[68Ga] Ga-DPI-4452 の安全性、忍容性、画像特性を評価し、切除不能な局所進行性または転移性固形腫瘍の参加者における [177Lu]Lu-DPI-4452 の安全性、忍容性、有効性を評価する研究

包含基準:

パート A、B、C:

• 研究固有の手順の前に、患者によって日付と署名が付けられた書面によるインフォームドコンセント
• -組織学的に確認された、切除不能な局所進行性または転移性明細胞腎細胞がん（ccRCC）、膵管腺がん（PDAC）、または結腸直腸がん（CRC）があります。
• -CRCまたはPDACの参加者：新鮮な生検の入手可能性、または腫瘍のアーカイブ生検/外科標本（できれば、最後の前の治療ラインの後に採取）。
• [68Ga]Ga-DPI-4452投与前の4週間以内に文書化された従来の画像検査（CT / MRI）で検出された少なくとも1つの非照射腫瘍病変の存在。
• 固形腫瘍における応答評価基準ごとの測定可能な疾患 (RECIST) v1.1

除外基準:

• -登録前12週間以内の大手術
• スキャン中、腕を胸部および腹部の外に置いたまま（つまり、腕を体の横に置いたり、腕を上げた状態で）スキャナーベッドにとどまることができない

パート A:

• -活性物質、DPI-4452の賦形剤、または放射線造影剤に対する既知の過敏症があります。
• 膀胱流出閉塞または手に負えない尿失禁。
• -以前の全身がん治療、手術、または放射線療法の臨床的に重大な毒性効果がグレード1以下に解決されていない参加者（上記で指定された検査パラメータ、グレード2の脱毛症、および/または安定したグレード2の感覚神経障害を除く） National Cancerによると有害事象の共通用語基準[NCI-CTCAE]を制定)。
• [68Ga]Ga-DPI-4452の注射前に使用される放射性核種の半減期の10倍に相当する期間内の放射性医薬品の投与。
• 以前の炭酸脱水酵素 (CA) IX 標的治療。
• -治験責任医師が判断した、骨髄の25％を超える以前の外照射療法（EBRT）。

パート B とパート C:

• -活性物質、DPI-4452の賦形剤、または放射線造影剤に対する既知の過敏症。
• 膀胱流出閉塞または手に負えない尿失禁。
• -以前の全身がん治療、手術、または放射線療法の臨床的に重大な毒性効果がグレード1以下に解決されていない参加者（NCI-CTCAEによると、上記の検査パラメータ、グレード2の脱毛症、または安定したグレード2の感覚神経障害を除く） .
• [68Ga]Ga-DPI-4452の注射前6ヶ月以内の治療目的の放射性医薬品の投与。
• -1サイクルまたは1か月を超える以前のCA IXを標的とした治療。
• -基礎疾患および/または他の治験薬の全身性抗腫瘍療法を受けた参加者 半減期が5以下または4週間以下（どちらか短い方）の期間内。

注: プロトコルに記載されているその他の包含/除外基準が適用される場合があります。