると判断します。 -軽度の基礎疾患（糖尿病/高血圧/高脂血症などの慢性疾患など）を有する参加者は、少なくとも3か月前から増悪（入院なし、または治療計画への大幅な調整など）のない安定した状態にある必要があります。この研究への登録に。
6. ICF の内容を理解し、自発的に署名します。

除外基準:

• 1.不活化SARS-CoV-2ワクチン以外の認可されたSARS-CoV-2ワクチンを受け取った。

  2.重症急性呼吸器症候群（SARS）、またはSARS-CoV-2感染の病歴。

  3.研究ワクチンの成分に対するアレルギーの病歴、またはワクチンまたは薬物に対する重度のアレルギー反応の病歴（アナフィラキシー、アレルギー性喉頭浮腫、アナフィラキシー性紫斑病、血小板減少性紫斑病、または限局性アレルギー性壊死（アルサス反応）を含むがこれらに限定されない） .

  4.SARS-CoV-2 RT-PCRの結果が陽性。 5.登録時またはワクチン接種の24時間前の腋窩体温が37.3℃以上。 6.入学前にヒト免疫不全ウイルス(HIV)感染の既往歴がある、またはHIV検査結果が陽性である。

  7.けいれん、てんかん、脳症、精神病の病歴または家族歴がある。

  8.活動期の悪性腫瘍、十分な治療を受けていない悪性腫瘍、研究期間中に再発の可能性がある悪性腫瘍。

  9.重度または制御不能な心血管疾患、血栓性疾患、神経疾患、血液およびリンパ系疾患、肝臓および腎臓疾患、呼吸器系疾患、代謝性疾患、骨格筋疾患および自己免疫疾患を有する。

  10.先天性または機能性脾臓欠損症、何らかの理由での完全または部分的な脾臓摘出術。

  11.免疫抑制薬またはその他の免疫調節薬（例：コルチコステロイド、20mg/日以上のプレドニゾンまたは同等物。ただし、吸入および局所ステロイドは許可されている）の長期（14日以上と定義される）使用 ワクチン接種前の6か月以内。

  12.研究ワクチン接種の7日前までに投与された他の不活化ワクチン、または研究ワクチン接種の14日前までの弱毒生ワクチン。

  13.登録前3ヶ月以内に免疫グロブリンまたはその他の血液製剤を投与された、または研究期間中にそれらを投与する予定である。

  14.登録前1ヶ月以内に450mL以上の献血または失血があった、または試験期間中に献血を予定している。

  15.現在、別の臨床研究に参加している、または参加する予定である この研究の実施中の任意の時点で。

  16.妊娠可能な女性（WOCBP）の場合：ワクチン接種前の尿妊娠検査が陽性である;妊娠中または授乳中;または入学後6ヶ月以内に妊娠の予定がある。 パートナーがWOCBPである男性参加者の場合：パートナーの登録後6か月以内に妊娠する予定があるパートナー。

  17.筋肉注射禁忌歴のある者。 例：血小板減少症と診断され、凝固障害があるか、抗凝固療法を受けています。

  18.研究者の評価に基づき、本研究への参加に不適当と判断された参加者。