健康な被験者における[14C]APG-2575の吸収、代謝および排泄

包含基準:

1. 18～50歳（境界値を含む）の非授乳中の健康な女性被験者で、研究期間中および薬物服用後1年の間に生殖の必要がない;
2. 体重が 45 kg を超え、体格指数 (BMI) が 19 ～ 26 kg/m2 (境界値を含む) である。
3. スクリーニング期間中の妊娠検査の結果は陰性でなければなりません。
4. この治験に参加する被験者は、治験中および治験終了後 1 年以内に性的パートナーに対して効果的な避妊措置を講じる必要があります。
5. -被験者は自発的にインフォームドコンセントフォームに署名し、研究プロトコルの要件を順守することに同意する必要があります。

除外基準:

1. 包括的な身体検査、バイタルサイン、臨床検査（血液ルーチン、血液生化学、凝固機能、尿ルーチン、排便ルーチン、甲状腺機能）、12誘導心電図、胸部CT、腹部B超音波（肝臓、胆嚢、膵臓、脾臓および腎臓）およびその他の検査は異常であり、臨床的意義があります。
2. -12誘導心電図（ECG）から得られた安静時補正QT間隔（QTcB）≥450ミリ秒;
3. B型肝炎表面抗原またはE抗原、C型肝炎ウイルス抗体IgG（抗HCV IgG）、ヒト免疫不全ウイルス抗原/抗体複合試験（HIV-Ag/Ab）および梅毒トレポネーマ抗体検査陽性;
4. 新型コロナウイルス感染症スクリーニングの異常なC反応性タンパク質に臨床的意義がある、または新型コロナウイルス核酸が陽性である;
5. -スクリーニング期間の前30日以内に肝臓の薬物代謝酵素を阻害または誘導する薬物の使用
6. -スクリーニング期間の14日前以内の処方薬、市販薬、漢方薬、またはビタミン、カルシウムサプリメントなどの栄養補助食品の使用;
7. -臨床的に深刻な疾患または疾患または状態の病歴がある 治験の結果に影響を与える可能性が高いと研究者が考える 循環器系、呼吸器系、内分泌系、神経系、消化器系、泌尿器系または血液を含むがこれらに限定されない、免疫、精神および代謝の病歴;
8. -嚥下機能障害、活動性胃腸疾患、または薬物の吸収、分布、代謝および排泄に重大な影響を与えるその他の疾患の報告された病歴または存在;
9. 器質性心疾患、心不全、心筋梗塞、狭心症、原因不明の不整脈、トルサード、心室頻拍、房室ブロック、QT延長の病歴 QT延長症候群の症候群または症状の病歴および家族歴（遺伝的証拠または患者の突然死によって証明される）若い年齢での心臓の原因による近親者）;
10. 大手術または外科的切開が、スクリーニング期間前の 6 か月以内に完全に治癒しなかった。大手術には、重大な出血リスク、長時間の全身麻酔、または切開生検または明らかな外傷を伴う手術が含まれますが、これらに限定されません。
11. 2つ以上の物質に対するアレルギーの既往歴がある人などのアレルギー体質;または、治験責任医師の判断によると、治験薬またはその賦形剤 (ポリエチレングリコール 400、Kolliphor EL、Labrasol、プロピレングリコール、水酸化ナトリウム、クエン酸;
12. 定期的/血便、過敏性腸症候群、炎症性腸疾患を伴う痔核または肛門周囲疾患;
13. 習慣的な便秘または下痢;
14. スクリーニング期間前の 6 か月以内に暴飲または頻繁にアルコールを摂取する、つまり、週に 14 単位以上のアルコールを飲む (1 単位 = ビール 360 mL または 40% アルコール 45 mL またはワイン 150 mL)。またはスクリーニング期間中 アルコール呼気検査の結果 > 20 mg/100 mL;
15. スクリーニング期間の最初の 3 か月間で 1 日 5 本以上のタバコを吸う、またはニコチン含有製品を習慣的に使用し、試用期間中に禁煙できなかった者。
16. -スクリーニング期間の3か月前の薬物乱用またはソフトドラッグ（マリファナなど）またはハードドラッグ（コカイン、アンフェタミン、フェンシクリジンなど）の使用 スクリーニング期間の1年前またはスクリーニング期間中の尿薬物検査が陽性;
17. グレープフルーツ ジュースまたは過剰なお茶、コーヒー、および/またはカフェイン入り飲料を習慣的に飲み、試験中にやめられない人。
18. 放射線に長時間さらされる必要がある労働者;または重大な放射線被ばくがある（胸部/腹部CTが2回以上、または他のタイプのX線検査が3回以上）、またはこの研究の1年以内に放射能の臨床試験に参加した。
19. 針や血液の失神歴のある方、採血が困難な方、採血のための静脈穿刺に耐えられない方。
20. -スクリーニング期間の前3か月以内に他の臨床試験（薬物およびデバイスの臨床試験を含む）に参加した;
21. スクリーニング前1ヶ月以内にワクチン接種を受けた者、または研究中にワクチン接種を予定している者;
22. スクリーニング期間前3ヶ月以内に400mLまでの採血または献血をした者、または1ヶ月以内に輸血を受けた者。
23. -調査官がこの試験に参加するのに不適切と見なす要因を持つ被験者。