進行性固形腫瘍患者における Hansoh (HS)-10502 の研究

包含基準:

1. 18 歳から 75 歳までの男性または女性。
2. -RECIST v1.1ごとに少なくとも1つの標的病変がある。
3. フェーズ Ia コホート A の場合: HRR 遺伝子変異を有する進行性固形腫瘍で、失敗または不寛容を伴うか、現在利用可能な標準治療 (SoC) では利用できない。

4. 第 Ib 相試験の場合:

   コホート B: HRD 陽性の再発性卵巣癌患者で、失敗または不寛容であるか、SoC で利用できない患者コホート D: HRR 遺伝子変異の進行膵臓癌患者で失敗または不寛容または SoC に利用できない コホート E: HRR 遺伝子変異 mCRPC の患者で失敗または不寛容または SoC に利用できない コホート F: HRR 遺伝子突然変異の失敗した結腸直腸癌患者または不寛容またはSoCには利用できない

5. 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータスは 0-1 でした。
6. 最低余命 > 12 週間。
7. 女性は適切な避妊手段を使用する必要があり、母乳育児を行うべきではありません。男性は適切な避妊手段を使用する必要があります。
8. -インフォームドコンセントフォームに署名している。

除外基準:

1. 以下の治療を受けている、または受けている：

   1. -2つ以上のポリ（ADP-リボース）ポリメラーゼ（PARP）阻害剤による以前または現在の治療。
   2. -研究治療の最初の投与前2週間以内の腫瘍の適応となる伝統的な中国医学。
   3. -細胞毒性化学療法薬、治験薬、またはその他の体系的な抗腫瘍療法 研究治療の最初の投与前の3週間以内; -試験治療の初回投与前6週間以内のニトロソウレアまたはマイトマイシンC。
   4. -研究治療の最初の投与前2週間以内の局所放射線療法;試験治療の初回投与前4週間以内の骨髄放射線療法または大面積照射の30％以上。
   5. -臨床的介入を必要とする胸水/腹水の存在;心嚢液貯留の存在。
   6. -試験治療の初回投与前4週間以内の大手術。
2. -以前の抗腫瘍療法によるグレード2以上の毒性の存在。
3. 他の原発性悪性腫瘍の病歴。
4. -既知および未治療、または活動中の中枢神経系転移。
5. 不十分な骨髄予備または肝機能および腎機能。
6. -骨髄異形成症候群（MDS）または急性骨髄性白血病（AML）、またはMDSまたはAMLを示唆する特徴を伴う。
7. 重度の、制御されていない、または活動的な心血管障害。
8. -最初の投与前6か月以内の糖尿病性ケトアシドーシスまたは高浸透圧高血糖状態 研究治療;糖化ヘモグロビン≧7.5%。
9. 重度またはコントロール不良の高血圧。
10. -生命を脅かす出血イベントまたは輸血を必要とするイベント 試験治療の最初の投与前の120日以内。 -臨床的に重大な出血症状または明らかな出血傾向。
11. -試験治療の初回投与前4週間以内の重篤な感染症、またはスクリーニング期間中の制御不能な活動性感染症の存在。
12. 深刻な神経障害または精神障害がある。
13. -HS-10502の有効成分または不活性成分、またはHS-10502と同様の化学構造を持つ薬物またはHS-10502と同じクラスの薬物に対する過敏症の病歴。
14. -治験責任医師の判断により、研究の手順と要件の順守が不十分な可能性がある患者。
15. -治験責任医師の判断により、患者の安全を脅かす、または研究の評価を妨げる状態の患者。