Une étude pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et les caractéristiques d'imagerie du [68Ga]Ga-DPI-4452 et pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité du [177Lu]Lu-DPI-4452 chez les participants atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques non résécables

Critère d'intégration:

Partie A, B et C :

• Consentement éclairé écrit, daté et signé par le patient avant toute procédure spécifique à l'étude
• A un cancer du rein à cellules claires (ccRCC), un adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) ou un cancer colorectal (CCR) confirmé histologiquement, non résécable localement avancé ou métastatique.
• Participants atteints de CCR ou de PDAC : disponibilité d'une biopsie fraîche, OU d'une biopsie d'archives/échantillon chirurgical de la tumeur (de préférence, prise après la dernière ligne de traitement antérieure).
• Présence d'au moins 1 lésion tumorale non irradiée détectée par imagerie conventionnelle (CT/IRM) documentée dans les 4 semaines précédant l'administration de [68Ga]Ga-DPI-4452.
• Maladie mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) v1.1

Critère d'exclusion:

• Toute intervention chirurgicale majeure dans les 12 semaines précédant l'inscription
• Incapacité de rester dans le lit du scanner avec les bras reposant hors des champs thoracique et abdominal (c'est-à-dire, les bras le long du corps ou la position des bras levés) pendant la durée du scan

Partie A :

• A une hypersensibilité connue à la substance active, à l'un des excipients du DPI-4452 ou aux agents de contraste radiographique.
• Obstruction de la sortie de la vessie ou incontinence urinaire incontrôlable.
• Les participants qui n'ont pas eu de résolution des effets toxiques cliniquement significatifs d'un traitement, d'une chirurgie ou d'une radiothérapie systémique antérieurs contre le cancer à un grade ≤ 1 (à l'exception des paramètres de laboratoire spécifiés ci-dessus, de l'alopécie de grade 2 et/ou d'une neuropathie sensorielle stable de grade 2, selon National Cancer Critères communs de terminologie de l'Institut pour les événements indésirables [NCI-CTCAE]).
• Administration d'un radiopharmaceutique dans un délai correspondant à 10 demi-vies du radionucléide utilisé avant injection de [68Ga]Ga-DPI-4452.
• Traitement ciblant l'anhydrase carbonique (CA) IX.
• Radiothérapie externe antérieure (EBRT) sur plus de 25 % de la moelle osseuse, à en juger par l'investigateur.

Partie B et partie C :

• Hypersensibilité connue à la substance active, à l'un des excipients du DPI-4452, ou aux agents de contraste radiographique.
• Obstruction de la sortie de la vessie ou incontinence urinaire incontrôlable.
• Participants qui n'ont pas eu de résolution des effets toxiques cliniquement significatifs d'un traitement, d'une chirurgie ou d'une radiothérapie systémique antérieurs contre le cancer jusqu'au grade ≤ 1 (à l'exception des paramètres de laboratoire spécifiés ci-dessus, alopécie de grade 2 ou neuropathie sensorielle stable de grade 2, selon NCI-CTCAE) .
• Administration d'un radiopharmaceutique à visée thérapeutique dans un délai de 6 mois précédant l'injection de [68Ga]Ga-DPI-4452.
• Tout traitement antérieur ciblant le CA IX pendant plus d'un cycle ou d'un mois.
• Participants ayant reçu un traitement antinéoplasique systémique pour la maladie sous-jacente et/ou d'autres agents expérimentaux au cours d'une période ≤ 5 demi-vies ou ≤ 4 semaines (selon la période la plus courte).

Remarque : D'autres critères d'inclusion/exclusion mentionnés dans le protocole peuvent s'appliquer.