En studie av Hansoh (HS)-10502 hos pasienter med avanserte solide svulster

Inklusjonskriterier:

1. Menn eller kvinner i alderen 18 - 75 år (inklusive).
2. Å ha minst én mållesjon per RECIST v1.1.
3. For fase Ia-kohort A: avansert solid svulst som bærer HRR-genmutasjon med svikt eller intoleranse eller ikke tilgjengelig for gjeldende standard for omsorg (SoC).

4. For fase Ib-studien:

   Kohort B: pasienter med HRD-positiv tilbakevendende eggstokkreft med svikt eller intoleranse eller ikke tilgjengelig for SoC Kohort C: pasienter med HRR-genmutasjon avansert Human epidermal vekstfaktorreseptor 2 (HER2)-negativ brystkreft med svikt eller intoleranse eller ikke tilgjengelig for SoC Kohort D: pasienter med HRR-genmutasjon avansert kreft i bukspyttkjertelen med svikt eller intoleranse eller ikke tilgjengelig for SoC Kohort E: pasienter med HRR-genmutasjon mCRPC med svikt eller intoleranse eller ikke tilgjengelig for SoC Kohort F: pasienter med HRR-genmutasjon kolorektal kreft med svikt eller intoleranse eller ikke tilgjengelig for SoC Kohort G: pasienter med annen HRR-genmutasjon eller HRD-positive avanserte solide svulster med svikt eller intoleranse eller ikke tilgjengelig for SoC

5. Eastern cooperative oncology group (ECOG) ytelsesstatus var 0-1.
6. Minimum forventet levealder > 12 uker.
7. Kvinner bør bruke tilstrekkelige prevensjonstiltak og bør ikke amme Menn bør bruke tilstrekkelige prevensjonstiltak.
8. Har signert skjema for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Mottatt eller mottar følgende behandlinger:

   1. Tidligere eller nåværende behandling med to eller flere Poly(ADP-ribose) polymerase (PARP) hemmere.
   2. Tradisjonell kinesisk medisin indisert for svulster innen 2 uker før den første dosen av studiebehandlingen.
   3. Cytotoksiske kjemoterapeutika, undersøkelsesmedisiner eller andre systematiske antitumorterapier innen 3 uker før første dose av studiebehandlingen; Nitrosourea eller Mitomycin C innen 6 uker før den første dosen av studiebehandlingen.
   4. Lokal strålebehandling innen 2 uker før den første dosen av studiebehandlingen; mer enn 30 % av benmargsstrålebehandling eller bestråling av store områder innen 4 uker før første dose av studiebehandlingen.
   5. Tilstedeværelse av pleural effusjon/ascites som krever klinisk intervensjon; tilstedeværelse av perikardiell effusjon.
   6. Større operasjon innen 4 uker før første dose av studiebehandlingen.
2. Tilstedeværelse av grad ≥ 2 toksisitet på grunn av tidligere antitumorbehandling.
3. Historie om andre primære maligniteter.
4. Kjente og ubehandlede, eller aktive metastaser i sentralnervesystemet.
5. Utilstrekkelig benmargsreserve eller lever- og nyrefunksjoner.
6. Myelodysplastiske syndromer (MDS) eller akutt myeloid leukemi (AML), eller med trekk som tyder på MDS eller AML.
7. Alvorlige, ukontrollerte eller aktive kardiovaskulære lidelser.
8. Diabetisk ketoacidose eller hyperosmolar hyperglykemisk tilstand innen 6 måneder før den første dosen av studiebehandlingen; glykosylert hemoglobin ≥ 7,5 %.
9. Alvorlig eller dårlig kontrollert hypertensjon.
10. Enhver livstruende hemoragisk hendelse eller hendelser som krever blodoverføring innen 120 dager før første dose av studiebehandlingen. Klinisk signifikante blødningssymptomer eller åpenbar blødningstendens.
11. Alvorlig infeksjon innen 4 uker før første dose av studiebehandlingen, eller tilstedeværelse av ukontrollerbar aktiv infeksjon i screeningsperioden.
12. Har alvorlige nevrologiske eller psykiske lidelser.
13. En historie med overfølsomhet overfor noen av de aktive eller inaktive ingrediensene i HS-10502 eller legemidler med lignende kjemisk struktur som HS-10502 eller i samme klasse som HS-10502.
14. Pasienter som kan ha dårlig etterlevelse av prosedyrene og kravene i studien, som bedømt av etterforskeren.
15. Pasienter med en hvilken som helst tilstand som setter sikkerheten til pasienten i fare eller forstyrrer vurderingen av studien, som bedømt av etterforskeren.