進行子宮頸癌におけるグルタミナーゼ阻害と化学放射線療法

包含基準:

-小線源治療を含む決定的な化学放射線療法の対象となる患者

• -患者の年齢が18歳以上。
• 組織学的に新たに診断された進行性子宮頸がん（扁平上皮、腺扁平上皮、腺がんまたは低分化）が確認された患者。婦人科産科連合 (FIGO) 2018 臨床段階 III-IVA。
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス≤2
• 絶対好中球数≧1,500/mcL。
• 血小板≧100,000/mcL。
• -ヘモグロビン≥8 g / dL（研究前に輸血可能）。
• -総ビリルビン≤1.5 x 施設の正常上限（ULN）;血清ビリルビン≦3 x ULNの既知のギルバート病の患者が登録される場合があります。
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）（血清グルタミン酸-オキサロ酢酸トランスアミナーゼ[SGOT]/アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）（血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ[SGPT] ≤ 2.5 x ULN）。
• -アルカリホスファターゼ≤2.5 x ULN。
• -クレアチニンクリアランス≤1.5 mg / dLで、毎週シスプラチンを投与;血清クレアチニンが 1.5 ～ 1.9 mg/dL の患者は、水腎症がなく、推定クレアチニン クリアランス (CCr) が 30 ml/分以上の場合、シスプラチンに適格です。 CCr を推定する目的で、女性の Cockcroft や Gault などの公式を使用する必要があります。
• -国際正常化比（INR）および活性化部分トロンボプラスチン時間（aPTT）≤1.5 x ULN（これは、抗凝固療法を受けていない患者にのみ適用されます。低分子量ヘパリンまたはワルファリンなどの抗凝固療法を受けている患者は、安定用量）。
• -患者は、制御されていない真性糖尿病を持っていません（つまり、 空腹時血糖値 > 200 mg/dL)。
• -患者は、シスプラチンまたはCB-839と同様の生物学的組成の化合物に対する既知のアレルギーを持っていません。
• 患者は積極的に授乳していません（またはプロトコル療法の開始前に中止することに同意しました）。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
• 患者は既知のヒト免疫不全ウイルス症候群を持っていません（オプションでHIV検査）。

除外基準:

• 患者は別の活動性浸潤性悪性腫瘍を併発しています。
• -患者は、骨盤への以前の放射線療法またはこの悪性腫瘍に対するあらゆる種類の以前の治療、または以前の悪性腫瘍に対する骨盤放射線療法を受けています。
• -患者は、がんの治療のために別の治験薬を投与されています。
• コントロール不良の糖尿病で、18F-FDG PETスキャンを実行できない。
• -患者は妊娠中または授乳中です。
• -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。

• 以下のように定義される重度の活動性の併存疾患：

  • -現在（サイクル1、1日目の28日以内）の徴候および/または腸閉塞の症状
  • 親の水分補給および/または栄養を必要とする患者
  • ドレナージ胃瘻チューブが必要な患者
  • -出血素因または臨床的に重要な凝固障害の証拠
  • 重篤な非治癒性または裂開性創傷、活動性潰瘍または未治療の骨折
  • -喀血の病歴（エピソードごとに茶さじ1/2杯以上の真っ赤な血液） 研究登録から1ヶ月以内
  • -制御されていない高血圧（収縮期血圧 [SBP] >= 150; 拡張期血圧 [DBP] >= 90）を含む重大な心血管または脳血管疾患