夜間の体の姿勢、起床に必要な騒音レベル、以前に提示された言葉を記憶する能力に対するダリドレキサントの効果に関する研究

包含基準:

• -研究で義務付けられた手順の前に、被験者が理解できる言語で署名されたインフォームドコンセント。
• スクリーニング時の年齢が18歳以上の男女（18名は65歳以上）。
• -出産の可能性のある女性（WoCBP）スクリーニングで血清妊娠検査が陰性であり、1日目の投与前の尿妊娠検査が陰性。 -彼女は一貫して正しく使用することに同意する必要があります（スクリーニングから、研究全体の間、および最後の研究治療の投与後少なくとも5〜7日間）年間1％未満の失敗率で許容される避妊方法、性的に非活動的であるか、精管切除されたパートナーがいます。 ホルモン避妊薬を使用する場合は、最初の治療投与の 1 か月前に開始する必要があります。
• -非出産の可能性のある女性、つまり、閉経後（別の医学的原因のない月経のない連続した12か月と定義され、卵胞刺激ホルモンによって確認されます[FSH]テスト）、以前の両側卵管切除術、両側卵巣摘出術または子宮摘出術、または早発卵巣不全（専門医による確認）、XY遺伝子型、ターナー症候群、または子宮無形成を伴う。
• -スクリーニング時のボディマス指数（BMI）が18.0〜35.0 kg / m2（包括的）。
• 被験者が理解できる言語で治験責任医師と十分にコミュニケーションを取り、研究要件を理解して遵守する能力。

除外基準:

• -daridorexantに対する既知の過敏症、または同じクラスの治療、またはその賦形剤のいずれか。

• -被験者の安全、研究の実施、または結果の解釈を妨げる可能性のある既知の要因または疾患（例：不安定な病状、重大な医学的障害、または急性疾患）。

  • ナルコレプシーの病歴。
  • -スクリーニング前の2週間以内のシフト勤務、または研究中の計画されたシフト勤務。
  • -スクリーニング前の1週間以内に3つ以上のタイムゾーンに渡って旅行するか、研究中に3つ以上のタイムゾーンに渡って旅行する予定。
• -以前（すなわち、最初の研究治療投与前の2週間以内）および処方された中枢神経系（CNS）活性薬、および/または夜間休息に影響を与える利尿薬、および/または中等度から強力なシトクロムP450（CYP )3A4阻害剤または誘導剤。